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2017年湖北省人民政府辦公廳關(guān)于加快改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的實(shí)施意見
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2017年湖北省人民政府辦公廳關(guān)于加快改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的實(shí)施意見

發(fā)布時(shí)間:2017/6/29 ??來源: 湖北省政府信息公開聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)

各市、州、縣人民政府,省政府各部門:

為貫徹落實(shí)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》(國(guó)辦發(fā)〔2017〕13號(hào))精神,進(jìn)一步深化我省醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革,加快推進(jìn)健康湖北建設(shè),經(jīng)省人民政府同意,結(jié)合我省實(shí)際,提出以下實(shí)施意見。

一、提高藥品質(zhì)量療效,促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整

(一)全面推進(jìn)藥品審評(píng)審批制度改革。

1.貫徹落實(shí)《省人民政府關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的實(shí)施意見》(鄂政發(fā)〔2016〕36號(hào))精神。加強(qiáng)藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批體系建設(shè),使我省審評(píng)審批能力和質(zhì)量達(dá)到國(guó)內(nèi)一流。建立和完善藥品研發(fā)創(chuàng)新提前介入服務(wù)機(jī)制。對(duì)提前介入的品種,指定專人負(fù)責(zé)跟蹤服務(wù),動(dòng)態(tài)掌握研發(fā)進(jìn)展,為企業(yè)提供咨詢、研究和決策參考,促進(jìn)新藥研發(fā)資料受理、研制現(xiàn)場(chǎng)核查、樣品抽驗(yàn)、資料上報(bào)等工作的標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化。組建審評(píng)和核查專業(yè)化隊(duì)伍,推動(dòng)審評(píng)業(yè)務(wù)能力邁入全國(guó)第一方陣。鼓勵(lì)以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的藥品研發(fā),增強(qiáng)我省藥品核心競(jìng)爭(zhēng)力。(責(zé)任單位:省食品藥品監(jiān)管局)

(二)加快推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。

2.引導(dǎo)和督促省內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)已批準(zhǔn)上市的仿制藥,按與原研藥品質(zhì)量和療效一致的原則,開展仿制藥一致性評(píng)價(jià)。對(duì)通過一致性評(píng)價(jià)的品種,在臨床應(yīng)用、采購(gòu)政策等方面在國(guó)家政策框架內(nèi)予以傾斜,促進(jìn)藥品質(zhì)量提高和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)。未按規(guī)定完成一致性評(píng)價(jià)的品種,其藥品批準(zhǔn)文號(hào)不予再注冊(cè)。(責(zé)任單位:省食品藥品監(jiān)管局、省衛(wèi)生計(jì)生委,排在第一位的為牽頭單位,下同)

3.同品種藥品通過一致性評(píng)價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的,在藥品集中采購(gòu)等方面不再選用未通過一致性評(píng)價(jià)的品種;未超過3家的,優(yōu)先采購(gòu)和使用已通過一致性評(píng)價(jià)的品種。加快按通用名制訂醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn),盡快形成有利于通過一致性評(píng)價(jià)仿制藥使用的激勵(lì)機(jī)制。(責(zé)任單位:省衛(wèi)生計(jì)生委、省人社廳、省食品藥品監(jiān)管局)

(三)加強(qiáng)藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全監(jiān)管。

4.督促企業(yè)嚴(yán)格按生產(chǎn)許可條件生產(chǎn),如實(shí)記錄生產(chǎn)過程各項(xiàng)信息,確保數(shù)據(jù)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、可追溯,及時(shí)采取措施控制風(fēng)險(xiǎn)。企業(yè)對(duì)藥品原輔料變更、生產(chǎn)工藝調(diào)整等,應(yīng)進(jìn)行充分驗(yàn)證。加強(qiáng)對(duì)本省藥品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查,有針對(duì)性地組織開展飛行檢查、跟蹤檢查、專項(xiàng)檢查。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,及時(shí)采取措施控制風(fēng)險(xiǎn)。(責(zé)任單位:省食品藥品監(jiān)管局)

