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企業(yè)名稱

國藥集團致君(深圳)坪山制藥有限公司

生產(chǎn)地址

深圳市坪山新區(qū)青蘭三路18號

藥品生產(chǎn)

許可證編號

粵20160148

社會信用代碼

（組織機構代碼）

91440300192190290M

法定代表人

黃艷

質量負責人

李小清

檢查單位

廣東省食品藥品監(jiān)督管理局

檢查日期

2018年06月21-22日

事由

藥品GMP 跟蹤檢查（飛行檢查）

主要檢查內(nèi)容及發(fā)現(xiàn)問題

檢查組對企業(yè)的原輔料庫、成品庫、口服液體一車間、口服液體二車間、質量中心、留樣室等進行了現(xiàn)場檢查。同時抽查了該公司的管理文件、批生產(chǎn)記錄、批檢驗記錄、工藝驗證文件和各類記錄資料。檢查組發(fā)現(xiàn)嚴重缺陷0、主要缺陷0、一般缺陷6，符合《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》（2010年修訂）的要求。

處理措施

由市食品藥品監(jiān)督管理局督促企業(yè)對存在問題進行整改。

發(fā)布日期

2018年7月6日