??? 為做好《藥品注冊管理辦法》配套文件制修訂工作，國家藥監(jiān)局組織起草了《化學藥品注冊分類及申報資料要求》、《已上市化學藥品變更事項及申報資料要求》、《已上市化學藥品藥學變更研究技術指導原則》、《化學藥品注冊受理審查指南》、《化學藥品變更受理審查指南》等5個化學藥品注冊及變更相關配套文件的征求意見稿（見附件1—5），現(xiàn)向社會公開征求意見。請于2020年5月30日前將有關意見或建議填寫反饋意見表（附件6），并以電子郵件形式反饋至國家藥監(jiān)局，郵件標題請注明反饋意見的文件名稱。
?? 反饋意見電子郵箱：
1.《化學藥品注冊分類及申報資料要求（征求意見稿）》、《已上市化學藥品變更事項及申報資料要求（征求意見稿）》郵件請發(fā)送至hxypc@nmpa.gov.cn
2.《已上市化學藥品藥學變更研究技術指導原則（征求意見稿）》郵件請發(fā)送至wangshuhua@cde.org.cn
3.《化學藥品注冊受理審查指南（征求意見稿）》、《化學藥品變更受理審查指南（征求意見稿）》郵件請發(fā)送至liulu@cde.org.cn
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國家藥監(jiān)局綜合司
2020年4月29日