5.嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品的違法犯罪行為。完善食藥監(jiān)管與公安協(xié)作機(jī)制,進(jìn)一步做好行政執(zhí)法與刑事司法銜接,對(duì)涉嫌犯罪的及時(shí)移送公安機(jī)關(guān)查處,對(duì)重點(diǎn)案件掛牌督辦。公安機(jī)關(guān)在案件偵辦中發(fā)現(xiàn)問題產(chǎn)品流向的,要及時(shí)通報(bào)藥品監(jiān)督管理部門采取下架、召回等措施,防止繼續(xù)流散危害社會(huì)。加大對(duì)違法違規(guī)行為的曝光力度。(責(zé)任單位:省食品藥品監(jiān)管局、省公安廳)

(四)加大醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整力度。

6.加強(qiáng)技術(shù)創(chuàng)新。實(shí)施重大新藥創(chuàng)制科技重大專項(xiàng)等國(guó)家、省級(jí)科技計(jì)劃(專項(xiàng)、基金等),支持符合條件的企業(yè)和科研院所研發(fā)新藥及關(guān)鍵技術(shù),提升藥物創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)聚集度。(責(zé)任單位:省科技廳、省發(fā)展改革委、省衛(wèi)生計(jì)生委、省食品藥品監(jiān)管局、省經(jīng)信委)

7.優(yōu)化產(chǎn)業(yè)發(fā)展布局。加大市場(chǎng)主體培育力度,發(fā)揮上市公司和重點(diǎn)企業(yè)在技術(shù)、人才、資金、管理和營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)方面的優(yōu)勢(shì),加快推進(jìn)跨地區(qū)、跨行業(yè)、跨所有制的戰(zhàn)略性兼并重組步伐,培育形成一批具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力和對(duì)行業(yè)發(fā)展有較強(qiáng)帶動(dòng)作用的大型企業(yè)集團(tuán),實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)規(guī)?;?、集約化經(jīng)營(yíng)。出臺(tái)支持中小微企業(yè)發(fā)展政策,引導(dǎo)中小企業(yè)做優(yōu)做強(qiáng)。(責(zé)任單位:省經(jīng)信委、省發(fā)展改革委)

8.發(fā)揮武漢國(guó)家生物產(chǎn)業(yè)基地的作用,培育發(fā)展壯大生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。大力推進(jìn)中藥現(xiàn)代化,發(fā)揮我省中藥材資源優(yōu)勢(shì),加強(qiáng)大宗藥材、道地藥材的規(guī)范化、規(guī)?;a(chǎn)業(yè)化基地建設(shè),打造一批特色中藥材產(chǎn)業(yè)鏈,實(shí)現(xiàn)做大做強(qiáng)中藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化的目標(biāo)。大力調(diào)整化學(xué)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu),大力發(fā)展新型制劑產(chǎn)業(yè),實(shí)現(xiàn)原料藥和制劑企業(yè)之間的上下游整合。(責(zé)任單位:省經(jīng)信委、省發(fā)展改革委、省食品藥品監(jiān)管局)

9.推動(dòng)醫(yī)藥優(yōu)勢(shì)企業(yè)開展境外并購(gòu)和股權(quán)投資,建立海外生產(chǎn)基地、研發(fā)中心、銷售網(wǎng)絡(luò)和服務(wù)體系,獲取新產(chǎn)品、關(guān)鍵技術(shù)、生產(chǎn)許可和銷售渠道,加快融入國(guó)際市場(chǎng),創(chuàng)建具有國(guó)際影響力的知名品牌。鼓勵(lì)藥品流通企業(yè)與外資企業(yè)以及國(guó)際衛(wèi)生領(lǐng)域合作,不斷開拓國(guó)內(nèi)、國(guó)際市場(chǎng),增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。(責(zé)任單位:省商務(wù)廳、省經(jīng)信委、省食品藥品監(jiān)管局、省發(fā)展改革委)

(五)保障藥品有效供應(yīng)。

10.優(yōu)化藥品供應(yīng)鏈管理。支持藥品流通企業(yè)加強(qiáng)供應(yīng)鏈管理,完善藥品供應(yīng)鏈集成系統(tǒng),加快向藥品供應(yīng)鏈服務(wù)商轉(zhuǎn)型發(fā)展。積極整合藥品研發(fā)生產(chǎn)、流通使用、消費(fèi)需求和習(xí)慣等信息,為研判市場(chǎng)趨勢(shì)、調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、推進(jìn)合理用藥提供數(shù)據(jù)支撐,提高藥品供應(yīng)鏈的運(yùn)作效率。(責(zé)任單位:省商務(wù)廳、省食品藥品監(jiān)管局、省衛(wèi)生計(jì)生委)

