?? 為貫徹落實國家減稅降費有關政策精神，進一步優(yōu)化本市營商環(huán)境，切實減輕企業(yè)負擔，經(jīng)市政府批準，自2019年5月1日起，本市藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費標準降為零，預計2019年減輕企業(yè)負擔6600萬元。
藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費是國家設立的涉企行政事業(yè)性收費項目，是藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申請時向申請人收取的費用。按國家規(guī)定，藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊實行分級管理，省級藥品監(jiān)管部門負責審批國產(chǎn)藥品不改變內(nèi)在質(zhì)量的補充申請注冊、5年有效期滿后的再注冊，境內(nèi)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品的首次注冊、變更注冊及5年有效期屆滿后的延續(xù)注冊。在省級藥品監(jiān)督管理部門辦理注冊的產(chǎn)品，收費標準由省級價格管理部門會同財政部門制定。
本市現(xiàn)行藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費標準是2016年制定的，2017年對部分藥品注冊費、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費實行了減免。此次降費政策實施后，本市國產(chǎn)藥品不改變內(nèi)在質(zhì)量的補充申請注冊、5年有效期滿后的再注冊，境內(nèi)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品的首次注冊、變更注冊及5年有效期屆滿后的延續(xù)注冊收費標準均將降為零。此次降費是本市貫徹落實黨中央、國務院減稅降費政策精神的具體措施之一，政策研究過程中綜合考慮了本市藥品和醫(yī)療器械管理現(xiàn)狀、財政承受能力、外省市管理實踐及部分人大代表、行業(yè)協(xié)會、企業(yè)等各方意見，政策實施將切實減輕醫(yī)藥企業(yè)負擔，有利于推動本市醫(yī)藥行業(yè)持續(xù)健康發(fā)展。
降費政策實施后將有利于推動醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，促進更多高精尖創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化落地，加快我市醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級，為企業(yè)創(chuàng)建更好的營商環(huán)境，藥品監(jiān)管部門將繼續(xù)做到服務事項不減少、服務標準不降低。降費政策實施后，藥品監(jiān)督管理部門開展工作所需經(jīng)費，納入單位預算予以保障。
附件：
京發(fā)改[2019]569號
市市場監(jiān)管局、市藥監(jiān)局：
? 為進一步優(yōu)化本市營商環(huán)境，切實減輕企業(yè)負擔，經(jīng)市政府批準，自2019年5月1日起降低本市藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費標準?，F(xiàn)就有關事項通知如下：
? 一、2019年5月1日起，本市藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費標準降為零。
? 二、以前年度欠繳的上述行政事業(yè)性收入應當繼續(xù)收繳，并全額上繳國庫?！八幤泛?/span>醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費欠繳款”收入列政府收支分類科目“行政事業(yè)性收費欠繳收入”（科目編碼103049949），追繳工作結(jié)束后請及時到財政部門辦理票據(jù)繳銷手續(xù)。已預收的上述行政事業(yè)性收費應退還繳費人，需退還的預收收入按照有關規(guī)定辦理退庫。
? 三、降低上述行政事業(yè)性收費后，有關部門和單位依法履行職能所需經(jīng)費，納入單位預算予以保障。
? 四、請按規(guī)定做好收費政策的公示，加強政策宣傳解讀，及時發(fā)布信息，做好輿論引導，接受發(fā)展改革、財政、審計等部門和社會監(jiān)督。
? 五、北京市發(fā)展和改革委員會、北京市財政局《關于藥品醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費標準的函》（京發(fā)改〔2016〕1007號）,北京市財政局、北京市發(fā)展和改革委員會《關于清理規(guī)范一批行政事業(yè)性收費有關政策的通知》（京財綜〔2017〕569號）中的有關藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費標準規(guī)定同時廢止。
特此通知。
北京市發(fā)展和改革委員會
北京市財政局
2019年4月25日