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掛網(wǎng)價格治理接近尾聲,藥品市場將迎來何種變化?

??? 由于藥品的特殊性,藥品價格一直都是社會關(guān)注的重點。而過去一段時間,不公平高價、歧視性高價沖擊著醫(yī)藥市場秩序。

??? 具體來看,各省份藥品集中采購平臺存在數(shù)據(jù)編碼標準不統(tǒng)一,數(shù)據(jù)不互認,部分藥品價格不透明、不公開,各省份醫(yī)保局無法輕易獲取全國最低價,藥價虛高招標采購的問題難以破解。價格主管部門過去主要靠“發(fā)現(xiàn)一起、處置一起、具體問題、具體處理”。

??? 北京大學醫(yī)學部公共衛(wèi)生學院衛(wèi)生政策與管理系教授吳明向21世紀經(jīng)濟報道記者表示,“不同地區(qū)由于經(jīng)濟發(fā)展水平、市場規(guī)模、物流成本不同等原因,掛網(wǎng)藥價存在價差是正常的現(xiàn)象,關(guān)鍵是要督促和引導企業(yè)糾正不公平高價和歧視性高價,使價差回歸到合理的區(qū)間?!?

??? 今年以來,藥價治理進一步升級。國家醫(yī)保局在1月發(fā)布《關(guān)于促進同通用名同廠牌藥品省際間價格公平誠信、透明均衡的通知》(下稱“《通知》”),為促進藥品價格透明均衡,國家醫(yī)保局推動“四同藥品”價格專項治理。目標到2024年3月底前,基本消除“四同藥品”省際間的不同平高價、歧視性高價。

??? 隨著醫(yī)藥價格“全國一盤棋”,掛網(wǎng)價格治理持續(xù)深化。日前,國家醫(yī)保局發(fā)布消息顯示,4月16日至19日,國家醫(yī)保局黨組成員、副局長施子海帶隊赴湖南、廣東,調(diào)研藥品價格形成機制改革和掛網(wǎng)藥品價格治理工作,實地調(diào)研醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)藥企業(yè),座談聽取醫(yī)療機構(gòu)、零售藥店、醫(yī)藥企業(yè)等相關(guān)負責人意見建議。

??? 施子海指出,“要持續(xù)深化掛網(wǎng)藥品價格治理,消除省際間不公平高價、歧視性高價,并向縱深推進。要認真研究藥品價格形成機制,充分發(fā)揮市場決定性作用,更好發(fā)揮政府作用,建立健全藥品全生命周期價格形成機制,加強不同渠道價格監(jiān)督管理,引導企業(yè)自主合理制定價格,促進醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量創(chuàng)新發(fā)展。”

??? 目前,在國家醫(yī)保局推動下,各省份積極響應(yīng)落實,目前藥品掛網(wǎng)價格專項治理進入收尾階段,全國統(tǒng)一藥品大市場加速形成。如4月29日,新疆維吾爾自治區(qū)醫(yī)保局披露,自治區(qū)醫(yī)保局會同自治區(qū)政務(wù)服務(wù)和公共資源交易中心全面梳理排查“四同藥品”掛網(wǎng)價格,730個藥品調(diào)整了價格,進一步消除了省際間藥價差異,藥品掛網(wǎng)價格治理工作取得階段性成效。

部分藥價虛高亂象

??? “我國藥品價格最早由國家發(fā)改委下設(shè)的醫(yī)藥價格處制定。其中,麻醉藥品和第一類精神藥品等由政府定價,其余采用政府指導價和企業(yè)自主定價。2015年,發(fā)改委取消絕大多數(shù)藥品的政府定價,彼時各省份通過藥品招標采購和企業(yè)自主定價形成價格。”資深醫(yī)改專家徐毓才在接受21世紀經(jīng)濟報道采訪時指出。

??? 徐毓才補充道,“2018年國家醫(yī)保局成立之后,對于符合條件的大品種實行集中采購;對于藥品價格較高的品種實行醫(yī)保談判采購。在集采和醫(yī)保談判之外,還有很多藥品,包括每日使用量花費不超過5元的中成藥和不超過3元的西藥等低價藥,由企業(yè)直接定價掛網(wǎng)。”

??? 據(jù)一篇發(fā)布于《中國藥房》文章指出,對于集采中選藥品,各省份要求以中選價格作為掛網(wǎng)價,醫(yī)療機構(gòu)直接按掛網(wǎng)價采購。對于國家談判藥品,各省份要求以談判價作為掛網(wǎng)價,對于國談的同通用名仿制藥,一般采取限價掛網(wǎng)的方式,即在協(xié)議期內(nèi)的仿制藥,按不高于談判價掛網(wǎng)。