11.建立健全短缺藥品監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)。健全短缺藥品、低價(jià)藥品監(jiān)測(cè)預(yù)警和分級(jí)應(yīng)對(duì)機(jī)制,建立完善短缺藥品信息采集、報(bào)送、分析、會(huì)商制度,動(dòng)態(tài)掌握重點(diǎn)企業(yè)生產(chǎn)情況,統(tǒng)籌采取藥品儲(chǔ)備、應(yīng)急生產(chǎn)、協(xié)商調(diào)劑等措施確保藥品市場(chǎng)供應(yīng)。(責(zé)任單位:省衛(wèi)生計(jì)生委、省經(jīng)信委、省食品藥品監(jiān)管局)

12.嚴(yán)格麻醉藥品和精神藥品監(jiān)管。加強(qiáng)監(jiān)督檢查,保證麻醉藥品和精神藥品的合法、安全、合理使用,嚴(yán)防流弊發(fā)生。加大違法行為處罰力度,對(duì)違反麻醉藥品、精神藥品以及含特殊藥品復(fù)方制劑藥品管理相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的企業(yè)和使用單位,一律嚴(yán)肅查處,構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。(責(zé)任單位:省食品藥品監(jiān)管局、省衛(wèi)生計(jì)生委、省公安廳)

13.支持質(zhì)量可靠、療效確切的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑規(guī)范使用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的中藥制劑品種,應(yīng)當(dāng)依法取得制劑批準(zhǔn)文號(hào)。對(duì)僅應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑品種,依照相關(guān)法律法規(guī)實(shí)施備案。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)備案的中藥制劑品種的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)并報(bào)告。衛(wèi)生計(jì)生和藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)備案的中藥制劑品種配制、使用的監(jiān)督檢查。(責(zé)任單位:省食品藥品監(jiān)管局、省衛(wèi)生計(jì)生委)

二、整頓藥品流通秩序,推進(jìn)藥品流通體制改革

(六)推動(dòng)醫(yī)藥流通企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)。

14.鼓勵(lì)和支持有條件的藥品流通龍頭企業(yè)通過收購(gòu)、兼并、聯(lián)合、參股、控股等方式,加快提升企業(yè)規(guī)模實(shí)力和網(wǎng)絡(luò)覆蓋面;推動(dòng)藥品流通行業(yè)向規(guī)?;?、集團(tuán)化和集約化經(jīng)營(yíng)發(fā)展。支持中小型藥品流通企業(yè)發(fā)展采購(gòu)聯(lián)盟和藥店聯(lián)盟,采用聯(lián)購(gòu)分銷、統(tǒng)一配送等方式,降低經(jīng)營(yíng)成本、提升組織化程度。鼓勵(lì)實(shí)行批零一體化、連鎖化經(jīng)營(yíng),發(fā)展多業(yè)態(tài)混合經(jīng)營(yíng)。(責(zé)任單位:省商務(wù)廳、省食品藥品監(jiān)管局)

(七)推行藥品購(gòu)銷“兩票制”。

15.全面執(zhí)行“兩票制”。2018年1月1日起,全省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)正式全面實(shí)施“兩票制”,邊遠(yuǎn)交通不便的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(含為村衛(wèi)生室代購(gòu))配送藥品,經(jīng)縣級(jí)衛(wèi)生計(jì)生部門批準(zhǔn)并逐級(jí)報(bào)省衛(wèi)生計(jì)生委備案公布,可在“兩票制”的基礎(chǔ)上增開一次購(gòu)銷發(fā)票。藥品流通企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)銷藥品要建立信息完備的購(gòu)銷記錄,做到票據(jù)、賬目、貨物、貨款相一致,隨貨同行單與藥品同行。企業(yè)銷售藥品應(yīng)按規(guī)定開具發(fā)票和銷售憑證。完善省級(jí)藥品采購(gòu)平臺(tái)功能,推動(dòng)省級(jí)藥品交易系統(tǒng)、稅務(wù)票據(jù)系統(tǒng)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)銷存(ERP)系統(tǒng)、醫(yī)院HIS系統(tǒng)的互聯(lián)互通,實(shí)現(xiàn)票據(jù)流和貨物流的電子追溯、查驗(yàn)和監(jiān)管。(責(zé)任單位:省衛(wèi)生計(jì)生委、省食品藥品監(jiān)管局、省國(guó)稅局、省發(fā)展改革委、省財(cái)政廳、省商務(wù)廳、省物價(jià)局)

