??? 為引導我國基礎胰島素生物類似藥臨床研發(fā)，根據目前臨床廣泛應用的基礎胰島素特點及臨床實踐，并借鑒國外同類藥物指導原則的建議，在已發(fā)布的《生物類似藥研發(fā)與評價技術指導原則（試行）》基礎上，藥品審評中心起草了《每日一次基礎胰島素生物類似藥臨床研究設計指導原則》并征求了部分臨床專家意見，形成征求意見稿。
??? 我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議，并及時反饋給我們，以便后續(xù)完善。征求意見時限為自發(fā)布之日起一個月。
??? 您的反饋意見請發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱：
??? 聯(lián)系人： 張杰,王朝云
??? 聯(lián)系方式：zhangj@cde.org.cn,wangcy@cde.org.cn
??? 感謝您的參與和大力支持。
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?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
2021年5月12日