??? 而藥品掛網(wǎng)采購的價格形成中,包括兩種形式,一是企業(yè)產(chǎn)品在全國首次掛網(wǎng)或無其他省級平臺現(xiàn)行價格,部分省份會參考醫(yī)療機構(gòu)的議價結(jié)果掛網(wǎng);二是企業(yè)產(chǎn)品在其他省級平臺已有掛網(wǎng)價,絕大多數(shù)省份采取“聯(lián)動+限價”的方式形成掛網(wǎng)價,即藥企在申報產(chǎn)品掛網(wǎng)時,需要與本企業(yè)產(chǎn)品在全國其他省份的價格進行聯(lián)動,并將聯(lián)動價作為掛網(wǎng)限價。

??? 但由于藥品在各省份的運輸成本不同、不同醫(yī)療機構(gòu)與企業(yè)的議價能力也不同,“四同藥品”(指通用名、廠牌、劑型、規(guī)格均相同的藥品)的價格在各省份有一定程度的上下浮動是合理的。但也存在個別企業(yè)利用政策漏洞,通過投機取巧等方式導致“四同”藥品在省際間的不公平高價、歧視性高價的現(xiàn)象出現(xiàn)。

??? 國家醫(yī)保局曾發(fā)文顯示,2023年上半年,有關(guān)部門發(fā)現(xiàn)上藥第一生化涉嫌與武漢匯海醫(yī)藥、武漢科德醫(yī)藥、湖北民康制藥等3家企業(yè)合謀虛增原料藥成本數(shù)百倍,將感染危重癥患者常用藥品注射用硫酸多黏菌素B的價格虛抬至2303元/支以上,該售價高于國外售價數(shù)十倍。

??? 國家醫(yī)保局先后兩次約談上藥第一生化,注射用硫酸多黏菌素B在各地的掛網(wǎng)價格從每支2303-2918元降至每支270元后,進一步降低至123元/支,累計降幅達95.8%以上。同時,上藥第一生化開展自查自糾,主動降低硫酸魚精蛋白注射液等17個藥品的掛網(wǎng)價格,平均降幅25.5%。

聯(lián)動治理掛網(wǎng)藥價

??? 藥品的價格并非一成不變,藥價會為了適應(yīng)市場供求關(guān)系的變化作出相應(yīng)的調(diào)整。但其中也不乏藥價虛高的情況存在,吳明分析,“除正常的成本,價格高的藥可能給中間環(huán)節(jié)的點數(shù)高,藥品更好銷售。也不排除存在有些企業(yè)將不合理、不正當?shù)匿N售費用包含在藥品價格之中的問題?!?

??? 針對藥品價格領(lǐng)域存在的問題,監(jiān)管層也及時跟進加強治理。早在2019年,國家醫(yī)保局就印發(fā)了《關(guān)于做好當前藥品價格管理工作的意見》,強化對醫(yī)保基金支付藥品的價格監(jiān)管和信息披露,正面引導市場價格秩序。

??? 2022年1月,國家醫(yī)保局官微發(fā)文表示,強化醫(yī)藥價格監(jiān)測,完善監(jiān)測體系,擴大監(jiān)測范圍和內(nèi)容,加強醫(yī)藥價格監(jiān)測能力建設(shè),推廣監(jiān)測信息數(shù)據(jù)應(yīng)用。建立協(xié)同聯(lián)動機制,提升平臺間價格、信用評價、供應(yīng)等數(shù)據(jù)聯(lián)通共享水平,推進形成全國統(tǒng)一開放的集中采購市場。

??? 隨著國家醫(yī)療保障信息系統(tǒng)建設(shè)不斷完善,打通省際間信息壁壘的軟硬件條件逐漸成熟。2023年2月22日,國家醫(yī)保局下發(fā)《關(guān)于做好2023年醫(yī)藥集中采購和價格管理工作的通知》,明確要求各省要對價格異常上漲、價格總體偏高或明顯高于全國低價的情形,及時開展函詢約談提醒,糾治不當價格行為。

??? 2023年9月以來,國家醫(yī)保局統(tǒng)計分析各省藥品掛網(wǎng)價格的分布情況,把各個藥品分布集中、具有代表性的價格作為監(jiān)測結(jié)果,統(tǒng)一推送給各地,幫助各地對潛在的不公平高價、歧視性高價進行系統(tǒng)排查。2023年內(nèi),國家醫(yī)保局針對少數(shù)企業(yè)部分藥品壟斷控銷、虛增成本、以缺逼漲等問題,累計約談企業(yè)23家,涉及30個品種,約談藥品平均降價超40%。