(八)完善藥品采購(gòu)機(jī)制。

16.落實(shí)藥品分類采購(gòu)政策。建立全省統(tǒng)一、公開透明、功能完善、多方參與、互補(bǔ)并存、數(shù)據(jù)共享的省級(jí)藥品采購(gòu)平臺(tái)。省級(jí)藥品采購(gòu)平臺(tái)實(shí)行“采購(gòu)準(zhǔn)入”制度,藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)及其合規(guī)產(chǎn)品承諾遵守交易規(guī)則、具備相關(guān)資質(zhì)、接受準(zhǔn)入規(guī)則,均可掛網(wǎng),供公立醫(yī)院自由選擇。鼓勵(lì)跨區(qū)域和??漆t(yī)院聯(lián)合采購(gòu)。在全面推行醫(yī)保支付方式改革或已制定醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)的地方,允許公立醫(yī)院在省級(jí)公共資源交易平臺(tái)(湖北省藥械集中采購(gòu)服務(wù)平臺(tái))上聯(lián)合帶量、帶預(yù)算采購(gòu)。(責(zé)任單位:省衛(wèi)生計(jì)生委、省人社廳、省物價(jià)局、省公共資源交易管理局)

17.做好與醫(yī)保等政策銜接。嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家藥品價(jià)格談判政策,按規(guī)定及時(shí)將人社部談判藥品納入醫(yī)保支付的藥品納入基本醫(yī)保藥品目錄。按照國(guó)家統(tǒng)一部署,積極探索制定醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)。(責(zé)任單位:省人社廳、省衛(wèi)生計(jì)生委)

(九)加強(qiáng)藥品購(gòu)銷合同管理。

18.推行藥品購(gòu)銷合同管理。積極推廣國(guó)家部委制定的藥品購(gòu)銷合同范本,督促全省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品流通企業(yè)發(fā)生藥品購(gòu)銷行為時(shí),規(guī)范簽訂購(gòu)銷合同。(責(zé)任單位:省衛(wèi)生計(jì)生委、省商務(wù)廳、省食品藥品監(jiān)管局)

19.醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)藥品應(yīng)按照購(gòu)銷合同范本簽訂合同,明確采購(gòu)品種、劑型、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、供貨地點(diǎn)、配送批量和時(shí)限、結(jié)算方式、結(jié)算時(shí)間和違約責(zé)任等內(nèi)容。鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)以采購(gòu)聯(lián)合體為單位在省級(jí)采購(gòu)平臺(tái)簽訂電子合同。藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)要履行社會(huì)責(zé)任,保證藥品及時(shí)生產(chǎn)、配送,醫(yī)療機(jī)構(gòu)等采購(gòu)方要及時(shí)結(jié)算貨款。對(duì)違反合同約定,配送不及時(shí)影響臨床用藥或拒絕提供偏遠(yuǎn)地區(qū)配送服務(wù)的企業(yè),省級(jí)藥品采購(gòu)機(jī)構(gòu)應(yīng)督促其限期整改;逾期不改正的,取消中標(biāo)資格,記入藥品采購(gòu)不良記錄并向社會(huì)公布,公立醫(yī)院2年內(nèi)不得采購(gòu)其藥品。對(duì)違反合同約定,無正當(dāng)理由不按期回款或變相延長(zhǎng)貨款支付周期的醫(yī)療機(jī)構(gòu),衛(wèi)生計(jì)生部門要及時(shí)糾正并予以通報(bào)批評(píng),記入企事業(yè)單位信用記錄。將藥品按期回款情況作為公立醫(yī)院年度考核和院長(zhǎng)年終考評(píng)的重要內(nèi)容。(責(zé)任單位:省衛(wèi)生計(jì)生委、省商務(wù)廳、省食品藥品監(jiān)管局)

