各縣(區(qū))市場和質(zhì)量監(jiān)管局（食品藥品監(jiān)管局），各開發(fā)區(qū)（新區(qū)）市場和質(zhì)量監(jiān)管局，市食品藥品稽查支隊(duì)：
??? 現(xiàn)將《全市流通領(lǐng)域中藥材中藥飲片專項(xiàng)整治行動(dòng)方案》印發(fā)給你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。
南昌市食品藥品監(jiān)督管理局
2018年5月16日
（公開屬性：主動(dòng)公開）
全市流通領(lǐng)域中藥材中藥飲片
專項(xiàng)整治行動(dòng)方案
為加強(qiáng)中藥材、中藥飲片質(zhì)量安全和經(jīng)營行為的監(jiān)管，整頓和規(guī)范中藥材、中藥飲片市場秩序，督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任，嚴(yán)厲打擊制售假劣中藥材、中藥飲片的違法違規(guī)行為，切實(shí)保障百姓用藥安全，按照省食品藥品監(jiān)督管理局《全省流通領(lǐng)域中藥材中藥飲片專項(xiàng)整治行動(dòng)方案》的要求，結(jié)合本市實(shí)際情況，我局決定在全市范圍內(nèi)開展流通領(lǐng)域中藥材中藥飲片專項(xiàng)整治行動(dòng)。具體部署如下：
一、工作目標(biāo)
通過整治行動(dòng)，督促中藥材、中藥飲片經(jīng)營使用單位落實(shí)主體責(zé)任，不斷強(qiáng)化責(zé)任意識(shí)、質(zhì)量意識(shí)和守法意識(shí)，做到依法、規(guī)范、自律地開展經(jīng)營活動(dòng)；加大對(duì)中藥材、中藥飲片市場的監(jiān)管和抽檢力度，加大違法案件查處力度，查辦一批制假售假典型案件，嚴(yán)懲涉案單位和責(zé)任人，維護(hù)我市中藥材、中藥飲片市場秩序，防范區(qū)域性、系統(tǒng)性藥品安全風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生，保護(hù)公眾利益和健康權(quán)益。
二、整治重點(diǎn)
（一）城鄉(xiāng)集貿(mào)市場中藥材經(jīng)營戶
加強(qiáng)對(duì)中藥材市場、城鄉(xiāng)集貿(mào)市場的監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊染色增重、摻雜使假、以次充好、以假充真等制售假劣中藥材的行為；查處違規(guī)銷售中藥飲片、中成藥或化學(xué)原料藥及制劑，違規(guī)銷售國家規(guī)定的28種毒性藥材、42種瀕危藥材等行為；查處城鄉(xiāng)集貿(mào)市場中藥材經(jīng)營戶出售非自種自采的地產(chǎn)中藥材等行為。
（二）中藥飲片批發(fā)、零售經(jīng)營企業(yè)
加大對(duì)中藥飲片經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)管，依法查處超范圍銷售中藥材、中藥飲片和毒性中藥材，從中藥材市場或無資質(zhì)的單位采購中藥飲片，未按《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求經(jīng)營、儲(chǔ)存中藥材、中藥飲片，藥品追溯記錄不健全，違規(guī)掛靠、過票經(jīng)營，違規(guī)進(jìn)行中藥飲片分包裝、改換標(biāo)簽，以及購進(jìn)包裝標(biāo)簽信息不完整的中藥飲片等違法違規(guī)行為。
（三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)
以城鄉(xiāng)結(jié)合部或偏遠(yuǎn)鄉(xiāng)鎮(zhèn)診所、私營醫(yī)療機(jī)構(gòu)為檢查重點(diǎn)，嚴(yán)厲打擊從中藥材市場或無生產(chǎn)經(jīng)營資質(zhì)的單位和個(gè)人采購中藥飲片，購進(jìn)銷售使用包裝標(biāo)簽信息不完整的中藥飲片，未建立并嚴(yán)格執(zhí)行中藥飲片進(jìn)貨驗(yàn)收制度，以及未按要求將加工自用的特殊規(guī)格飲片的品種、數(shù)量、加工理由和特殊性等情況向藥品監(jiān)督管理部門備案等違法違規(guī)行為。
三、組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)
為加強(qiáng)對(duì)本次專項(xiàng)整治行動(dòng)的領(lǐng)導(dǎo)，市局成立中藥材中藥飲片集中整治行動(dòng)辦公室（以下簡稱“整治辦公室”），由市局藥化流通監(jiān)管處牽頭，市局稽查處、市局食品藥品稽查支隊(duì)組成。主要職責(zé)如下：
