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國(guó)家醫(yī)療保障局對(duì)十三屆全國(guó)人大四次會(huì)議第9413號(hào)建議的答復(fù)
發(fā)布時(shí)間:2021-08-03        信息來(lái)源:查看

雷冬竹代表:

您提出的關(guān)于提高基層藥品供應(yīng)和保障能力的建議收悉,我們會(huì)同國(guó)家衛(wèi)生健康委、市場(chǎng)監(jiān)管總局等有關(guān)部門,進(jìn)行認(rèn)真研究,現(xiàn)答復(fù)如下:

按照黨中央、國(guó)務(wù)院決策部署,國(guó)家醫(yī)保局會(huì)同有關(guān)部門開(kāi)展以帶量采購(gòu)為核心的醫(yī)藥集中采購(gòu)改革。目前已開(kāi)展五批國(guó)家組織藥品集采,共覆蓋218種藥品,中選藥品平均降幅54%,引導(dǎo)藥品價(jià)格回歸合理水平,有力減輕群眾用藥負(fù)擔(dān),推動(dòng)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)改革,更好保障人民群眾病有所醫(yī)。您提出的堅(jiān)持集中帶量采購(gòu)逐步統(tǒng)一同質(zhì)量同品規(guī)藥品價(jià)格區(qū)間、堅(jiān)持臨床需求導(dǎo)向,結(jié)合臨床診療指南擴(kuò)大集采藥品范圍、加強(qiáng)藥品配送監(jiān)管、三醫(yī)聯(lián)動(dòng)改善基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品供應(yīng)與保障等建議,在我們工作中已有所體現(xiàn)。

一、堅(jiān)持集中帶量采購(gòu)

“招采合一、量?jī)r(jià)掛鉤”的集中帶量采購(gòu)是本輪改革最鮮明的特征。通過(guò)明確約定采購(gòu)量,給予企業(yè)穩(wěn)定的市場(chǎng)預(yù)期,企業(yè)不必再為中選產(chǎn)品銷售而公關(guān),大幅擠出中間環(huán)節(jié)的費(fèi)用水分,降低虛高價(jià)格,切斷灰色利益鏈,凈化流通環(huán)境?!秶?guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購(gòu)工作常態(tài)化制度化開(kāi)展的意見(jiàn)》提出,對(duì)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥、原研藥和參比制劑不設(shè)置質(zhì)量分組,直接以通用名為競(jìng)爭(zhēng)單元開(kāi)展集中帶量采購(gòu),讓高質(zhì)量仿制藥與原研藥在同一平臺(tái)上公平競(jìng)爭(zhēng),促進(jìn)優(yōu)質(zhì)仿制藥對(duì)原研藥的替代。對(duì)一致性評(píng)價(jià)尚未覆蓋的藥品品種,明確采購(gòu)質(zhì)量要求,探索建立基于大數(shù)據(jù)的臨床使用綜合評(píng)價(jià)體系,在此基礎(chǔ)上開(kāi)展競(jìng)爭(zhēng)。同時(shí),做好中選價(jià)格與醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)協(xié)同。對(duì)醫(yī)保目錄內(nèi)的集采藥品,以中選價(jià)格為基準(zhǔn)確定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)同通用名下的原研藥、參比制劑、通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥,實(shí)行同一醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥,醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)不得高于同通用名下已通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品。

