桂醫(yī)保發(fā)〔2020〕45號
各市醫(yī)保局、衛(wèi)生健康委，自治區(qū)公共資源交易中心，區(qū)直醫(yī)療機構(gòu)，解放軍、武警部隊駐桂醫(yī)療機構(gòu)、藥材供應(yīng)機構(gòu)，各有關(guān)單位：
為加強我區(qū)藥品集中采購管理，規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)藥品備案采購行為，保障臨床用藥需求，現(xiàn)就進一步規(guī)范全區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品備案采購管理工作有關(guān)事項通知如下：
一、藥品備案采購原則
藥品備案采購是藥品集中采購的有效補充，用于彌補藥品集中采購不能滿足醫(yī)療機構(gòu)實際臨床用藥需求，以及特殊性用藥而采取的過渡性措施。藥品備案采購堅持以下原則：
（一）臨床必需。申請備案采購的藥品應(yīng)為臨床診療救治所必需。
（二）價格合理。申請備案采購藥品應(yīng)與我區(qū)現(xiàn)行集中采購入圍藥品保持合理比價，以擬備案采購藥品生產(chǎn)企業(yè)提供的該品種全國最低三省平均價為參考，醫(yī)療機構(gòu)自行議定價格不能高于參考價格。
（三）先備案后網(wǎng)上采購。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)先提出備案采購申請，經(jīng)備案后，方可采購。應(yīng)對各類突發(fā)事件的急（搶）救必需藥品，醫(yī)療機構(gòu)可先行采購使用，后補辦備案手續(xù)。已完備備案手續(xù)的藥品，必須網(wǎng)上采購，嚴禁網(wǎng)外(下)采購。
二、藥品備案采購實施范圍
（一）沒有入圍2015年廣西新一輪藥品招標采購入圍產(chǎn)品目錄，但臨床確實需要（包括搶救危重病人、特殊人群、特殊病種、醫(yī)學科研等）的藥品。
（二）有企業(yè)品種入圍2015年廣西新一輪藥品招標采購入圍產(chǎn)品目錄，但因藥品短缺或價格、生產(chǎn)因素、不良反應(yīng)等原因造成不能正常供應(yīng)，臨床又確實需要的藥品。
三、藥品備案采購程序
（一）備案采購藥品的確定。經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)部審核通過擬申報備案采購藥品的有關(guān)資質(zhì)后，確定本單位備案采購藥品。
（二）備案申請。醫(yī)療機構(gòu)申請備案采購藥品，須登錄自治區(qū)藥械集中采購平臺，填報打印《廣西醫(yī)療機構(gòu)藥品備案采購登記表》（附件），經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)法定代表人簽字、單位蓋章后，按隸屬關(guān)系寄送至自治區(qū)或所在市、縣醫(yī)保部門申請備案。
因戰(zhàn)爭、自然災(zāi)害、重大疫情、重大事故等緊急情況，以及國家和自治區(qū)認定的其他情形，可先采購應(yīng)急使用，在15個工作日內(nèi)補辦備案申請相關(guān)手續(xù)。
（三）備案登記。醫(yī)保部門按照屬地管理原則受理醫(yī)療機構(gòu)提交的備案申請，其中區(qū)直醫(yī)療機構(gòu)和駐邕的解放軍、武警駐桂醫(yī)療機構(gòu)由自治區(qū)醫(yī)保局受理。備案申請受理后，醫(yī)保部門應(yīng)在5個工作日內(nèi)予以答復(fù)是否同意備案，并將結(jié)果通知醫(yī)療機構(gòu)。逾期自動視為同意備案。
不同意醫(yī)療機構(gòu)備案申請的，應(yīng)說明理由。醫(yī)療機構(gòu)可申請復(fù)核。
藥品備案采購時效為一年，自醫(yī)保部門同意備案的次日算起。
（四）備案采購。醫(yī)療機構(gòu)向自治區(qū)藥械集中采購平臺提交醫(yī)保部門同意備案的登記表，自行登錄自治區(qū)藥械集中采購平臺，及時錄入備案采購藥品相關(guān)信息，并按規(guī)定采購、配備、使用。
四、采購限額
公立醫(yī)療機構(gòu)年度備案采購藥品總品種數(shù)、采購總金額，均不得超過該醫(yī)療機構(gòu)年度全部藥品采購總品種數(shù)、采購總金額的5%。限額比例將隨我區(qū)藥品集中采購相關(guān)政策變化予以調(diào)整。
五、監(jiān)督管理
按照屬地管理原則，各級醫(yī)保部門負責做好轄區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品備案采購管理工作，加強對醫(yī)療機構(gòu)藥品備案采購工作的指導(dǎo)。重點督查醫(yī)療機構(gòu)不按規(guī)定履行備案采購手續(xù)，采購藥品與備案審批表采購內(nèi)容不一致的違規(guī)采購行為。
各級衛(wèi)生健康部門要加強對醫(yī)療機構(gòu)備案采購藥品使用的監(jiān)督指導(dǎo)，確保用藥合理、規(guī)范。
六、實施時間
本通知自下發(fā)之日起執(zhí)行。此前我區(qū)的藥品備案采購有關(guān)規(guī)定與本通知不一致的，以本通知為準。本通知下發(fā)前，醫(yī)療機構(gòu)已在各級衛(wèi)生健康部門辦理藥品備案采購手續(xù)未滿1年的，不需重新辦理備案采購手續(xù)；本通知下發(fā)前已自行開展備案采購但未備案的，應(yīng)向各級醫(yī)保部門補辦相關(guān)備案采購手續(xù)。
本通知執(zhí)行中如有問題，請及時向自治區(qū)醫(yī)保局、自治區(qū)衛(wèi)生健康委反映。
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