??? 也有不少藥品被撤網(wǎng)。河北省醫(yī)用藥品器械集中采購中心發(fā)布22個藥品因不符合差比價規(guī)則或超同組1.8倍而被撤網(wǎng);江蘇省藥品醫(yī)用耗材陽光采購服務(wù)網(wǎng)發(fā)布了2023年7月藥品預警,30個藥品因為價格差異超過10倍被評定為“紅三星”,而被暫停掛網(wǎng)。

??? 2023年9月,陜西省公共資源交易中心經(jīng)過與河北、四川、福建三省平臺進行價格比對后,因未按要求聯(lián)動外省最低掛網(wǎng)價,有1234個擬取消掛網(wǎng)資格產(chǎn)品被“點名”,包括貝伐珠單抗、丹參片等大品種。同一個月,上海市醫(yī)藥集中招標采購事務(wù)管理所通告暫停吉林敖東洮南藥業(yè)生產(chǎn)心腦舒通膠囊(規(guī)格:15mg)采購資格一年。

??? 2023年第三季度,包括遠大醫(yī)藥、亞邦醫(yī)藥、九安藥業(yè)、方明藥業(yè)在內(nèi)的四家企業(yè),因相關(guān)藥品的醫(yī)療機構(gòu)供貨價格高于限價或承諾價,先后在河南省醫(yī)保局發(fā)布致歉函。根據(jù)上述四家公司的核查結(jié)果,均表示因疏于對河南省當?shù)蒯t(yī)藥配送企業(yè)的培訓交流與監(jiān)督,致使配送企業(yè)超限價或承諾價配送給醫(yī)療機構(gòu)。

全國統(tǒng)一藥品大市場建設(shè)加速

??? 在全國統(tǒng)一的醫(yī)保信息平臺建成應(yīng)用之下,“四同藥品”價格進一步治理,全國統(tǒng)一藥品大市場建設(shè)加速。

??? 根據(jù)《通知》,此次價格治理將通過匯總?cè)珖魇》菁胁少徠脚_掛網(wǎng)銷售藥品的價格數(shù)據(jù),重點對“四同藥品”,統(tǒng)計分布集中、有活躍交易的價格水平,作為監(jiān)測結(jié)果推送給各省份的醫(yī)保局以及當?shù)氐乃幤芳胁少彊C構(gòu)。

??? 吳明分析,《通知》中明確提出“國家組織集采中選藥品在供應(yīng)省份掛網(wǎng)價格統(tǒng)一為集采中選價,其中第八、九批國家集采中選藥品在非供應(yīng)省份掛網(wǎng)價格偏高的,企業(yè)按集采標書要求調(diào)整至不高于本企業(yè)中選價1.5倍或同品種最高中選價,不得以撤網(wǎng)等方式規(guī)避價格協(xié)同”等。由此看來,合理的價差是被允許存在的。

??? 在國家醫(yī)保局推動下,藥價治理進入深水區(qū),各省份紛紛啟動“四同藥品”價格治理工作。業(yè)內(nèi)觀點指出,藥品掛網(wǎng)價格治理,將成為國家醫(yī)保局促進市場公平競爭、維護良好價格秩序的重要抓手,強調(diào)糾偏和止損,而非片面追求降價。

??? 以2024年2月19日遼寧省藥品及醫(yī)用耗材集中采購網(wǎng)發(fā)布的34款藥品的調(diào)價結(jié)果看,其中不乏科倫制藥、上海醫(yī)藥、云南白藥、齊魯制藥等知名藥企的品種。隔天,山西省藥械集中競價采購網(wǎng)也發(fā)布《部分企業(yè)相關(guān)產(chǎn)品調(diào)價的通知》,涉及天士力、輝瑞、一品紅等藥企共51款產(chǎn)品。

??? 從遼寧省通報的降價幅度看,上海現(xiàn)代制藥的硝苯地平控釋片降幅最大,達65.11%,此外,陜西頓斯制藥的肌苷注射液降幅為43.36%。值得注意的是,貴州益佰制藥的銀杏達莫注射液從51.01元降至51元,從這0.01元的價差中不難看出此次價格治理的決心。

??? 4月24日,上海市醫(yī)藥招采事務(wù)管理所發(fā)布《關(guān)于四同藥品定額自負價格調(diào)整的通知》明確,上海市對四同藥品價格進行協(xié)同調(diào)整至不高于國家監(jiān)測價,包括甲磺酸伊馬替尼片、馬來酸阿法替尼片、利妥昔單抗注射液、貝伐珠單抗注射液、吉非替尼片等。該通知自4月30日起執(zhí)行。

??? 可以預見,在國家醫(yī)保局統(tǒng)籌推動下,隨著掛網(wǎng)藥品治理取得成功,省際間不公平高價、歧視性高價進一步消除,價格公平誠信、透明均衡的醫(yī)藥全國統(tǒng)一大市場正加速形成。



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