一是負(fù)責(zé)做好整治行動(dòng)的指揮、協(xié)調(diào)、調(diào)度工作，召集會(huì)議和文件運(yùn)轉(zhuǎn)，匯總工作數(shù)據(jù)，總結(jié)工作情況，開展對(duì)各縣區(qū)和開發(fā)區(qū)的督查，指導(dǎo)屬地經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)管，有效規(guī)范經(jīng)營環(huán)節(jié)中藥材、中藥飲片的采購、銷售、儲(chǔ)存和票據(jù)管理等行為。（市局藥化流通監(jiān)管處具體負(fù)責(zé)）
二是收集舉報(bào)投訴和案件線索，及時(shí)查辦轉(zhuǎn)辦違法違規(guī)經(jīng)營中藥飲片的案件，對(duì)重點(diǎn)案件掛牌督辦、一抓到底，嚴(yán)厲懲治不法企業(yè)和制假售假分子。（市局稽查處負(fù)責(zé)，市食品藥品稽查支隊(duì)配合）
四、實(shí)施步驟和工作安排
專項(xiàng)整治行動(dòng)為期5個(gè)月的時(shí)間，自2018年5月20日開始，至10月20日結(jié)束。分為三個(gè)階段實(shí)施：
第一階段—?jiǎng)訂T部署階段（5月20日—6月底）
各縣區(qū)、開發(fā)區(qū)組成專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)，結(jié)合屬地產(chǎn)業(yè)特點(diǎn)，制定整治工作方案，建立工作機(jī)制，對(duì)整治行動(dòng)進(jìn)行全面動(dòng)員部署和開展企業(yè)自查工作。
第二階段—組織實(shí)施階段（7月－9月）
各縣區(qū)、開發(fā)區(qū)按照工作方案和職責(zé)分工，集中力量、迅速行動(dòng)，認(rèn)真排查突出問題和薄弱環(huán)節(jié)，嚴(yán)肅查處違法違規(guī)行為。上級(jí)部門要加強(qiáng)對(duì)下級(jí)部門的檢查指導(dǎo)和督辦督查，市局將適時(shí)組織督查。
自7月起，每月底向市局整治行動(dòng)辦公室報(bào)告工作進(jìn)展（包括工作進(jìn)展、存在問題、案件查辦情況等）和工作數(shù)據(jù)（具體見附件），直至整治行動(dòng)結(jié)束。
第三階段—總結(jié)整改階段（10月）
分析匯總工作情況和數(shù)據(jù)，總結(jié)工作成效和建議，督促有關(guān)藥品經(jīng)營使用單位整改到位，于10月15日前將工作總結(jié)報(bào)市局整治行動(dòng)辦公室。（聯(lián)系人：市食藥監(jiān)局藥化流通監(jiān)管處張偉勇，電話：0791-83857776，郵箱285436926@qq.com）
五、工作要求
1.加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，落實(shí)責(zé)任。中藥材、中藥飲片的質(zhì)量安全事關(guān)百姓健康，備受社會(huì)各界關(guān)注。各縣區(qū)、開發(fā)區(qū)局要切實(shí)履行屬地監(jiān)管職責(zé)，提升思想站位，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，明確職責(zé)分工，細(xì)化整治措施，量化工作目標(biāo)，穩(wěn)步推進(jìn)實(shí)施，一級(jí)抓一級(jí)、層層抓落實(shí)，逐級(jí)落實(shí)工作責(zé)任。
2.嚴(yán)格監(jiān)管，嚴(yán)厲處罰。結(jié)合風(fēng)險(xiǎn)隱患排查和中藥飲片抽驗(yàn)的情況，針對(duì)帶有傾向性、苗頭性以及群眾反映強(qiáng)烈的突出問題，組織開展重點(diǎn)整治和稽查執(zhí)法。工作中，要堅(jiān)持問題導(dǎo)向，聚焦那些屢教不改、主觀故意、影響惡劣的單位和行為，施以重拳、狠狠打擊、嚴(yán)厲處罰，通過查辦一批典型案件，處罰一批違法單位，懲戒一批違法分子，凈化藥品經(jīng)營市場秩序，消除藥品安全風(fēng)險(xiǎn)。
3.宣傳引導(dǎo)，社會(huì)共治。充分發(fā)揮媒體的輿論導(dǎo)向作用，大力宣傳藥品管理的相關(guān)法規(guī)和科普知識(shí)，提升中藥材、中藥飲片經(jīng)營者的法律意識(shí)，提高人民群眾的自我保護(hù)意識(shí)，引導(dǎo)群眾正確消費(fèi)。同時(shí)要加大曝光力度，及時(shí)將專項(xiàng)行動(dòng)進(jìn)展、重大案件查處情況等進(jìn)行廣泛宣傳，震懾不法分子，擴(kuò)大社會(huì)影響，樹立監(jiān)管部門良好的執(zhí)法形象。
附件：全市中藥材中藥飲片專項(xiàng)整治工作進(jìn)展情況月度統(tǒng)計(jì)表（1、2）
附件
全市中藥材中藥飲片專項(xiàng)整治工作進(jìn)展情況月度統(tǒng)計(jì)表1
填報(bào)單位：????????????????????????????????????????? 填報(bào)時(shí)間：2018年?? 月?? 日