(十)整治藥品流通領(lǐng)域突出問題。

20.開展藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)突出問題專項(xiàng)整治。定期聯(lián)合開展專項(xiàng)檢查,嚴(yán)厲打擊租借證照、虛假交易、偽造記錄、非法渠道購(gòu)銷藥品、商業(yè)賄賂、價(jià)格欺詐、壟斷以及偽造、虛開發(fā)票等違法違規(guī)行為,依法嚴(yán)肅懲處違法違規(guī)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu),嚴(yán)肅追究相關(guān)負(fù)責(zé)人的責(zé)任;涉嫌犯罪的,及時(shí)移送司法機(jī)關(guān)處理。(責(zé)任單位:省食品藥品監(jiān)管局、省衛(wèi)生計(jì)生委、省人社廳、省物價(jià)局、省國(guó)稅局、省工商局、省公安廳)

21.強(qiáng)化藥品購(gòu)銷信用管理。對(duì)查實(shí)的藥品購(gòu)銷違法違規(guī)行為,記入藥品采購(gòu)不良記錄、企事業(yè)單位信用記錄和個(gè)人信用記錄并按規(guī)定公開,公立醫(yī)院2年內(nèi)不得購(gòu)入相關(guān)企業(yè)藥品;對(duì)累犯或情節(jié)較重的,依法進(jìn)一步加大處罰力度,提高違法違規(guī)成本。(責(zé)任單位:省衛(wèi)生計(jì)生委、省食品藥品監(jiān)管局、省發(fā)展改革委)

22.加強(qiáng)對(duì)醫(yī)藥代表的備案管理。落實(shí)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于醫(yī)藥代表登記備案管理制度,及時(shí)完成我省藥品生產(chǎn)企業(yè)醫(yī)藥代表的登記備案工作,將相關(guān)信息上網(wǎng)公布,充分發(fā)揮社會(huì)監(jiān)督力量,讓醫(yī)務(wù)人員和公眾對(duì)其合法身份和學(xué)術(shù)推廣行為進(jìn)行監(jiān)督。醫(yī)藥代表不得承擔(dān)藥品銷售任務(wù),并實(shí)時(shí)將其違規(guī)銷售藥品的行為記入個(gè)人信用記錄。(責(zé)任單位:省食品藥品監(jiān)管局)

(十一)強(qiáng)化價(jià)格信息監(jiān)測(cè)。

23.健全藥品價(jià)格監(jiān)測(cè)體系。整合相關(guān)信息平臺(tái),做好與省級(jí)公共資源交易平臺(tái)(湖北省藥械集中采購(gòu)服務(wù)平臺(tái))、醫(yī)保支付審核平臺(tái)的互聯(lián)互通,加強(qiáng)與有關(guān)稅務(wù)數(shù)據(jù)的共享,推進(jìn)藥品出廠價(jià)格信息可追溯。(責(zé)任單位:省食品藥品監(jiān)管局、省衛(wèi)生計(jì)生委、省物價(jià)局、省國(guó)稅局、省人社廳、省公共資源交易管理局)

24.強(qiáng)化對(duì)競(jìng)爭(zhēng)不充分藥品的價(jià)格監(jiān)管。加強(qiáng)藥品企業(yè)生產(chǎn)的獨(dú)家品種、獨(dú)家劑型藥品出廠價(jià)格、銷售價(jià)格監(jiān)測(cè),對(duì)社會(huì)反映強(qiáng)烈、價(jià)格變動(dòng)異常的藥品,要及時(shí)研究,必要時(shí)開展成本價(jià)格專項(xiàng)調(diào)查。(責(zé)任單位:省物價(jià)局、省衛(wèi)生計(jì)生委、省食品藥品監(jiān)管局)

(十二)推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”。

25.加快發(fā)展現(xiàn)代藥品流通方式。積極支持藥品零售連鎖企業(yè)開展網(wǎng)絡(luò)零售業(yè)務(wù),培育一批競(jìng)爭(zhēng)力較強(qiáng)、特色鮮明、服務(wù)規(guī)范的網(wǎng)上醫(yī)藥零售平臺(tái);積極支持經(jīng)營(yíng)規(guī)范的藥品批零企業(yè)開展醫(yī)藥B2B、B2C、O2O業(yè)務(wù);推廣“網(wǎng)訂店取”“網(wǎng)訂店送”等新型配送方式。(責(zé)任單位:省商務(wù)廳、省食品藥品監(jiān)管局)

