??? 近日，江西匯仁藥業(yè)股份有限公司的腎寶片完成適老化及無障礙版本說明書備案并投放市場，成為我省參加國家藥監(jiān)局藥品說明書適老化及無障礙改革試點以來，首個完成適老化及無障礙版本說明書備案和市場投放的藥品，標志著我省藥品說明書適老化及無障礙改革試點工作邁出了實質(zhì)性的一步。
??? 2023年10月31日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品說明書適老化及無障礙改革試點工作方案》，明確包括江西省在內(nèi)的8個省份為試點省份。省藥監(jiān)局高度重視改革試點工作，在國家藥監(jiān)局召開試點省份研討會后的第二日即制定印發(fā)了我省試點工作方案，之后多次召開企業(yè)動員部署會和推進會，大力推動試點工作落地落實。同時，制定《江西省適老化及無障礙試點藥品說明書備案程序及資料要求》，部署搭建涵蓋電子說明書錄入和更新、二維碼賦碼和下載、語音播報、局部放大字體等九大功能于一體的全省電子藥品說明書適老化管理系統(tǒng)，指導(dǎo)試點企業(yè)申報備案，保障適老化藥品說明書信息準確、及時更新。
??? 目前，我省共有21個藥品上市許可持有人的72個品種參與國家藥監(jiān)局第一批藥品說明書適老化及無障礙改革試點，其中16個品種已完成備案，近期陸續(xù)可投放市場。