湘醫(yī)保函〔2022〕12號(hào)
各市州醫(yī)療保障局、在長(zhǎng)部省屬公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)：
??為做好2022年度醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑目錄調(diào)整工作，進(jìn)一步提高參保人員用藥保障水平，確保制劑目錄調(diào)整工作公開(kāi)、公平、公正，現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
??一、調(diào)整內(nèi)容
??制劑目錄調(diào)整涉及西藥、中成藥兩個(gè)方面，具體包括制劑調(diào)入、信息變更和制劑調(diào)出三項(xiàng)內(nèi)容。
??(一)目錄外制劑調(diào)入
??新申報(bào)納入醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)范圍的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑應(yīng)當(dāng)是2021年12月31日(含)以前經(jīng)省藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市、當(dāng)前有效藥品。經(jīng)藥監(jiān)部門(mén)審批同意、調(diào)劑使用的制劑，應(yīng)按新調(diào)入制劑進(jìn)行申報(bào)。
??(二)目錄內(nèi)制劑信息變更
??根據(jù)藥監(jiān)部門(mén)最新注冊(cè)信息，對(duì)制劑目錄內(nèi)藥品登記信息進(jìn)行更新完善。申請(qǐng)調(diào)整制劑醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，需提供成本測(cè)算材料。
??(三)目錄內(nèi)制劑調(diào)出
??已被省藥品監(jiān)管部門(mén)禁止生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用的、經(jīng)專(zhuān)家評(píng)審認(rèn)為存在其他不符合醫(yī)保用藥要求和條件的、主動(dòng)申請(qǐng)調(diào)出的，按程序調(diào)出。
??根據(jù)藥品治療領(lǐng)域、藥理作用、功能主治等進(jìn)行分類(lèi)，組織專(zhuān)家按類(lèi)別評(píng)審。
??二、不納入范圍
??以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)支付范圍：
??(一)主要起滋補(bǔ)作用的藥品；
??(二)含國(guó)家珍貴、瀕危野生動(dòng)植物藥材的藥品；
??(三)保健藥品；
??(四)預(yù)防性疫苗和避孕藥品；
??(五)主要起增強(qiáng)性功能、治療脫發(fā)、減肥、美容、戒煙、戒酒等作用的藥品；
??(六)因被納入診療項(xiàng)目等原因，無(wú)法單獨(dú)收費(fèi)的藥品；
??(七)酒制劑、茶制劑，各類(lèi)果味制劑(特別情況下的兒童用藥除外)，口腔含服劑和口服泡騰劑(特別規(guī)定情形的除外)等；
??(八)其他不符合基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥規(guī)定的藥品。
??三、申報(bào)途徑
??各協(xié)議醫(yī)療機(jī)構(gòu)向所在市(州)級(jí)醫(yī)療保障行政部門(mén)申請(qǐng)；在長(zhǎng)部省屬醫(yī)院向省醫(yī)療保障局申請(qǐng)。
??四、申請(qǐng)資料
??(一)目錄外制劑調(diào)入
??1、納入湖南省基本醫(yī)療保險(xiǎn)支付范圍申請(qǐng)報(bào)告和申請(qǐng)表；
??2、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)證》或備案批件；
??3、國(guó)家醫(yī)保局醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑代碼；
??4、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑成本測(cè)算表及相關(guān)佐證材料；
??5、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑藥檢報(bào)告和說(shuō)明書(shū)；
??6、經(jīng)濟(jì)性自評(píng)報(bào)告、臨床應(yīng)用情況、治療效果、費(fèi)用情況等；
??7、對(duì)所提供材料真實(shí)性、合法性承諾書(shū)；
??8、其他需要提供的材料：
??(1)委托配制品種需提供委托配制合同和委托單位相應(yīng)資質(zhì)證明；
??(2)經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑，由制劑使用醫(yī)療機(jī)構(gòu)補(bǔ)充提供相關(guān)調(diào)劑文件進(jìn)行申報(bào)；
??(3)獲得省部級(jí)、市廳級(jí)及以上科研成果獎(jiǎng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑應(yīng)提供相應(yīng)的獲獎(jiǎng)證明；
??(4)省級(jí)醫(yī)療保障行政部門(mén)需要提供的其他補(bǔ)充資料。
??(二)目錄內(nèi)制劑信息變更
??1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑信息變更申請(qǐng)報(bào)告和申請(qǐng)表；
??2、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)證》或備案批件；
??3、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑成本測(cè)算表及相關(guān)佐證材料(僅限需調(diào)整醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的制劑)。
??(三)目錄內(nèi)制劑調(diào)出
??醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申請(qǐng)調(diào)出目錄報(bào)告。
??五、工作要求
??(一)各市州醫(yī)保部門(mén)按申報(bào)條件，對(duì)申報(bào)資料的真實(shí)性進(jìn)行審核并對(duì)制劑成本進(jìn)行測(cè)算，對(duì)申報(bào)的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)在成本基礎(chǔ)上加成不超過(guò)15%的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑匯總后上報(bào)省醫(yī)保局，超過(guò)15%的由市州醫(yī)保部門(mén)進(jìn)行協(xié)商談判后上報(bào)，超過(guò)25%的原則上不予上報(bào)。各市州醫(yī)保部門(mén)要指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)向國(guó)家醫(yī)保局申請(qǐng)制劑代碼。
??(二)對(duì)已納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑目錄并需繼續(xù)使用的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑，請(qǐng)?zhí)顚?xiě)《目錄內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑備案表》報(bào)省醫(yī)療保障局。本次未備案的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不再納入全省基本醫(yī)療保險(xiǎn)支付范圍。
??(三)請(qǐng)各市州醫(yī)療保障局和在長(zhǎng)部省屬公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)于2022年2月28日前，將目錄外制劑調(diào)入資料：《新增醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)支付范圍申請(qǐng)表》(電子版、紙質(zhì)版)、《新增醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑藥品基本信息匯總表》(電子版、紙質(zhì)版)、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)證》(復(fù)印件)、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑成本測(cè)算表》(電子版)；目錄內(nèi)制劑信息變更資料：《目錄內(nèi)制劑變更申請(qǐng)表》(電子版、紙質(zhì)版)、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)證》(復(fù)印件)、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑成本測(cè)算表》(電子版，涉及價(jià)格變動(dòng))；目錄內(nèi)制劑調(diào)出資料：醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申請(qǐng)調(diào)出目錄報(bào)告(電子版)；目錄內(nèi)制劑繼續(xù)使用資料：《目錄內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑備案表》等以上資料加蓋單位公章后報(bào)送省醫(yī)療保障局醫(yī)藥服務(wù)管理處，同時(shí)將電子版發(fā)送至郵箱。其他相關(guān)資料由各市州醫(yī)保部門(mén)自行保存。
??聯(lián) 系 人：莫顯昆
??聯(lián)系電話(huà)：0731-84900443
??地 址：長(zhǎng)沙市天心區(qū)銀杏路6號(hào)
??郵政編碼：410004
??電子郵箱：hnylbzj_yyfwglc@126.com
湖南省醫(yī)療保障局
??2022年2月8日