26.推動(dòng)醫(yī)藥物流服務(wù)專業(yè)化發(fā)展。鼓勵(lì)藥品流通企業(yè)的物流功能社會(huì)化,實(shí)施醫(yī)藥物流服務(wù)延伸示范工程,引導(dǎo)有實(shí)力的企業(yè)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)和生產(chǎn)企業(yè)延伸現(xiàn)代醫(yī)藥物流服務(wù)。在滿足醫(yī)藥物流標(biāo)準(zhǔn)的前提下,積極開展第三方醫(yī)藥物流。(責(zé)任單位:省商務(wù)廳、省食品藥品監(jiān)管局)

27.加快藥品流通轉(zhuǎn)型升級(jí)步伐。鼓勵(lì)藥品流通企業(yè)強(qiáng)化批零一體化優(yōu)勢(shì),拓展互聯(lián)網(wǎng)渠道,在醫(yī)療領(lǐng)域不斷創(chuàng)新業(yè)務(wù)模式和服務(wù)模式,促進(jìn)藥品流通效率提升。(責(zé)任單位:省商務(wù)廳、省食品藥品監(jiān)管局)

28.加強(qiáng)中藥材流通追溯體系建設(shè),提升中藥材流通發(fā)展水平。結(jié)合全省中藥材流通行業(yè)的特點(diǎn)和市場(chǎng)需求,以省級(jí)流通追溯管理平臺(tái)為中心,輻射上游中藥材種植基地和中藥飲片、中成藥加工企業(yè)以及中藥使用機(jī)構(gòu)醫(yī)院、大中型藥房。通過倒逼機(jī)制在醫(yī)院、飲片企業(yè)、中藥材流通市場(chǎng)和種植基地建立追溯信息系統(tǒng),采用物聯(lián)網(wǎng)等信息化技術(shù),分步實(shí)現(xiàn)中藥材流通信息的追源。以種植基地、湖北李時(shí)珍中藥材專業(yè)市場(chǎng)、飲片生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)追溯子系統(tǒng)為支撐,強(qiáng)化對(duì)經(jīng)營(yíng)主體責(zé)任約束,逐步建立健全以中藥材、中藥飲片為對(duì)象的中藥質(zhì)量安全可追溯體系,實(shí)現(xiàn)對(duì)各流通環(huán)節(jié)的有效監(jiān)管,來源可追溯、去向可查證、責(zé)任可追究的中藥材流通追溯體系,促進(jìn)中藥產(chǎn)品質(zhì)量安全。(責(zé)任單位:省商務(wù)廳、省食品藥品監(jiān)管局、省衛(wèi)生計(jì)生委)

三、規(guī)范醫(yī)療和用藥行為,改革調(diào)整利益驅(qū)動(dòng)機(jī)制

(十三)促進(jìn)合理用藥。

29.優(yōu)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品配備。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要將藥品采購(gòu)使用情況作為院務(wù)公開的重要內(nèi)容,每季度公開藥品價(jià)格、用量、藥占比等信息;落實(shí)處方點(diǎn)評(píng)、中醫(yī)藥辨證施治等規(guī)定,探索制定重點(diǎn)藥品監(jiān)控制度,重點(diǎn)監(jiān)控抗生素、輔助性藥品、營(yíng)養(yǎng)性藥品的使用,對(duì)不合理用藥的處方醫(yī)生進(jìn)行公示,并建立約談制度。嚴(yán)格對(duì)臨時(shí)采購(gòu)藥品行為的管理。(責(zé)任單位:省衛(wèi)生計(jì)生委)

30.加強(qiáng)合理用藥管理。加強(qiáng)對(duì)輔助性藥品、營(yíng)養(yǎng)性藥品、化療藥物、兒童用藥等監(jiān)測(cè)管理。對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥物合理使用情況進(jìn)行考核排名,考核結(jié)果與院長(zhǎng)評(píng)聘、績(jī)效工資核定等掛鉤,具體細(xì)則另行制定。(責(zé)任單位:省衛(wèi)生計(jì)生委)

