各藥品生產、經營企業(yè):
為進一步規(guī)范政府價格管理范圍藥品申報工作,提高工作效率,根據(jù)《藥品價格管理辦法》、《藥品差比價規(guī)則》等有關要求,結合我省藥品價格審批工作需要,現(xiàn)將有關事項通知如下:
一、申報范圍、內容
凡在廣東省境內銷售列入政府價格管理范圍的藥品(詳見粵價〔2010〕63號、粵價〔2011〕213號和粵價〔2012〕13號),企業(yè)可按規(guī)定要求向我局申請制定或調整價格。
二、申報類別
?。ㄒ唬┛刹畋阮愃幤?。即國家發(fā)展改革委或本省已公布代表品價格的同種藥品其他劑型或規(guī)格品,可按照藥品差比價規(guī)則制定公布價格的藥品。
?。ǘ┎豢刹畋阮愃幤?。即國家發(fā)展改革委或本省已公布價格的藥品而未列的同種藥品其他劑型,以及國家發(fā)展改革委或我省未制定價格的藥品,均不能按照《藥品差比價規(guī)則》制定公布價格的藥品。
(三)調價類藥品。即國家發(fā)展改革委或本省已公布藥品價格,企業(yè)申請調整價格的藥品。
?。ㄋ模V東口岸進口的專利藥或獨家品種藥品。即符合《廣東省物價局關于運用價格杠桿促進醫(yī)藥業(yè)發(fā)展的意見》(粵價〔2009〕181號)文有關規(guī)定的藥品。
?。ㄎ澹┎顒e定價類藥品。申報差別定價類藥品的相關要求參照我省藥品差別定價有關規(guī)定執(zhí)行。
三、申報程序
?。ㄒ唬┚W上申報。請藥品生產企業(yè)首先在廣東價格信息網(http://www.gdpi.gov.cn/)內的廣東省醫(yī)藥價格監(jiān)管服務平臺上進行申報,并按要求填寫相關表格。
?。ǘ┨峤粫娌牧?。企業(yè)在網上申報后,請到我局價格業(yè)務受理大廳(廣州市應元路5號)提交書面申請材料一份,材料符合要求的出具材料受理回執(zhí)。
四、材料要求
請藥品生產經營企業(yè)按照申報品種的類別(見附件)向我局提交書面申請材料,申請材料應當真實、完整,并按目錄順序裝訂成冊,否則不予接收。
五、材料處理
書面申請材料不齊全的,請申報企業(yè)在接到我局通知后的15個工作日內補齊申請材料,對無故逾期未補齊的,我局將材料退回企業(yè);請申報企業(yè)取回書面申請材料,否則作統(tǒng)一銷毀處理。如需提交成本調查等其他材料的,補交材料的時限不執(zhí)行上述規(guī)定,具體時間另行通知。
上述規(guī)定自2012年3月1日起執(zhí)行,原按粵價函〔2010〕550號文已提交材料的申報企業(yè)如申報材料不齊全的,請按本通知申報類別的分類要求補齊相關材料。此前有關規(guī)定與本通知不一致的,以本通知為準。
附件:1.可差比類藥品申報材料清單
2.不可差比類藥品申報材料清單
3.調價類藥品申報材料清單
4.廣東口岸進口的專利藥或獨家品種藥品申報材料清單
5.封面統(tǒng)一格式表
二○一二年一月十九日