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項(xiàng)目
類別
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本轄區(qū)內(nèi)數(shù)量
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出動(dòng)執(zhí)法人員總數(shù)
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監(jiān)督檢查家次
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立案數(shù)（件）
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責(zé)令整改單位數(shù)量
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收回GSP證數(shù)量
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吊證、撤證單位數(shù)量
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罰沒款總數(shù)（萬元）
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移送公安案件數(shù)量
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中藥材經(jīng)營戶
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中藥飲片批發(fā)企業(yè)
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中藥飲片零售企業(yè)
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相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)
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總?? 計(jì)
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說明：1.各單位填報(bào)數(shù)據(jù)為每月報(bào)表，統(tǒng)計(jì)的數(shù)據(jù)為當(dāng)月數(shù)據(jù)，不要與上月數(shù)據(jù)累計(jì)計(jì)算；
2.本表由各縣區(qū)、開發(fā)區(qū)局分別填報(bào)；
3.此報(bào)應(yīng)于每月月底前傳真上報(bào)市局藥化流通監(jiān)管處。
全市中藥材中藥飲片專項(xiàng)整治工作進(jìn)展情況月度統(tǒng)計(jì)表2
填報(bào)單位：?????????????????????????????????????????????????? 填報(bào)時(shí)間：2018年?? 月?? 日
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項(xiàng)目
類別
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是否成立相應(yīng)工作領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)
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本月抽檢中藥材、飲片多少批次
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本月是否開展督導(dǎo)，督導(dǎo)了多少個(gè)縣市
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本月向地方政府或相關(guān)部門通報(bào)情況多少次
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本月查實(shí)社會(huì)各界舉報(bào)多少件
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本單位相關(guān)
工作數(shù)據(jù)情況
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說明：1.各單位填報(bào)數(shù)據(jù)為每月報(bào)表，統(tǒng)計(jì)的數(shù)據(jù)為當(dāng)月數(shù)據(jù)，不要與上月數(shù)據(jù)累計(jì)計(jì)算；
2.本表由各縣區(qū)、開發(fā)區(qū)局分別填報(bào)；
3.此報(bào)應(yīng)于每月月底前傳真上報(bào)市局藥化流通監(jiān)管處。