瓊衛(wèi)規(guī)〔2020〕7號(hào)
各市、縣、自治縣及洋浦開(kāi)發(fā)區(qū)衛(wèi)生健康委，省人民醫(yī)院，海南醫(yī)學(xué)院各附屬醫(yī)院，委直屬各有關(guān)單位：
????為貫徹落實(shí)《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》，全面加強(qiáng)我省各類預(yù)防接種門(mén)診管理，推進(jìn)預(yù)防接種門(mén)診規(guī)范化和信息化建設(shè)，進(jìn)一步提高各類預(yù)防接種門(mén)診工作效率和服務(wù)質(zhì)量，我委結(jié)合實(shí)際，組織制定了《海南省預(yù)防接種門(mén)診建設(shè)規(guī)范（2020年版）》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)各市縣、各單位遵照?qǐng)?zhí)行。
?????????????????????????????????????? ??????????????????????????????????????????????????? 海南省衛(wèi)生健康委員會(huì)
??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? ? 2020年11月12日
????（此件主動(dòng)公開(kāi)）
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海南省預(yù)防接種門(mén)診建設(shè)規(guī)范（2020年版）
????為認(rèn)真貫徹《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》，落實(shí)《國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)加快推進(jìn)預(yù)防接種規(guī)范化管理工作方案的通知》（國(guó)衛(wèi)辦疾控函〔2019〕503號(hào)）部署，全面推進(jìn)我省預(yù)防接種門(mén)診規(guī)范化建設(shè)，提升各類接種單位規(guī)范化管理水平，以及預(yù)防接種門(mén)診工作效率和服務(wù)質(zhì)量，結(jié)合我省實(shí)際，我委組織制定了《海南省預(yù)防接種門(mén)診建設(shè)規(guī)范（2020年版）》。
????一、目的意義
????加強(qiáng)預(yù)防接種規(guī)范化管理，落實(shí)屬地管理責(zé)任和部門(mén)監(jiān)管責(zé)任，確保預(yù)防接種安全、有效，促進(jìn)預(yù)防接種工作健康、可持續(xù)發(fā)展，滿足不同人群對(duì)預(yù)防接種服務(wù)多樣化、多層次需求，保障公眾健康。
????二、接種單位資質(zhì)條件
接種單位是指從事預(yù)防接種工作的各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)，包括縣級(jí)及以上醫(yī)院（包括中醫(yī)類醫(yī)院）、婦幼保健院、民營(yíng)醫(yī)院，以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心和村衛(wèi)生室等。根據(jù)《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》第四十四條，接種單位應(yīng)具備下列條件：
（一）取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證；
（二）具有經(jīng)過(guò)縣級(jí)人民政府衛(wèi)生健康主管部門(mén)組織的預(yù)防接種專業(yè)培訓(xùn)并考核合格的醫(yī)師、護(hù)士或者鄉(xiāng)村醫(yī)生；
（三）具有符合疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理規(guī)范的冷藏設(shè)施、設(shè)備和冷藏保管制度。
????三、接種單位分類
????我省接種單位下設(shè)的預(yù)防接種門(mén)診實(shí)行分類管理，一個(gè)接種單位可下設(shè)一個(gè)類型或者多個(gè)類型接種門(mén)診。根據(jù)接種單位承擔(dān)的預(yù)防工作任務(wù)和服務(wù)人群，將我省預(yù)防接種門(mén)診分為四類，分別是兒童預(yù)防接種門(mén)診、非免疫規(guī)劃預(yù)防接種門(mén)診、產(chǎn)科預(yù)防接種門(mén)診（室）和狂犬病暴露預(yù)防處置門(mén)診。
