各區(qū)、縣衛(wèi)生局（衛(wèi)生計生委）、發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化委、市場監(jiān)管局、財政局、人力社保局：
為貫徹落實《國務(wù)院辦公廳關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導(dǎo)意見》（國辦發(fā)〔2015〕7號），結(jié)合天津工作實際，市衛(wèi)生計生委會同市發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化委、市場和質(zhì)量監(jiān)督管理委、財政局、人力資源社會保障局，研究制定了《關(guān)于完善天津市公立醫(yī)院藥品集中采購工作的實施意見》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。
市衛(wèi)生計生委
市發(fā)改委
市工信委
市財政局
市人社局
市市場監(jiān)管委
2015年7月20日
關(guān)于完善天津市公立醫(yī)院藥品集中采購工作的實施意見
完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重要內(nèi)容和關(guān)鍵環(huán)節(jié)，對于加快公立醫(yī)院改革，規(guī)范藥品流通秩序，建立健全以基本藥物制度為基礎(chǔ)的藥品供應(yīng)保障體系具有重要意義。按照《國務(wù)院辦公廳關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導(dǎo)意見》（國辦發(fā)〔2015〕7號）和《國家衛(wèi)生計生委關(guān)于落實完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作指導(dǎo)意見的通知》（國衛(wèi)藥政發(fā)〔2015〕70號），結(jié)合天津工作實際，現(xiàn)提出實施意見。
一、總體思路
全面貫徹落實黨的十八大和十八屆二中、三中、四中全會精神，按照市場在資源配置中起決定性作用和更好發(fā)揮政府作用的總要求，借鑒國際藥品采購?fù)ㄐ凶龇ǎ浞治栈舅幬锊少徑?jīng)驗，完善藥品集中采購新機制，堅持以市為單位的網(wǎng)上藥品集中采購方向，實行一個平臺、上下聯(lián)動、公開透明、分類采購，采取招生產(chǎn)企業(yè)、招采合一、量價掛鉤、雙信封制、全程監(jiān)控等措施，加強藥品采購全過程綜合監(jiān)管，切實保障藥品質(zhì)量和供應(yīng)。鼓勵結(jié)合實際探索創(chuàng)新，進一步提高醫(yī)院在藥品采購中的參與度。
藥品集中采購要有利于破除以藥補醫(yī)機制，加快公立醫(yī)院改革；有利于降低藥品虛高價格，減輕人民群眾用藥負擔(dān)；有利于預(yù)防和遏制藥品購銷領(lǐng)域腐敗行為，抵制商業(yè)賄賂；有利于推動藥品生產(chǎn)流通企業(yè)整合重組、公平競爭，促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。
二、建立藥品分類采購機制
醫(yī)院使用的所有藥品（不含中藥飲片）均應(yīng)通過市級藥品集中采購平臺采購。市衛(wèi)生計生委以臨床需求為導(dǎo)向，根據(jù)各級醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)用藥需求，匯總編制藥品采購清單，分類進行采購，采購清單原則上每年調(diào)整一次。采購周期原則上一年一次。對采購周期內(nèi)新批準上市的藥品，根據(jù)疾病防治需要，先行備案采購，經(jīng)過藥物經(jīng)濟學(xué)和循證醫(yī)學(xué)評價后，另行組織以市為單位的集中采購。
（一）招標采購藥品。對臨床用量大、采購金額高、多家企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物和非專利藥品，發(fā)揮全市集中批量采購優(yōu)勢，由市級藥品采購機構(gòu)根據(jù)上一年度藥品采購金額中各類藥品的品規(guī)采購金額百分比排序，將占比排序累計不低于80%、且有3家及以上企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物和非專利藥品納入招標采購范圍，采取雙信封制公開招標采購，醫(yī)院作為采購主體，按中標價格采購藥品。
