有關(guān)單位:
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為進(jìn)一步規(guī)范藥品政府定價(jià)程序,提高藥品價(jià)格管理的科學(xué)性和透明度,便于社會(huì)了解和監(jiān)督,根據(jù)國(guó)家發(fā)展改革委《政府定價(jià)行為規(guī)則》和原國(guó)家計(jì)委《藥品政府定價(jià)辦法》等有關(guān)規(guī)定,我們研究制定了《北京市政府定價(jià)藥品價(jià)格核定辦法》,現(xiàn)印發(fā)給你們,請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。
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《北京市政府定價(jià)藥品價(jià)格核定辦法》中需網(wǎng)上填報(bào)資料的,請(qǐng)發(fā)至電子郵箱:jgc@bjpc.gov.cn。
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二○一○年六月十日
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?。?lián)系人:價(jià)格管理處王阿帥;聯(lián)系電話:66415588-0943)
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北京市政府定價(jià)藥品價(jià)格核定辦法
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第一條為進(jìn)一步規(guī)范本市政府定價(jià)藥品價(jià)格核定程序,根據(jù)國(guó)家發(fā)展改革委《政府定價(jià)行為規(guī)則》和原國(guó)家計(jì)委《藥品政府定價(jià)辦法》等有關(guān)規(guī)定,制定本辦法。
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第二條本市政府定價(jià)藥品價(jià)格核定范圍為通用名稱(chēng)(或正式名稱(chēng))列入北京市定價(jià)藥品目錄的藥品。列入國(guó)家發(fā)展改革委定價(jià)藥品目錄內(nèi),但國(guó)家發(fā)展改革委尚未制定公布價(jià)格的藥品,授權(quán)由地方制定暫行最高零售價(jià)格的,按照本辦法執(zhí)行。
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第三條國(guó)家發(fā)展改革委或市發(fā)展改革委已制定公布最高零售價(jià)格或暫行最高零售價(jià)格的藥品,企業(yè)應(yīng)按照不高于已公布價(jià)格的原則執(zhí)行。
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第四條未制定公布最高零售價(jià)格或暫行最高零售價(jià)格的藥品,市發(fā)展改革委將根據(jù)國(guó)家發(fā)展改革委印發(fā)的《藥品差比價(jià)規(guī)則(試行)》等相關(guān)規(guī)定制定公布價(jià)格。未明確規(guī)定差比價(jià)關(guān)系或通用名稱(chēng)首次定價(jià)的藥品,市發(fā)展改革委將綜合市場(chǎng)實(shí)際購(gòu)銷(xiāo)價(jià)格、藥品集中招標(biāo)采購(gòu)中標(biāo)價(jià)格等數(shù)據(jù)制定公布價(jià)格。
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第五條在市發(fā)展改革委制定公布價(jià)格前,生產(chǎn)及經(jīng)營(yíng)企業(yè)可向市發(fā)展改革委提出藥品價(jià)格建議。藥品價(jià)格建議可通過(guò)遞交紙質(zhì)資料或網(wǎng)上填報(bào)電子版資料等方式提出。
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第六條提出價(jià)格建議的藥品,其劑型或規(guī)格與國(guó)家發(fā)展改革委或市發(fā)展改革委已公布價(jià)格間具有明確差比價(jià)關(guān)系的,僅提交《北京市政府定價(jià)藥品價(jià)格建議表》(紙質(zhì)、電子版各一份)及藥品生產(chǎn)批件、說(shuō)明書(shū)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),并加蓋建議單位公章即可。
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無(wú)明確差比價(jià)關(guān)系或通用名首次定價(jià)的,除提交上述資料外,還應(yīng)提交產(chǎn)品情況報(bào)告。該報(bào)告應(yīng)包含如下內(nèi)容和相關(guān)資料:藥品的生產(chǎn)、銷(xiāo)售基本情況;藥品生產(chǎn)成本及建議的具體價(jià)格和理由;該藥品與國(guó)內(nèi)市場(chǎng)同種(類(lèi))藥品的質(zhì)量、臨床療效、安全性、價(jià)格水平等方面的比較情況;全國(guó)其他省市價(jià)格主管部門(mén)批復(fù)的價(jià)格文件以及審核價(jià)格所需要的其他資料。所遞交資料均須加蓋建議單位公章。
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第七條市發(fā)展改革委將在其網(wǎng)站(www.bjpc.gov.cn)對(duì)定價(jià)方案進(jìn)行公示,聽(tīng)取消費(fèi)者、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者和有關(guān)方面意見(jiàn)。公示期為自公示之日起15個(gè)工作日。如對(duì)公示的定價(jià)方案持有異議,可在公示期內(nèi)以書(shū)面形式(實(shí)名制)向市發(fā)展改革委提出理由及依據(jù),并提供真實(shí)聯(lián)系方式。逾期不予受理。
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第八條對(duì)所提異議理由依據(jù)充分的,市發(fā)展改革委將按照相關(guān)規(guī)定重新進(jìn)行審核,必要時(shí)通過(guò)專(zhuān)家評(píng)審或論證重新確定價(jià)格方案,并再次進(jìn)行公示。
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第九條市發(fā)展改革委將定期公布藥品價(jià)格,正式價(jià)格文件將通過(guò)市發(fā)展改革委網(wǎng)站向社會(huì)發(fā)布。
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第十條本辦法自2010年7月1日起執(zhí)行。原《北京市政府定價(jià)藥品價(jià)格申報(bào)審批暫行辦法》(京發(fā)改[2005]1450號(hào))同時(shí)廢止。
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第十一條本辦法由北京市發(fā)展和改革委員會(huì)負(fù)責(zé)解釋。