????（一）兒童預(yù)防接種門(mén)診。設(shè)置在符合條件的各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)，主要為＜18周歲未成年人提供免疫規(guī)劃疫苗和非免疫規(guī)劃疫苗接種服務(wù)，也可同時(shí)為成人預(yù)防接種提供服務(wù)。
????（二）非免疫規(guī)劃預(yù)防接種門(mén)診。設(shè)置在符合條件的各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)，主要為≥18周歲人群提供非免疫規(guī)劃疫苗接種服務(wù),在應(yīng)對(duì)疫情等特殊情況下可根據(jù)縣級(jí)及以上衛(wèi)生健康主管部門(mén)的要求開(kāi)展指定人群與免疫規(guī)劃疫苗的接種服務(wù)。
????（三）產(chǎn)科預(yù)防接種門(mén)診（室）。設(shè)有產(chǎn)科的各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)立產(chǎn)科預(yù)防接種門(mén)診（室），承擔(dān)本院出生的新生兒卡介苗和首針乙肝疫苗（包括替代的非免疫規(guī)劃疫苗）的接種任務(wù)，并按要求對(duì)HBsAg陽(yáng)性產(chǎn)婦所生新生兒注射乙肝免疫球蛋白。
（四）狂犬病暴露預(yù)防處置門(mén)診。 設(shè)置在符合條件的各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)，提供人用狂犬病疫苗、破傷風(fēng)疫苗接種，以及相應(yīng)的外傷處理和可能需要的被動(dòng)免疫制劑注射等診療服務(wù)。
四、接種單位設(shè)置
????根據(jù)《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》第四十四條有關(guān)接種單位設(shè)置規(guī)定。
????（一）免疫規(guī)劃疫苗預(yù)防接種門(mén)診的指定。
????縣級(jí)以上衛(wèi)生健康主管部門(mén)根據(jù)人口密度、服務(wù)半徑、地理?xiàng)l件和衛(wèi)生資源配置等情況，科學(xué)、合理地規(guī)劃轄區(qū)內(nèi)接種單位的設(shè)置，指定符合條件的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)承擔(dān)責(zé)任區(qū)域內(nèi)免疫規(guī)劃疫苗接種服務(wù)工作，并明確其責(zé)任區(qū)域和職責(zé)、任務(wù)。受指定的兒童預(yù)防接種門(mén)診可同時(shí)承擔(dān)非免疫規(guī)劃疫苗接種服務(wù)，并在通過(guò)驗(yàn)收評(píng)估和定期考核評(píng)估時(shí)在資質(zhì)證書(shū)或醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行許可證上標(biāo)注備案即可。?
原則上每個(gè)鄉(xiāng)（鎮(zhèn)、街道）應(yīng)當(dāng)至少設(shè)立1個(gè)兒童預(yù)防接種門(mén)診，每個(gè)縣（區(qū)）應(yīng)當(dāng)至少設(shè)立1個(gè)24小時(shí)開(kāi)診的狂犬病暴露預(yù)防處置門(mén)診。
（二）非免疫規(guī)劃疫苗預(yù)防接種門(mén)診的備案。
符合條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以承擔(dān)非免疫規(guī)劃疫苗接種工作，并應(yīng)當(dāng)報(bào)頒發(fā)其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的衛(wèi)生健康主管部門(mén)備案。各市縣區(qū)可根據(jù)當(dāng)?shù)厝丝跀?shù)量、地理?xiàng)l件、衛(wèi)生資源配置、非免疫規(guī)劃疫苗接種服務(wù)供給和群眾需求等情況，做好非免疫規(guī)劃預(yù)防接種門(mén)診區(qū)域分布與數(shù)量的設(shè)置與規(guī)劃。非免疫規(guī)劃疫苗接種單位在確保接種單位設(shè)置符合建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)、管理符合要求、服務(wù)符合規(guī)范、備案流程完備后開(kāi)展預(yù)防接種工作。
五、預(yù)防接種門(mén)診建設(shè)與管理
