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國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)甲磺酸瑞齊替尼膠囊上市
??? 近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上海倍而達(dá)藥業(yè)有限公司申報(bào)的1類創(chuàng)新藥甲磺酸瑞齊替尼膠囊(商品名:瑞必達(dá))上市。該藥適用于既往經(jīng)表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑(TKI)治療時(shí)或治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展,并且經(jīng)檢測(cè)確認(rèn)存在EGFR T790M 突變陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)成人患者的治療。

??? 甲磺酸瑞齊替尼是表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)激酶抑制劑,對(duì)EGFR突變體(如EGFR T790M、L858R)具有不可逆抑制作用。該藥品上市為非小細(xì)胞肺癌成人患者提供了新的治療選擇。



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