???為更好滿足人民群眾用藥需求，完善以市場為主導(dǎo)的藥品價格形成機(jī)制，推動形成藥品質(zhì)量可靠、流通快捷、價格合理、使用規(guī)范的格局，促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)健康發(fā)展，人民群眾醫(yī)藥費用負(fù)擔(dān)持續(xù)減輕，省醫(yī)保局牽頭起草了《關(guān)于進(jìn)一步做好藥品掛網(wǎng)采購工作的通知（征求意見稿）》，現(xiàn)向社會公開征求意見。公眾可在2021年7月15日前，以書面或電子郵件的形式向我局反饋。
??1.電子郵箱：sxyyjgzbcg2018@163.com，請在郵件中注明“藥品掛網(wǎng)采購征求意見”字樣。
??2.通信地址：山西省太原市長風(fēng)西街麗華大廈B座8層（郵政編碼030021），山西省醫(yī)療保障局醫(yī)藥價格和招標(biāo)采購處，0351-6819608，請在信封上注明“藥品掛網(wǎng)采購征求意見”字樣。?
??山西省醫(yī)療保障局
??2021年7月5日???
關(guān)于進(jìn)一步做好藥品掛網(wǎng)采購工作的通知
（征求意見稿）
??為更好滿足人民群眾用藥需求，完善以市場為主導(dǎo)的藥品價格形成機(jī)制，推動形成藥品質(zhì)量可靠、流通快捷、價格合理、使用規(guī)范的格局，促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)健康發(fā)展，人民群眾醫(yī)藥費用負(fù)擔(dān)持續(xù)減輕，現(xiàn)就進(jìn)一步做好藥品掛網(wǎng)采購的工作通知如下：
??一、掛網(wǎng)原則
??（一）公開公正。按程序組織藥品掛網(wǎng)，主動接受監(jiān)督，確保公開公正。
??（二）需求導(dǎo)向。對臨床有需求的藥品，及時將符合條件的納入掛網(wǎng)范圍，滿足臨床需求。
??（三）質(zhì)價相宜。嚴(yán)格藥品生產(chǎn)經(jīng)營質(zhì)量，規(guī)范藥品價格。
??（四）促進(jìn)誠信。落實信用評價制度，推動企業(yè)誠實守信。
??二、采購范圍
??（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)范圍。全省所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)均需在山西省藥械集中競價采購平臺（以下簡稱“省采購平臺”）上陽光采購、公開交易。其他醫(yī)保定點醫(yī)藥機(jī)構(gòu)根據(jù)醫(yī)保服務(wù)協(xié)議約定執(zhí)行。
??（二）掛網(wǎng)藥品范圍。經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，在我國境內(nèi)上市銷售的藥品均可申請掛網(wǎng)。麻醉藥品、精神藥品、防治傳染病和寄生蟲病的免費用藥、國家免疫規(guī)劃疫苗、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等按國家和我省規(guī)定采購，暫不納入此次掛網(wǎng)范圍。
??三、分類掛網(wǎng)形成價格
??（一）國家醫(yī)保談判藥品（以下簡稱“國談藥品”）及同品種藥品掛網(wǎng)及價格形成。國談藥品協(xié)議期內(nèi)以談判產(chǎn)生的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)為掛網(wǎng)價格；其他同通用名同劑型（以《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》規(guī)定的劑型為準(zhǔn)。下同）的原研藥品（列入《中國上市藥品目錄集》。下同）、參比制劑、通過一致性評價（列入《中國上市藥品目錄集》及國家相關(guān)政策規(guī)定的通過一致性評價、視同通過一致性評價。下同）藥品，以不高于國談藥品，且不高于該藥品全國省級最低掛網(wǎng)價掛網(wǎng)；同通用名同劑型未通過一致性評價的藥品，以低于同通用名同劑型原研藥品、參比制劑、通過一致性評價藥品在山西最低掛網(wǎng)價，且不高于該藥品全國省級最低掛網(wǎng)價掛網(wǎng)。
??（二）國家組織集中帶量采購藥品（以下簡稱“國家集采藥品”）及同品種藥品掛網(wǎng)及價格形成。國家集采藥品選擇山西省作為供應(yīng)地區(qū)的中選藥品以中選價格掛網(wǎng)；其他同通用名同劑型的原研藥品、參比制劑、通過一致性評價的藥品，以不高于全國省級最低掛網(wǎng)價（不含國家集采藥品中選藥品掛網(wǎng)價）及上海梯度降價后的限價掛網(wǎng)。鼓勵國家集采藥品未選擇山西作為供應(yīng)地區(qū)的中選藥品按照中選價格掛網(wǎng)。同通用名同劑型未通過一致性評價的藥品，以低于同通用名同劑型原研藥品、參比制劑、通過一致性評價藥品在山西最低掛網(wǎng)價，且不高于該藥品全國省級最低掛網(wǎng)價掛網(wǎng)。
