各區(qū)醫(yī)療保障局，各定點醫(yī)藥機構(gòu)，各藥品生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)經(jīng)營企業(yè)：
為進一步加強對我市基本醫(yī)療保險工傷保險和生育保險用藥的管理，規(guī)范藥品資質(zhì)備案工作，根據(jù)北京市人力資源和社會保障局《關(guān)于印發(fā)<北京市基本醫(yī)療保險工傷保險和生育保險藥品目錄>（2017年版）的通知》（京人社醫(yī)發(fā)〔2018〕40號）及北京市醫(yī)療保障局、北京市人力資源和社會保障局、北京市衛(wèi)生健康委員會《關(guān)于調(diào)整本市基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品報銷范圍有關(guān)問題的通知》（京醫(yī)保發(fā)〔2019〕28號）的精神，經(jīng)研究，現(xiàn)將有關(guān)問題通知如下：
一、備案原則
（一）凡通用名及劑型屬于北京市基本醫(yī)療保險工傷保險和生育保險藥品報銷范圍內(nèi)的不同規(guī)格、包裝、生產(chǎn)企業(yè)的西藥、中成藥（含民族藥），由藥品生產(chǎn)或批發(fā)經(jīng)營企業(yè)向北京市醫(yī)療保險事務(wù)管理中心（以下簡稱“市醫(yī)保中心”）進行備案，納入藥品信息庫管理。已備案的藥品，根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局相關(guān)規(guī)定，名稱或劑型等發(fā)生變更的，需重新申請備案。
（二）我市陽光采購范圍內(nèi)(包括備案采購)或軍隊集中采購范圍內(nèi)的，以及精神、麻醉、醫(yī)療用毒性、放射性類國家特殊管理的藥品均給予備案。
（三）已備案藥品出現(xiàn)下列情況的，將自動取消備案資格，從藥品信息庫中刪除：
1.提供虛假備案資料的。
2.通用名或劑型從藥品報銷范圍中刪除的。
3.藥監(jiān)部門撤銷或注銷藥品批準(zhǔn)文號的。
4.擅自調(diào)高采購價格的。
5.從采購平臺內(nèi)禁用的。
6.其他嚴重違反醫(yī)保、藥監(jiān)、衛(wèi)生、物價等相關(guān)部門管理規(guī)定的。
二、申報資料
1.《北京市基本醫(yī)療保險工傷保險和生育保險藥品備案表》（見附件）。
2.符合國家規(guī)定的藥品生產(chǎn)、變更證明性文件：包括藥品注冊證、進口藥品注冊證、新藥證書及生產(chǎn)批件、藥品補充申請批件、藥品注冊批件等。
3.藥品生產(chǎn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：中國藥典、國家藥品標(biāo)準(zhǔn)（含試行標(biāo)準(zhǔn)）；生物制品規(guī)程；進口藥品需提供進口藥品標(biāo)準(zhǔn)。藥品標(biāo)準(zhǔn)附有說明書的，需一并提交。
4.藥監(jiān)部門正式批復(fù)的藥品說明書批件或藥品說明書原件。?
5.藥品生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范（GMP）證書。
6.麻醉藥品及第一類精神藥品提供國家或北京市發(fā)改委的藥品定價文件。
三、申報方式
采取網(wǎng)絡(luò)申報的方式，各藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)登錄北京市藥品陽光采購平臺（https://yp.bjmbc.org.cn/），進入“注冊與申報-醫(yī)療保險藥品備案”功能，按照《醫(yī)療保險藥品備案申報操作手冊》，填報藥品備案信息。
四、申報時間
申報時間為2020年8月24日至8月28日。
五、以前規(guī)定與本通知有抵觸的以本通知為準(zhǔn)。
北京市醫(yī)療保險事務(wù)管理中心
2020年8月12日