31.擴(kuò)大臨床路徑覆蓋面。2020年底前實(shí)現(xiàn)全省二級(jí)以上醫(yī)院全面開展臨床路徑管理。增加開展臨床路徑管理工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及科室數(shù)量,提高臨床路徑管理病例總數(shù)、入徑率和完成率。(責(zé)任單位:省衛(wèi)生計(jì)生委)

(十四)進(jìn)一步破除以藥補(bǔ)醫(yī)機(jī)制。

32.堅(jiān)持醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥聯(lián)動(dòng),統(tǒng)籌推進(jìn)取消藥品加成、調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價(jià)格、鼓勵(lì)到零售藥店購(gòu)藥等改革,落實(shí)政府投入責(zé)任,加快建立公立醫(yī)院補(bǔ)償新機(jī)制。全面推進(jìn)全省醫(yī)保智能監(jiān)控系統(tǒng)建設(shè)。確保智能監(jiān)控系統(tǒng)在實(shí)現(xiàn)事前提醒、事中告誡、事后審核、決策分析等功能的基礎(chǔ)上,加強(qiáng)醫(yī)保信息安全管理,不斷優(yōu)化系統(tǒng)功能和監(jiān)控規(guī)則,逐步實(shí)現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方信息、電子病歷等數(shù)據(jù)采集上傳,醫(yī)保結(jié)算信息與藥品零售消費(fèi)信息互聯(lián)互通,適時(shí)共享等功能。支持醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)單位的藥師多點(diǎn)執(zhí)業(yè),做好多點(diǎn)執(zhí)業(yè)藥師的崗位設(shè)置、聘用管理和考核工作,規(guī)范人事管理行為。落實(shí)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)單位用人自主權(quán),堅(jiān)持公開平等,突出行業(yè)和崗位需要,采取特設(shè)崗位、專項(xiàng)招聘、人才引進(jìn)等多種方式滿足藥師隊(duì)伍建設(shè)需求。開展公立醫(yī)院薪酬制度改革試點(diǎn),明確公立醫(yī)院主管部門要制定科學(xué)的公立醫(yī)院考核評(píng)價(jià)指標(biāo)體系,綜合考慮醫(yī)療監(jiān)管、費(fèi)用控制等因素,定期組織考核,考核結(jié)果與醫(yī)院薪酬總量掛鉤。(責(zé)任單位:省衛(wèi)生計(jì)生委、省人社廳、省財(cái)政廳、省物價(jià)局、省發(fā)展改革委)

33.推進(jìn)醫(yī)藥分開。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按藥品通用名開具處方,主動(dòng)向患者提供處方。門診患者可以自主選擇在醫(yī)療機(jī)構(gòu)或零售藥店購(gòu)藥,醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得限制門診患者憑處方到零售藥店購(gòu)藥,具備條件的可探索將門診藥房從醫(yī)療機(jī)構(gòu)剝離。(責(zé)任單位:省衛(wèi)生計(jì)生委、省食品藥品監(jiān)管局)

34.嚴(yán)格控制醫(yī)藥費(fèi)用不合理增長(zhǎng)。合理確定和量化區(qū)域醫(yī)藥費(fèi)用增長(zhǎng)幅度,并落實(shí)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)。將醫(yī)藥費(fèi)用控制情況與公立醫(yī)院財(cái)政補(bǔ)助、評(píng)先評(píng)優(yōu)、績(jī)效工資核定、院長(zhǎng)評(píng)聘等掛鉤,對(duì)達(dá)不到控費(fèi)目標(biāo)的醫(yī)院,暫停其等級(jí)評(píng)審(評(píng)價(jià))、新增床位審批和大型設(shè)備配備等資格,視情況核減或取消資金補(bǔ)助、項(xiàng)目安排,并追究醫(yī)院院長(zhǎng)相應(yīng)的管理責(zé)任??刂颇夸浲庥盟幈壤?,并與醫(yī)保支付掛鉤。(責(zé)任單位:省衛(wèi)生計(jì)生委、省人社廳、省財(cái)政廳)

