??? 為進(jìn)一步貫徹中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》（廳字〔2017〕42號）精神，推動(dòng)藥品注冊技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)國際接軌，促進(jìn)仿制藥研發(fā)和生產(chǎn)水平的提升，提高藥品注冊及審評審批技術(shù)要求，我中心起草制定了《化學(xué)仿制藥注冊批生產(chǎn)規(guī)模的一般性技術(shù)要求（試行）》，現(xiàn)予以發(fā)布，供申請人參考。
??? 特此通知。
藥審中心
2018年6月22日