落實帶量采購。醫(yī)院按照不低于上年度藥品實際使用量的80%制定采購計劃和預(yù)算，并具體到品種、劑型和規(guī)格，每種藥品采購的劑型原則上不超過3種，每種劑型對應(yīng)的規(guī)格原則上不超過2種。藥品采購預(yù)算一般不高于醫(yī)院業(yè)務(wù)支出的25%—30%。市級藥品采購機構(gòu)應(yīng)根據(jù)醫(yī)院用藥需求匯總情況，編制公開招標采購的藥品清單，合理確定每個競價分組的藥品采購數(shù)量，優(yōu)先選擇符合臨床路徑、納入重大疾病保障、重大新藥創(chuàng)制專項、重大公共衛(wèi)生項目的藥品，兼顧婦女、老年和兒童等特殊人群的用藥需求，并向社會公布。
進一步完善雙信封評價辦法。投標的藥品生產(chǎn)企業(yè)須同時編制經(jīng)濟技術(shù)標書和商務(wù)標書。經(jīng)濟技術(shù)標書主要對企業(yè)的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）資質(zhì)認證、藥品質(zhì)量抽驗抽查情況、生產(chǎn)規(guī)模、配送能力、銷售額、市場信譽、電子監(jiān)管能力等指標進行評審，并將通過《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》認證情況，在歐盟、美國、日本等發(fā)達國家（地區(qū)）上市銷售情況，標準化的劑型、規(guī)格、包裝等作為重要指標。通過經(jīng)濟技術(shù)標書評審的企業(yè)方可進入商務(wù)標書評審。在商務(wù)標書評審中，同一個競價分組按報價由低到高選擇中標企業(yè)和候選中標企業(yè)。對中標價格明顯偏低的，要加強綜合評估，全程監(jiān)測藥品質(zhì)量和實際供應(yīng)保障情況。對于只有1家或2家企業(yè)投標的品規(guī)，可組織專門議價。
在公立醫(yī)院改革試點區(qū)縣，允許以區(qū)縣為單位在市級藥品集中采購平臺上自行采購。試點區(qū)縣成交價格不得高于市級中標價格。試點區(qū)縣成交價格明顯低于市級中標價格的，市級中標價格應(yīng)按試點區(qū)縣成交價格進行調(diào)整，試點區(qū)縣自行采購辦法由試點區(qū)縣制定，要與綜合改革相配套，并及時上報市醫(yī)改辦備案。
（二）談判采購藥品。對部分專利藥品、獨家生產(chǎn)藥品，市衛(wèi)生計生委會同有關(guān)部門，建立多方參與、公開透明的價格談判機制。繼續(xù)探索以市為單位的量價掛鉤、價格合理的集中采購方式，并實行零差率銷售。列入國家談判試點的品種，按國家公布的價格執(zhí)行網(wǎng)上采購。
（三）直接掛網(wǎng)采購藥品。包括婦兒專科非專利藥品、急（搶）救藥品、基礎(chǔ)輸液、常用低價藥品以及暫不列入招標采購的藥品，實行集中掛網(wǎng)，由醫(yī)院直接采購。參照國家衛(wèi)生計生委委托行業(yè)協(xié)會、學(xué)術(shù)團體公布的婦兒?？品菍＠幤?、急（搶）救遴選原則和示范藥品，合理確定本市相關(guān)藥品的范圍和具體劑型、規(guī)格，在經(jīng)濟技術(shù)標書審核的基礎(chǔ)上。
（四）國家定點生產(chǎn)藥品。對臨床必需、用量小、市場供應(yīng)短缺，由國家招標定點生產(chǎn)、議價采購的藥品，我市醫(yī)療機構(gòu)按照全國統(tǒng)一價格直接網(wǎng)上采購，不再議價。
（五）對麻醉藥品、精神藥品、防治傳染病和寄生蟲病的免費用藥、國家免疫規(guī)劃疫苗、計劃生育藥品及中藥飲片，按國家現(xiàn)行規(guī)定采購，確保公開透明。
各級公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)所使用的藥品，必須通過市級藥品集中采購平臺進行網(wǎng)上集中采購，嚴禁網(wǎng)下采購，線下交易。鼓勵非公立醫(yī)院按照自愿原則參加網(wǎng)上集中采購工作。
三、改進藥款結(jié)算方式
（一）加強藥品購銷合同管理。醫(yī)院簽訂藥品采購合同時應(yīng)當(dāng)明確采購品種、劑型、規(guī)格、價格、數(shù)量、配送批量和時限、結(jié)算方式和結(jié)算時間等內(nèi)容。合同約定的采購數(shù)量應(yīng)是采購計劃申報的一個采購周期的全部采購量。
（二）規(guī)范藥品貨款支付。醫(yī)院應(yīng)將藥品收支納入預(yù)算管理，嚴格按照合同約定的時間支付貨款，從交貨驗收合格到付款不得超過30天。依托和發(fā)揮市級藥品集中采購平臺藥品結(jié)算的監(jiān)管優(yōu)勢，鼓勵醫(yī)院與藥品生產(chǎn)企業(yè)直接結(jié)算藥品貨款、藥品生產(chǎn)企業(yè)與配送企業(yè)結(jié)算配送費用。
