一、首先,查清需要辦理的藥品是否列入《寧夏回族自治區(qū)政府定價藥品目錄》(寧價費發(fā)[2012]8號)中,查詢時必須按藥品注冊批件上的通用名(西藥化學(xué)成分相同,命名中的鹽基、酸根及溶媒不同的,歸類為同種藥品),用商品名無法查詢。
二、如果是列入《寧夏回族自治區(qū)政府定價藥品目錄》的,則屬于政府定價藥品(西藥不分劑型,中成藥包括劑型)。屬于政府定價藥品價格,請在www.nxcpic.gov.cn(寧夏價格信息網(wǎng))的"藥品價格查詢"中的"藥品定價目錄"里輸入相關(guān)查詢字段,點擊查詢即可(最新發(fā)文可瀏覽主頁)。無論是進口或國產(chǎn)藥品,只要通用名稱、劑型和規(guī)格都相同則執(zhí)行同一價格。未查詢到價格的,按附件規(guī)定的要求遞交一份紙質(zhì)資料。由生產(chǎn)企業(yè)直接上報或委托經(jīng)銷商(代理商)申報。
三、如果在"政府定價藥品目錄"中查詢不到,且不是專利藥、一類新藥、二類新藥、一類精神藥品、麻醉藥品、計劃內(nèi)避孕藥具或計劃免疫的藥品,則實行市場調(diào)節(jié)價,企業(yè)無需辦理報價手續(xù)。
四、為了提高效率,屬政府定價藥品的申報資料請直接送達或者郵寄到寧夏回族自治區(qū)物價局。
地址:寧夏銀川市金鳳區(qū)北京中路61號(寧夏信通大廈二十層)收費管理處郵編:750002
電話:0951-5166046
傳真:0951-5166046
1、國產(chǎn)藥品提供的資料:
(一)國產(chǎn)藥品申請報告
?申請定、調(diào)價報告應(yīng)包括以下內(nèi)容:
1、申請定調(diào)價藥品的通用名稱及商品名稱;2、劑型、規(guī)格;3、藥品適應(yīng)病癥及藥理;4、生產(chǎn)企業(yè)的基本情況;5、定調(diào)價理由;6、要求核定的價格水平建議。其中,調(diào)價申請報告還應(yīng)包括該藥品市場實際出廠和零售價格水平。報告必需是企業(yè)的紅頭紙打印,按普通A4紙張三號字體打印蓋紅章,不得手寫,不得傳真件加蓋紅章(或重章)。 ? ? ? ?
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申請報告統(tǒng)一標(biāo)題格式:
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?????? ? 關(guān)于申請 ××× 藥品定價的函
寧夏回族自治區(qū)物價局:
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? ? ? ? ? ? ? ? ? ?? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ××× 藥業(yè)有限公司?
? ? ? ? ? ?? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?? ××××年 ×月 ×日
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(二)國產(chǎn)藥品價格申報表及藥品價格測算表
?。ㄈ┥陥笳▋r品種的產(chǎn)地省級價格文件(所提供的價格文件必須是產(chǎn)地省級價格主管部門公布的該品種政府定價價格,企業(yè)定價資料不受理,我區(qū)屬政府定價而產(chǎn)地省、區(qū)屬市場調(diào)節(jié)價的藥品提供企業(yè)定價資料可以受理。)
(四)申報政府定價品種在全國其他省、區(qū)、市中標(biāo)價格或者中標(biāo)通知書復(fù)印件以及在西北其他省、區(qū)已核定價格的文件或者核價公示表
?。ㄎ澹┧幤飞a(chǎn)批件包括:藥品注冊批件、藥品注冊證、藥品補充申請批件、或進口藥品注冊證等(指取得國家食品藥品監(jiān)督管理局公布的藥品批文);請用A4紙張單面復(fù)印件加蓋紅章,資料必須復(fù)印清楚
?。┧幤焚|(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
?。ㄆ撸┧幤氛f明書
?。ò耍〨MP證書
(九)法定代表人授權(quán)書
?。ǎㄎ澹?(八)項資料請用A4紙張單面正版復(fù)印加蓋紅章,資料須復(fù)印清楚。)
2、進口(或進口分包裝)藥品提供的資料:
(一)藥品申請報告
1、進口藥品的通用名稱及商品名稱;2、劑型、規(guī)格;3、適應(yīng)病癥及藥理;4、國外生產(chǎn)廠家、國內(nèi)經(jīng)銷商、代理或分銷商的基本情況;5、進口數(shù)量;6、定調(diào)價主要理由;7、要求核定的價格水平建議。其中,調(diào)價申請報告還應(yīng)包括該藥品在中國國內(nèi)市場的實際零售價格水平。)(同國產(chǎn)藥品申請報告說明,資料建議由總經(jīng)銷企業(yè)申報)
?。ǘ┻M口藥品價格申報表(在價格申報表附件中)(申報表必須按普通A4紙張橫向打印加蓋總代理商紅章;不要手寫,不要傳真件加蓋紅章(或重章))
(三)申報政府定價品種的產(chǎn)地省級價格文件
?。ㄋ模┻M口藥品注冊證(進口分包裝批準(zhǔn)文件)(如果是寧夏口岸地進口的藥品,要提供進口注冊證、進口注冊證有效時間內(nèi)的藥品檢驗報告、報關(guān)單、關(guān)稅單和增值稅單這幾項原件資料核對;外省口岸地進口的則提供復(fù)印件即可)
(五)藥品檢驗報告
?。﹫箨P(guān)單、海關(guān)進口關(guān)稅和代征增值稅繳款書
?。ㄆ撸┧幤焚|(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥品說明書
?。ò耍┖贤按砘蚪?jīng)銷協(xié)議書
?。ň牛┵徹洶l(fā)票和信用證
(十)港口發(fā)生的各種雜費(包括報關(guān)費、藥檢費、衛(wèi)生檢疫費、儲運費等)發(fā)票。
?。ㄊ唬┰谥袊鴮@Wo或行政保護情況及國外專利保護證明材料。
?。ㄊ┥暾埗ㄕ{(diào)價的進口藥品在生產(chǎn)國的出廠價、零售價情況及其銷往其他國家的到岸價(離岸價)、零售價情況。
?。ǎㄎ澹?(九)項資料請用A4紙張單面正版復(fù)印加蓋紅章,資料須復(fù)印清楚。)
3、寧夏口岸進口藥品以下資料需提供原件:(1)藥品生產(chǎn)批件(或藥品注冊批件)(需提供原件,核對后退回,留復(fù)印件蓋章);(2)進口藥品該批次的藥檢報告;(3)進口藥品關(guān)稅單、報關(guān)單(需提供原件,核對后退回,留復(fù)印件蓋章)
說明:①正文內(nèi)容包括介紹生產(chǎn)企業(yè)概況,申報品種的基本情況及價格水平;
?、谌绻巧暾?zhí)醿r的,申請報告則需說明具體的提價價理由并附提價的注明材料和依據(jù);
?、凵鲜鲑Y料必須全部用A4紙打印及電腦填寫,不得手寫,蓋生產(chǎn)企業(yè)的紅章,并要留下聯(lián)系人及電話。如有特殊情況,需要補充資料的我局另行通知。