??? 近日，江西青峰藥業(yè)有限公司申報(bào)的布立西坦片獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市。該藥品是江西青峰藥業(yè)自主研發(fā)的化藥3類仿制藥，是該品種的國內(nèi)首仿，主要用于16歲及以上癲癇患者部分性發(fā)作的單藥治療和添加治療。
??? 癲癇俗稱“羊癲風(fēng)”，是一種反復(fù)發(fā)作的慢性腦部疾病，主要癥狀有意識(shí)喪失、劇烈陣攣等，長期、頻繁發(fā)作會(huì)對(duì)患者身心健康產(chǎn)生嚴(yán)重影響。2019年9月17日，布立西坦片作為市場(chǎng)短缺藥品被列入國家衛(wèi)生健康委辦公廳、科技部辦公廳、工業(yè)和信息化部辦公廳、國家藥監(jiān)局綜合司、國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局辦公室聯(lián)合印發(fā)的《第一批鼓勵(lì)仿制藥品目錄》，截至江西青峰藥業(yè)該品種獲批前，尚未在中國上市。
??? 江西青峰藥業(yè)是位于贛南原中央蘇區(qū)的代表性醫(yī)藥企業(yè)，2017年啟動(dòng)布立西坦片研發(fā)。在該藥品注冊(cè)申報(bào)過程中，省局高度重視，提前介入，全程幫扶，開通注冊(cè)抽樣即到即辦綠色通道，加強(qiáng)向國家藥監(jiān)局溝通匯報(bào)，推動(dòng)該品種盡快上市。
??? 江西青峰藥業(yè)布立西坦片首仿獲批上市，不僅為癲癇患者帶來了新的治療選擇，也為我國抗癲癇藥物市場(chǎng)注入了新的活力，對(duì)促進(jìn)贛南原中央蘇區(qū)振興、鞏固脫貧攻堅(jiān)成果及我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展具有重要意義。