（三）加強政策引導(dǎo)，鼓勵醫(yī)院公開招標選擇開戶銀行，通過互惠互利、集中開設(shè)銀行賬戶，由銀行提供相應(yīng)藥品周轉(zhuǎn)金服務(wù)，加快醫(yī)院付款時間，降低企業(yè)融資成本和藥品生產(chǎn)流通成本。糾正和防止醫(yī)院以承兌匯票等形式變相拖延付款時間的現(xiàn)象和行為。要將藥品支出納入預(yù)算管理和年度考核，定期向社會公布。
四、加強藥品配送管理
（一）藥品生產(chǎn)企業(yè)是保障藥品質(zhì)量和供應(yīng)的第一責(zé)任人。藥品可由中標生產(chǎn)企業(yè)直接配送或委托有配送能力的藥品經(jīng)營企業(yè)配送到指定醫(yī)院。藥品生產(chǎn)企業(yè)委托的藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)在市級藥品集中采購平臺上備案，備案情況向社會公開。市級藥品采購機構(gòu)應(yīng)及時公布每家醫(yī)院的配送企業(yè)名單，接受社會監(jiān)督。
（二）對偏遠、交通不便地區(qū)的藥品配送，各級衛(wèi)生計生部門要加強組織協(xié)調(diào)，按照遠近結(jié)合、城鄉(xiāng)聯(lián)動的原則，提高采購、配送集中度，統(tǒng)籌做好醫(yī)院與基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的藥品供應(yīng)配送管理工作。
（三）充分利用市藥品集中采購平臺網(wǎng)上采購數(shù)據(jù)，對生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)的配送能力、配送效率、服務(wù)水平進行監(jiān)控，對因配送不及時影響臨床用藥或拒絕提供偏遠地區(qū)配送服務(wù)的企業(yè)，市級藥品采購機構(gòu)應(yīng)及時糾正，并督促其限期整改。對逾期不改的企業(yè)取消其中標資格，醫(yī)院因此被迫使用其他企業(yè)藥品替代的，超支費用由原中標企業(yè)承擔(dān)。
五、規(guī)范采購平臺建設(shè)
（一）天津市醫(yī)藥采購中心負責(zé)市級藥品集中采購平臺的使用、管理和維護，市有關(guān)部門按工作職責(zé)給予必要的人力、財力、物力支持，保證其工作正常運行。
（二）按照省級藥品集中采購平臺建設(shè)有關(guān)規(guī)定，進一步加強平臺建設(shè)，繼續(xù)做好與國家藥品供應(yīng)保障綜合管理信息平臺對接聯(lián)通工作，確保數(shù)據(jù)信息安全傳輸。借助互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)等現(xiàn)代信息技術(shù)，不斷擴展升級市采購平臺服務(wù)和監(jiān)管功能，提高平臺智能化水平，逐步推進藥品集中采購平臺、醫(yī)院、醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)、價格主管部門等信息數(shù)據(jù)互聯(lián)互通、資源共享；醫(yī)療機構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)的采購供應(yīng)系統(tǒng)與市藥品集中采購平臺的對接聯(lián)通。發(fā)揮天津市醫(yī)藥采購應(yīng)用管理綜合平臺的作用，采集全國各地中標價格，對全市中標價格實行周期性動態(tài)調(diào)整。
（三）市級藥品集中采購平臺要面向各級醫(yī)院和藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)提供服務(wù)，提高藥品招標采購、配送管理、評價、統(tǒng)計分析、動態(tài)監(jiān)管等能力，及時收集分析醫(yī)院藥品采購價格、數(shù)量、回款時間及藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)配送到位率、不良記錄等情況，定期向社會公布。探索電子交易，采取通過藥品集中采購平臺簽訂電子合同、在線支付等多種方式，節(jié)約交易成本，提高交易透明度。
六、強化綜合監(jiān)督管理
