5月6日下午,藥品生產(chǎn)監(jiān)管處召開(kāi)會(huì)議,集中討論《藥品管理法》(修訂草案)、《疫苗管理法》(草案)有關(guān)內(nèi)容,提出修改意見(jiàn)。
會(huì)上,全處人員學(xué)習(xí)了全國(guó)人民代表大會(huì)憲法和法律委員會(huì)關(guān)于《中華人民共和國(guó)藥品管理法(修正草案)》、《中華人民共和國(guó)疫苗管理法(草案)》的修改情況說(shuō)明,并對(duì)《藥品管理法(修訂草案)》適用范圍、藥品上市許可持有人資格條件、藥品生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)辦條件、進(jìn)口藥品檢驗(yàn)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、法律責(zé)任以及原料藥、中藥管理等進(jìn)行了重點(diǎn)討論;對(duì)《疫苗管理法(草案)》中職責(zé)劃分、疫苗生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)辦條件、追溯體系建設(shè)異常反應(yīng)質(zhì)量分析報(bào)告、監(jiān)督管理等部分進(jìn)行重點(diǎn)研究。全處人員結(jié)合日常監(jiān)管工作實(shí)際,對(duì)《藥品管理法(修訂草案)》和《疫苗管理法(草案)》提出了針對(duì)性的意見(jiàn)和建議。會(huì)后,藥品生產(chǎn)監(jiān)管處將認(rèn)真梳理上報(bào)有關(guān)意見(jiàn)建議,積極為藥品監(jiān)管法制建設(shè)建言獻(xiàn)策。