二、堅(jiān)持需求導(dǎo)向

集中采購(gòu)堅(jiān)持臨床需求為導(dǎo)向。擬采購(gòu)藥品充分征求臨床和藥學(xué)專家意見(jiàn),經(jīng)論證合理確定集中帶量采購(gòu)藥品范圍。各藥品采購(gòu)需求量由醫(yī)療機(jī)構(gòu)結(jié)合臨床使用、醫(yī)療技術(shù)進(jìn)步等因素自主報(bào)送。按照常態(tài)化制度化開(kāi)展藥品集中帶量采購(gòu)的要求,重點(diǎn)將用量大、采購(gòu)金額高的藥品納入采購(gòu)范圍,逐步覆蓋國(guó)內(nèi)上市的臨床必需、質(zhì)量可靠的各類藥品,做到應(yīng)采盡采。當(dāng)前已開(kāi)展的五批國(guó)家組織藥品集采,品種覆蓋高血壓、冠心病、糖尿病、抗過(guò)敏、抗感染、消化道疾病等常見(jiàn)病。近期,還對(duì)短缺藥集采進(jìn)行了積極探索,指導(dǎo)重慶等9省區(qū)探索開(kāi)展短缺藥集中帶量采購(gòu),取得了明顯成效。對(duì)帶量采購(gòu)以外藥品,醫(yī)療機(jī)構(gòu)可根據(jù)需求在集中采購(gòu)平臺(tái)下單采購(gòu)。

三、保障藥品供應(yīng)和使用

集中帶量采購(gòu)探索建立了部門協(xié)作的工作機(jī)制,各職能部門密切配合,各司其職,確保藥品供應(yīng)和使用。

一是建立激勵(lì)約束機(jī)制。醫(yī)保部門通過(guò)醫(yī)保資金預(yù)付、醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)協(xié)同、醫(yī)保資金結(jié)余留用等綜合措施,建立對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)和患者的激勵(lì)約束機(jī)制?!?+7”城市已率先落實(shí)結(jié)余留用政策,于2020年底將第一批國(guó)家組織藥品集采結(jié)余留用資金撥付至醫(yī)療機(jī)構(gòu),其余省份正在積極落實(shí)此項(xiàng)政策。二是建立集采藥品質(zhì)量和供應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)制。藥監(jiān)部門將集采藥品列入監(jiān)管重點(diǎn),按照“四個(gè)最嚴(yán)”要求開(kāi)展全周期、全覆蓋式監(jiān)督檢查,嚴(yán)守質(zhì)量底線。醫(yī)保部門加強(qiáng)供應(yīng)配送監(jiān)測(cè),評(píng)估集采藥品供應(yīng)配送情況,并將研究探索將中選企業(yè)供應(yīng)配送行為納入信用評(píng)價(jià)范疇,企業(yè)如有不誠(chéng)信行為將影響其后續(xù)集采。三是加強(qiáng)合理用藥、優(yōu)先使用中選藥品的監(jiān)督考核。要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)生處方信息系統(tǒng)中設(shè)定優(yōu)先推薦選用集采品種的程序。將醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)和使用中選藥品情況納入公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)績(jī)效考核、醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人目標(biāo)責(zé)任考核范圍,并作為醫(yī)??傤~指標(biāo)制定的重要依據(jù)。同時(shí),加強(qiáng)醫(yī)聯(lián)體建設(shè),探索建立統(tǒng)一藥品采購(gòu)目錄和供應(yīng)保障機(jī)制,由牽頭醫(yī)院加強(qiáng)上級(jí)對(duì)下級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的用藥指導(dǎo)和幫扶,實(shí)現(xiàn)藥品供應(yīng)和藥學(xué)服務(wù)同質(zhì)化。開(kāi)展全科醫(yī)生、社區(qū)護(hù)士合理用藥知識(shí)培訓(xùn),切實(shí)提升基層藥學(xué)服務(wù)水平。

四、下一步工作考慮

我們將常態(tài)化制度化推進(jìn)藥品集中帶量采購(gòu),堅(jiān)持需求導(dǎo)向,有序擴(kuò)大帶量采購(gòu)品種范圍,逐步覆蓋國(guó)內(nèi)上市的臨床必需、質(zhì)量可靠的各類藥品。進(jìn)一步強(qiáng)化部門協(xié)作,保障藥品質(zhì)量、供應(yīng)和使用,提高基層的供應(yīng)保障能力;強(qiáng)化中選藥品的合理使用管理,保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。

感謝您對(duì)醫(yī)療保障工作的大力支持。

國(guó)家醫(yī)療保障局

2021年7月15日



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