（一）加強內(nèi)部監(jiān)管，嚴格處方點評和醫(yī)師約談制度，重點跟蹤監(jiān)控輔助用藥、醫(yī)院超常使用的藥品，建立健全以基本藥物為重點的臨床用藥綜合評價體系。加強醫(yī)務(wù)人員合理用藥培訓(xùn)和考核，發(fā)揮藥師的用藥指導(dǎo)作用，規(guī)范醫(yī)生處方行為，切實減少不合理用藥，逐步實現(xiàn)二、三級綜合醫(yī)院藥占比（不含中藥飲片）總體降到30%以下，專科醫(yī)院在原有基礎(chǔ)上持續(xù)下降。推動公立醫(yī)院優(yōu)先配備使用基本藥物和低價藥，并達到一定使用比例。建立健全以基本藥物為重點的臨床用藥綜合評價體系，推進藥品劑型、規(guī)格、包裝標準化。
（二）進一步強化短缺藥品監(jiān)測和預(yù)警，按區(qū)域選擇若干醫(yī)院和基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)作為短缺藥品監(jiān)測點，及時掌握分析短缺原因，理順供需銜接，探索多種方式，保障患者基層用藥需求。
（三）將藥品集中采購情況作為醫(yī)院及其負責(zé)人的重要考核內(nèi)容，納入目標管理及醫(yī)院評審評價工作。對違規(guī)網(wǎng)下采購、拖延貨款的醫(yī)院，視情節(jié)輕重給予通報批評、限期整改、責(zé)令支付違約金、降低等級等處理。涉及商業(yè)賄賂等腐敗行為的，依法嚴肅查處。
（四）加強對藥品價格執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查，強化藥品成本調(diào)查和市場購銷價格監(jiān)測，規(guī)范價格行為，保護患者合法權(quán)益。依法嚴肅查處價格違法行為，以及偽造或虛開發(fā)票、掛靠經(jīng)營、“走票”等違法行為。強化重點藥品質(zhì)量追蹤和全程質(zhì)量監(jiān)管，嚴厲打擊制售假冒偽劣藥品行為。
（五）嚴格執(zhí)行誠信記錄和市場清退制度。建立健全檢查督導(dǎo)制度，建立藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)誠信記錄并及時向社會公布。對列入不良記錄名單的企業(yè)，醫(yī)院兩年內(nèi)不得購入其藥品。加強對醫(yī)院、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)履行《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)藥產(chǎn)品廉潔購銷合同》情況的監(jiān)督。
（六）全面推進信息公開，確保藥品采購各環(huán)節(jié)在陽光下運行。建立有獎舉報制度，自覺接受人大、政協(xié)和社會各界監(jiān)督。堅持全國統(tǒng)一市場，維護公平競爭環(huán)境，反對各種形式的地方保護。
七、切實加強組織領(lǐng)導(dǎo)
（一）落實各方責(zé)任。進一步加強組織領(lǐng)導(dǎo)和督導(dǎo)評估，及時研究解決藥品集中采購工作中的重大問題。衛(wèi)生計生、發(fā)展改革、人力資源社會保障、財政、工業(yè)和信息化、市場監(jiān)督管理等有關(guān)部門要各司其職，密切配合，形成工作合力。努力做好藥品采購中質(zhì)量安全、價格監(jiān)測、配送使用、醫(yī)保支付等政策措施的有效銜接，增強和擴大藥品集中采購的惠民實效。醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)、商業(yè)保險機構(gòu)要按規(guī)定與醫(yī)療機構(gòu)及時、足額結(jié)算醫(yī)療費用。
（二）精心組織實施。按照本意見精神，抓緊研究制定我市公立醫(yī)院藥品集中采購實施方案，2015年全面啟動新一輪藥品采購。市級藥品采購機構(gòu)要切實做好我市藥品集中采購的組織管理和具體實施。
（三）加強廉政風(fēng)險防范。加強對市級藥品采購機構(gòu)的監(jiān)管，健全藥品采購機構(gòu)內(nèi)部制約和外部監(jiān)督機制，堅持用制度管權(quán)管事管人，加強廉潔從業(yè)教育，不斷提高業(yè)務(wù)能力和服務(wù)水平。簽訂廉政承諾，自覺抵制商業(yè)賄賂。建立權(quán)力運行監(jiān)控機制，實現(xiàn)權(quán)力的相互制約與協(xié)調(diào)，實行重要崗位人員定期輪崗制度。
（四）做好輿論宣傳引導(dǎo)。藥品集中采購工作涉及多方利益調(diào)整，各有關(guān)部門要堅持正確導(dǎo)向，加強政策解讀和輿論引導(dǎo)，充分宣傳藥品集中采購工作的政策方向、意義、措施和成效，妥善回應(yīng)社會關(guān)切，營造良好社會氛圍。