各有關單位:
為規(guī)范一次性使用非吸收性閉合夾的注冊申報資料要求、統(tǒng)一審評尺度,我中心起草了《一次性使用非吸收性閉合夾注冊技術審查指導原則》。經(jīng)國內外注冊情況調研、文獻匯集、專家咨詢等程序形成了征求意見稿(附件1),即日起在網(wǎng)上公開征求意見。
如有任何意見或建議,請下載并填寫反饋意見表(附件2),并于2020年11月25日前將意見以電子郵件的形式反饋至我中心。
聯(lián)系人:鄒艷果 任英
電話:010-86452838、 86452841
電子郵箱:zouyg@cmde.org.cn renying@cmde.org.cn??
???????????? 國家藥品監(jiān)督管理局
??????????? 醫(yī)療器械技術審評中心
?????????? 2020年11月2日