（一）規(guī)范預(yù)防接種門(mén)診建設(shè)。符合條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)在開(kāi)展預(yù)防接種門(mén)診建設(shè)前，要按照預(yù)防接種門(mén)診建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)（見(jiàn)附件1）完成接種門(mén)診各項(xiàng)建設(shè)工作，并向當(dāng)?shù)厥锌h（區(qū)）衛(wèi)生健康行政部門(mén)提交設(shè)置申請(qǐng)。指定設(shè)置的預(yù)防接種門(mén)診須通過(guò)驗(yàn)收評(píng)估、完成備案程序后，方能開(kāi)展預(yù)防接種服務(wù)工作。原已建成并通過(guò)驗(yàn)收審批的預(yù)防接種門(mén)診不需要重新申請(qǐng)建設(shè)，定期接受當(dāng)?shù)匦l(wèi)生健康行政部門(mén)考核評(píng)估即可。各市縣衛(wèi)生健康行政部門(mén)要對(duì)轄區(qū)內(nèi)承擔(dān)預(yù)防接種工作的各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行全面摸底調(diào)查，按照本建設(shè)規(guī)范進(jìn)行分類分級(jí)評(píng)估，對(duì)未達(dá)到最低建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)級(jí)別的接種門(mén)診要限期整改。
（二）對(duì)兒童預(yù)防接種門(mén)診實(shí)行分級(jí)管理。通過(guò)對(duì)接種單位人員、房屋、冷鏈、信息系統(tǒng)配置，工作制度落實(shí)，預(yù)防接種質(zhì)量、差錯(cuò)事故、群眾滿意度等情況進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)，將兒童預(yù)防接種門(mén)診實(shí)行分類管理，兩年評(píng)估一次，按照評(píng)估結(jié)果劃分等級(jí)，分別為一、二、三級(jí)門(mén)診（合格、規(guī)范、示范門(mén)診）。各市縣衛(wèi)生健康行政部門(mén)要制定本地區(qū)兒童預(yù)防接種門(mén)診建設(shè)計(jì)劃，積極推進(jìn)規(guī)范和示范兒童預(yù)防接種門(mén)診建設(shè)工作，爭(zhēng)取至2021年底，我省規(guī)范兒童預(yù)防接種門(mén)診覆蓋率達(dá)90%以上，示范兒童預(yù)防接種門(mén)診建設(shè)逐年遞增。
????（三）積極提供非免疫規(guī)劃疫苗預(yù)防接種服務(wù)。各市縣衛(wèi)生健康行政部門(mén)應(yīng)根據(jù)當(dāng)?shù)厝罕娦枨螅凑罩橥?、自愿自費(fèi)原則，積極為當(dāng)?shù)厝罕娞峁┓敲庖咭?guī)劃疫苗接種服務(wù)。有條件的兒童預(yù)防接種門(mén)診可在預(yù)防接種室（區(qū)）內(nèi)劃分非免疫規(guī)劃疫苗預(yù)防接種專區(qū)或設(shè)置接種專臺(tái)，提供非免疫規(guī)劃疫苗預(yù)防接種服務(wù)。成人非免疫規(guī)劃疫苗接種時(shí)間要與兒童免疫規(guī)劃疫苗常規(guī)接種運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)間錯(cuò)開(kāi)。
????（四）規(guī)范產(chǎn)科預(yù)防接種門(mén)診（室）建設(shè)。市縣級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)須指定設(shè)有產(chǎn)科的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)規(guī)范設(shè)立產(chǎn)科預(yù)防接種門(mén)診（室），承擔(dān)本院出生的新生兒卡介苗和首針乙肝疫苗的接種任務(wù)，為HBsAg陽(yáng)性產(chǎn)婦所生新生兒提供乙肝免疫球蛋白注射服務(wù)，開(kāi)展預(yù)防接種工作要按照預(yù)防接種規(guī)范相關(guān)要求進(jìn)行，同時(shí)要加強(qiáng)信息化建設(shè)，實(shí)現(xiàn)疫苗接種可追溯。
????（五）統(tǒng)籌設(shè)置狂犬病暴露預(yù)防處置門(mén)診。