??（三）省級（省際聯(lián)盟）組織集中帶量采購藥品（以下簡稱“省集采藥品”）及同品種藥品掛網(wǎng)及價格形成。省集采藥品的中選藥品以中選價格掛網(wǎng)；其他同通用名同劑型的原研藥品、參比制劑、通過一致性評價藥品，以不高于全國省級最低掛網(wǎng)價掛網(wǎng)。同通用名同劑型未通過一致性評價的藥品，以低于同通用名同劑型原研藥品、參比制劑、通過一致性評價藥品在山西最低掛網(wǎng)價格，且不高于該藥品全國省級最低掛網(wǎng)價，同時不高于省集采藥品最高中選藥品價格的1.8倍掛網(wǎng)。
??（四）短缺藥品掛網(wǎng)及價格形成。對于臨床必需列入國家及我省《短缺藥品清單》中的藥品，由藥品生產(chǎn)企業(yè)自主（或委托藥品經(jīng)營企業(yè)）申請掛網(wǎng)，并提供全國省級最低掛網(wǎng)價，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主采購。
??（五）除國談藥品外，未進(jìn)行集中帶量采購藥品掛網(wǎng)及價格形成
??1.同通用名同劑型的原研藥品、參比制劑以全國省級最低價掛網(wǎng)，且最高價原則上不應(yīng)高于最低價的1.8倍。同通用名同劑型通過一致性評價的藥品以全國省級最低價掛網(wǎng)，且最高價原則上不應(yīng)高于最低價的1.8倍。同通用名同劑型未通過一致性評價的藥品以低于同通用名同劑型原研藥品、參比制劑、通過一致性評價藥品在山西最低掛網(wǎng)價格，且不高于全國省級最低價掛網(wǎng)，同時最高價原則上不應(yīng)高于最低價的1.8倍。中成藥、生物制劑暫以不高于該藥品全國省級最低掛網(wǎng)價掛網(wǎng)。
??2.根據(jù)以上規(guī)定掛網(wǎng)的同品種藥品掛網(wǎng)企業(yè)只有1家的，如因企業(yè)產(chǎn)能無法滿足我省醫(yī)療機(jī)構(gòu)需求，依照本次未入圍其他藥品生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品申報價由低到高重新遴選產(chǎn)品掛網(wǎng)，最高價原則上不應(yīng)高于最低價的1.8倍。
??（六）其它情形藥品采購及價格形成
??1.參加本次掛網(wǎng)申報但不符合上述要求的藥品，納入備選藥品掛網(wǎng)目錄，省平臺不提供掛網(wǎng)價。由醫(yī)療機(jī)構(gòu)對照掛網(wǎng)的同品種原研藥品、參比制劑、通過一致性評價藥品、未通過一致性評價藥品相應(yīng)的掛網(wǎng)價格，與供貨企業(yè)自行議價采購，相關(guān)采購情況定期向社會公布。
??納入備選藥品掛網(wǎng)目錄內(nèi)的藥品可在本次掛網(wǎng)工作結(jié)束三個月后重新申報掛網(wǎng)，新申報掛網(wǎng)價不得高于現(xiàn)有同品種藥品掛網(wǎng)價的最低價。
??2.未參加本次掛網(wǎng)申報的企業(yè)，可在本次掛網(wǎng)工作結(jié)束六個月后重新申報掛網(wǎng)，新申報掛網(wǎng)價不得高于現(xiàn)有同品種藥品掛網(wǎng)價的最低價。
??3.對于臨床或科研必需，但未在省采購平臺掛網(wǎng)的藥品，允許醫(yī)療機(jī)構(gòu)在完成院內(nèi)相應(yīng)手續(xù)后在省采購平臺自行備案采購。備案采購價格由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照議價采購辦法與供貨企業(yè)自主議定，相關(guān)采購情況定期向社會公布。應(yīng)對自然災(zāi)害、重大疫情、重大事故等突發(fā)情況的臨床急需藥品，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可先采購使用，后補(bǔ)辦網(wǎng)上備案采購手續(xù)，確保臨床使用需求。
??四、公示和價格調(diào)整
??（一）建立藥品價格調(diào)整公示制度。除國談藥品、國家集采藥品選擇山西的中選藥品、省集采中選藥品外，企業(yè)申報價格在掛網(wǎng)前需進(jìn)行公示，公示時間為５個工作日。
??（二）建立藥品價格動態(tài)調(diào)整機(jī)制。根據(jù)藥品市場供求變化情況，對掛網(wǎng)藥品及其價格適時動態(tài)調(diào)整。企業(yè)掛網(wǎng)藥品在外省掛網(wǎng)價低于在我省掛網(wǎng)價的，應(yīng)于30日內(nèi)提出價格調(diào)整申請。本次藥品掛網(wǎng)周期原則上為1年。國談藥品、國家及省集采藥品協(xié)議期滿后，按本通知相關(guān)規(guī)定掛網(wǎng)。