(十五)強(qiáng)化醫(yī)保規(guī)范行為和控制費(fèi)用的作用。

35.強(qiáng)化醫(yī)保對(duì)醫(yī)療服務(wù)的監(jiān)管。充分發(fā)揮各類醫(yī)療保險(xiǎn)對(duì)醫(yī)療服務(wù)行為、醫(yī)藥費(fèi)用的控制和監(jiān)督制約作用,逐步將醫(yī)保對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)管延伸到對(duì)醫(yī)務(wù)人員醫(yī)療服務(wù)行為的監(jiān)管。探索建立醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)信用等級(jí)管理和黑名單管理制度。根據(jù)國(guó)家部署及時(shí)調(diào)整制定省醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄。完善醫(yī)?;鹗罩Э傤~預(yù)算管理,進(jìn)一步加強(qiáng)基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金預(yù)算約束力度,按照以收定支、收支平衡的原則,將待遇支出控制在基金可承受范圍內(nèi)。按照規(guī)定的程序嚴(yán)格執(zhí)行批準(zhǔn)的預(yù)算,未按程序批準(zhǔn)的不得隨意調(diào)整。(責(zé)任單位:省人社廳、省衛(wèi)生計(jì)生委、省財(cái)政廳)

36.進(jìn)一步深化醫(yī)保支付方式改革。在全面實(shí)行和完善醫(yī)??傤~預(yù)算基礎(chǔ)上,重點(diǎn)推進(jìn)按病種付費(fèi)等多元復(fù)合式支付方式,鼓勵(lì)完善按床日、按人頭、按DRGs等付費(fèi)方式改革。要積極推進(jìn)醫(yī)藥和醫(yī)療服務(wù)價(jià)格改革,制定與物價(jià)改革相適應(yīng)的藥品和醫(yī)療服務(wù)醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn),探索建立引導(dǎo)藥品價(jià)格合理形成的機(jī)制,促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主動(dòng)降低采購(gòu)價(jià)格。將藥品耗材、檢查化驗(yàn)等由醫(yī)療機(jī)構(gòu)收入變?yōu)槌杀?,促使醫(yī)療機(jī)構(gòu)主動(dòng)規(guī)范醫(yī)療行為、降低運(yùn)行成本。建立和完善醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的談判協(xié)商機(jī)制與風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)機(jī)制,促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主動(dòng)控制醫(yī)療費(fèi)用。完善適應(yīng)不同支付方式的醫(yī)保監(jiān)管辦法及質(zhì)量考核體系。全面建立省內(nèi)異地就醫(yī)結(jié)算平臺(tái),切實(shí)加強(qiáng)基本醫(yī)療保險(xiǎn)異地就醫(yī)監(jiān)管。(責(zé)任單位:省人社廳、省衛(wèi)生計(jì)生委、省物價(jià)局)

(十六)積極發(fā)揮藥師作用。

37.落實(shí)藥師權(quán)利和責(zé)任,充分發(fā)揮藥師在合理用藥方面的作用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備臨床藥師,臨床藥師應(yīng)當(dāng)全職參與臨床藥物治療工作。在推進(jìn)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格改革時(shí),對(duì)藥師開展的處方審核與調(diào)劑、臨床用藥指導(dǎo)、規(guī)范用藥等工作,要結(jié)合實(shí)際統(tǒng)籌考慮,探索合理補(bǔ)償途徑,并做好與醫(yī)保政策的銜接。(責(zé)任單位:省衛(wèi)生計(jì)生委、省人社廳、省物價(jià)局)

38.加大藥師培養(yǎng)力度。合理規(guī)劃配置藥學(xué)人才資源,強(qiáng)化數(shù)字身份管理,加強(qiáng)藥師隊(duì)伍建設(shè)。擴(kuò)大藥學(xué)專業(yè)人員招生或舉辦藥學(xué)專業(yè)在職學(xué)歷培訓(xùn)班,解決我省藥學(xué)專業(yè)人員不足的問題。(責(zé)任單位:省衛(wèi)生計(jì)生委、省教育廳、省食品藥品監(jiān)管局)

39.加強(qiáng)零售藥店藥師培訓(xùn)和使用。以市州縣為單位,探索多種形式對(duì)零售藥店藥師開展執(zhí)業(yè)培訓(xùn),提升藥店藥師的藥事服務(wù)能力和水平。結(jié)合日常監(jiān)督檢查,加強(qiáng)對(duì)執(zhí)業(yè)藥師在職在崗、切實(shí)履行處方審核職責(zé)的監(jiān)管。(責(zé)任單位:省衛(wèi)生計(jì)生委、省食品藥品監(jiān)管局)

2017年6月29日




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