各市縣衛(wèi)生健康行政部門(mén)應(yīng)根據(jù)當(dāng)?shù)厝丝诜植?、交通便利、服?wù)可及性等，統(tǒng)籌設(shè)置轄區(qū)內(nèi)狂犬病暴露預(yù)防處置門(mén)診，為當(dāng)?shù)厝罕娞峁┛袢呙珙A(yù)防接種等預(yù)防處置服務(wù)。每個(gè)市縣應(yīng)設(shè)置至少1個(gè)24小時(shí)提供服務(wù)的狂犬病暴露預(yù)防處置門(mén)診。新建設(shè)的狂犬病暴露處置門(mén)診要達(dá)到本建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)要求，原有狂犬病暴露預(yù)防處置門(mén)診要在一年內(nèi)按本標(biāo)準(zhǔn)完成改建工作。
（六）接種單位信息公布
各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)應(yīng)通過(guò)官方網(wǎng)站等公共信息平臺(tái)，向社會(huì)公布轄區(qū)內(nèi)符合開(kāi)展預(yù)防接種服務(wù)條件的接種單位名稱、類型、地址、責(zé)任區(qū)域、服務(wù)項(xiàng)目、服務(wù)時(shí)間和聯(lián)系方式等信息，并定期或根據(jù)變動(dòng)情況及時(shí)進(jìn)行更新，以方便公眾查詢，接受社會(huì)監(jiān)督。各市縣衛(wèi)生健康行政部門(mén)每年將本轄區(qū)內(nèi)驗(yàn)收合格并實(shí)質(zhì)開(kāi)展工作的狂犬病暴露預(yù)防處置門(mén)診名單報(bào)省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)備案，并定期向社會(huì)公示。
六、全面加強(qiáng)預(yù)防接種信息化建設(shè)
各市縣要加快推進(jìn)預(yù)防接種信息化建設(shè)，充分利用信息系統(tǒng)規(guī)范疫苗全程管理。全省各接種單位均應(yīng)加快配備相關(guān)系統(tǒng)所需設(shè)施設(shè)備，嚴(yán)格開(kāi)展系統(tǒng)使用崗前培訓(xùn)和考核，規(guī)范使用疫苗管理、冷鏈監(jiān)測(cè)、接種服務(wù)、疫苗全程追溯等信息系統(tǒng)，完善咨詢告知、掃碼接種、接種驗(yàn)證等電子核簽制度，嚴(yán)格落實(shí)“三查七對(duì)一驗(yàn)證”，準(zhǔn)確記錄預(yù)防接種信息，安全提供預(yù)防接種服務(wù)。鼓勵(lì)各地基于疫苗信息化追溯體系，探索線上線下結(jié)合的預(yù)防接種服務(wù)新型模式，開(kāi)展網(wǎng)上預(yù)約、線上支付、在線科普等互聯(lián)網(wǎng)服務(wù)，推動(dòng)預(yù)防接種服務(wù)更加智能化、便捷化。
七、明確部門(mén)工作職責(zé)
各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)按照“歸口統(tǒng)籌、點(diǎn)面結(jié)合、橫縱并行、強(qiáng)化協(xié)調(diào)”的原則，依據(jù)“疾控主管部門(mén)負(fù)責(zé)組織實(shí)施國(guó)家免疫規(guī)劃，醫(yī)政醫(yī)管、基層衛(wèi)生、婦幼健康、中醫(yī)醫(yī)政等主管部門(mén)歸口指導(dǎo)疫苗接種機(jī)構(gòu)管理，綜合監(jiān)督部門(mén)負(fù)責(zé)預(yù)防接種工作的綜合監(jiān)督”的職責(zé)分工，做好對(duì)預(yù)防接種機(jī)構(gòu)和人員的管理工作。各市縣衛(wèi)生健康行政部門(mén)有關(guān)職責(zé)分工參照《國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)有關(guān)疫苗和預(yù)防接種工作司局分工事項(xiàng)的通知》（國(guó)衛(wèi)辦疾控函〔2019〕585號(hào)）執(zhí)行。
各級(jí)疾控機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)開(kāi)展與預(yù)防接種相關(guān)的宣傳、培訓(xùn)、技術(shù)指導(dǎo)等工作，加強(qiáng)對(duì)接種單位預(yù)防接種工作的技術(shù)指導(dǎo)、疫苗使用管理和應(yīng)急處置技術(shù)指導(dǎo)等。
????《海南省預(yù)防接種門(mén)診建設(shè)規(guī)范（2020年版）》自印發(fā)之日起施行，有效期5年。
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