??五、掛網(wǎng)藥品的暫停及撤銷
??由省藥械集中招標(biāo)采購中心根據(jù)有關(guān)規(guī)定制定掛網(wǎng)藥品的暫停及撤銷辦法。
??六、醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)協(xié)同
??對醫(yī)保目錄內(nèi)的集中帶量采購藥品，以中選價格為基準(zhǔn)確定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。對同通用名下的原研藥品、參比制劑、通過一致性評價的仿制藥，逐步實行同一支付標(biāo)準(zhǔn)。對未通過一致性評價的仿制藥，支付標(biāo)準(zhǔn)不高于同通用名已通過一致性評價的藥品。未進(jìn)行集中帶量采購的藥品,原則上根據(jù)省采購平臺掛網(wǎng)價確定支付標(biāo)準(zhǔn)并聯(lián)動調(diào)整。醫(yī)療機(jī)構(gòu)實際采購價格低于支付標(biāo)準(zhǔn)的,醫(yī)?；鸢磳嶋H價格結(jié)算;高于支付標(biāo)準(zhǔn)的,高出的部分醫(yī)?；鸩挥柚Ц丁９⑨t(yī)療機(jī)構(gòu)及其他醫(yī)保定點非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行統(tǒng)一的支付標(biāo)準(zhǔn)。
??七、工作要求
??（一）加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，部門協(xié)同。醫(yī)保、衛(wèi)健、藥監(jiān)等相關(guān)部門成立藥品掛網(wǎng)采購工作專班，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，強(qiáng)化部門職責(zé)，密切分工協(xié)作，確保工作落地實施；同時，成立藥品掛網(wǎng)采購工作專家組，充分發(fā)揮專家咨詢論證作用。
??（二）定期監(jiān)測，評估價格。省藥械集中采購中心定期對藥品掛網(wǎng)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)議價結(jié)果統(tǒng)計分析，重點關(guān)注同品種掛網(wǎng)價差過大、采購量異常變化、配送情況不良等情況的藥品。并采取告知形式，要求企業(yè)按本通知相關(guān)規(guī)定調(diào)整掛網(wǎng)價格，否則予以撤網(wǎng)。各級醫(yī)療保障部門要將醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上采購情況納入定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療服務(wù)協(xié)議管理和基金監(jiān)管內(nèi)容，加強(qiáng)對采購價格、回款和配送環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理，規(guī)范藥品購銷行為，保障臨床使用，對不按規(guī)定采購的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行約談和通報。
??（三）誠實守信，確保供應(yīng)。藥品生產(chǎn)和配送企業(yè)要誠信經(jīng)營，履行承諾，確保藥品質(zhì)量，及時保證醫(yī)療機(jī)構(gòu)的用藥需求，不得有商業(yè)賄賂、提供處方回扣等行為，杜絕帶金銷售。凡未提交《醫(yī)藥企業(yè)價格和營銷行為信用承諾書》的企業(yè)，暫停生產(chǎn)企業(yè)藥品掛網(wǎng)資格和配送企業(yè)配送資格。
??（四）應(yīng)采盡采，保障需求。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要根據(jù)臨床需求，主動控制成本，在合理用藥基礎(chǔ)上，按照優(yōu)先采購使用基本藥物和醫(yī)保目錄內(nèi)藥品、優(yōu)先采購使用集中帶量采購藥品、優(yōu)先采購使用掛網(wǎng)的同通用名、主治功能相同的價格適宜藥品，并及時向藥企回款，降低企業(yè)交易成本，節(jié)約醫(yī)療費用，減輕患者負(fù)擔(dān)。
??本通知自2021年 月 日起執(zhí)行，現(xiàn)行相關(guān)政策規(guī)定與本通知內(nèi)容不符的，以本通知為準(zhǔn)。如遇國家和省政策調(diào)整，按照新政策執(zhí)行。