??? 為了規(guī)范和指導重組人凝血因子Ⅷ/IX制品的研發(fā)，加快重組凝血因子Ⅷ/IX制品上市。在前期調(diào)研的基礎(chǔ)上，起草《重組人凝血因子Ⅷ制品臨床研究技術(shù)指導原則》、《重組人凝血因子Ⅸ制品臨床研究技術(shù)指導原則》。
現(xiàn)向社會公開征求意見。如有意見和建議，請于2018年5月18日前通過電子郵件反饋至我中心。
聯(lián)系人：季雙敏、于愛平
聯(lián)系郵箱：jishm@cde.org.cn或yuap@cde.org.cn
國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心
2018年04月19日