各有關單位:
為指導申請人對ECMO用耗材相關動物試驗申報資料的準備和撰寫,進一步做好相關產(chǎn)品的技術審評工作,我中心現(xiàn)已啟動《ECMO用耗材動物試驗技術審查指導原則》的編制工作,希望有相關工作經(jīng)驗的境內外企業(yè)及其他相關單位積極配合指南的起草工作。
請有意向參與該指南編制工作的相關單位填寫信息征集表(詳見附件),并于2021年2月6日前統(tǒng)一以電子版形式報送我中心。
聯(lián)系人:葉成紅 鄒艷果
聯(lián)系電話:010-86452846 010-86452840
電子郵箱:yechh@cmde.org.cn?zouyg@cmde.org.cn
????????????? 國家藥品監(jiān)督管理局
???????????? 醫(yī)療器械技術審評中心
???????????? 2021年1月8日