各市(州)、科學(xué)城衛(wèi)生健康委,省中醫(yī)藥管理局,國家委在川醫(yī)療機(jī)構(gòu),委直屬醫(yī)療機(jī)構(gòu),省藥事質(zhì)控中心,省腫瘤質(zhì)控中心:
國家衛(wèi)生健康委《抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用管理辦法(試行)》(以下簡稱《辦法》,附件1)已于2021年3月1日起正式施行,為進(jìn)一步加強(qiáng)全省各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用管理工作,結(jié)合我省實(shí)際,提出以下工作要求,請(qǐng)抓好貫徹落實(shí)。
一、認(rèn)清加強(qiáng)抗腫瘤藥物管理的重要意義
加強(qiáng)和規(guī)范抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用管理,既是保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全、降低腫瘤患者用藥負(fù)擔(dān)的重要手段,也是堅(jiān)持以人民群眾健康為中心的具體體現(xiàn)。各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門和各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)要從維護(hù)人民群眾健康權(quán)益的高度,認(rèn)清貫徹落實(shí)《辦法》的重要意義,認(rèn)真學(xué)習(xí)、準(zhǔn)確把握和嚴(yán)格落實(shí)抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用管理政策規(guī)定和工作要求,認(rèn)清自身在抗腫瘤藥物使用和監(jiān)督管理中的職責(zé),不斷提高抗腫瘤藥物臨床合理使用水平。
二、夯實(shí)抗腫瘤藥物合理使用各項(xiàng)舉措
各級(jí)各類開展腫瘤診療服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)要按照《辦法》明確的劃分標(biāo)準(zhǔn),結(jié)合實(shí)際,制定本機(jī)構(gòu)抗腫瘤藥物分級(jí)管理目錄,原則上每年動(dòng)態(tài)調(diào)整一次,并報(bào)藥事質(zhì)控中心備案。靶向抗腫瘤藥物和腫瘤免疫治療藥物應(yīng)納入限制使用級(jí)管理。開展腫瘤診療服務(wù)的二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu),要按照《辦法》要求,在藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)下設(shè)立抗腫瘤藥物管理工作組,并履行相關(guān)職責(zé)。首次抗腫瘤藥物治療方案,由設(shè)有腫瘤科的二級(jí)甲等及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)腫瘤專業(yè)醫(yī)師制訂并實(shí)施,鼓勵(lì)由三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制訂并實(shí)施。醫(yī)聯(lián)體牽頭單位要加強(qiáng)對(duì)本醫(yī)聯(lián)體內(nèi)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)首次抗腫瘤藥物方案的指導(dǎo),提高治療方案的合理性。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)抗腫瘤藥物處方審核和點(diǎn)評(píng)工作,開展腫瘤多學(xué)科診療。
三、明確抗腫瘤藥物處方管理權(quán)限
各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)要根據(jù)《辦法》明確的內(nèi)容,定期開展抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用知識(shí)培訓(xùn)并進(jìn)行考核,抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用知識(shí)培訓(xùn)考核成績應(yīng)作為抗腫瘤藥物處方權(quán)資質(zhì)授權(quán)的重要依據(jù)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)抗腫瘤藥物醫(yī)師處方權(quán)管理,在本機(jī)構(gòu)信息管理系統(tǒng)中設(shè)置相應(yīng)處方權(quán)限,并建立抗腫瘤藥物使用人員處方權(quán)限檔案,動(dòng)態(tài)管理。二級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)腫瘤相關(guān)專業(yè)醫(yī)師,經(jīng)本機(jī)構(gòu)抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用知識(shí)培訓(xùn)并考核合格后可授予普通使用級(jí)抗腫瘤藥物處方權(quán),高級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱醫(yī)師經(jīng)培訓(xùn)考核合格后可授予限制使用級(jí)抗腫瘤藥物處方權(quán)。其他需要使用抗腫瘤藥物的醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員,由縣(區(qū))級(jí)衛(wèi)生健康行政部門,根據(jù)《辦法》明確的內(nèi)容組織培訓(xùn)并考核,考核合格后可授予相應(yīng)處方權(quán)。
四、強(qiáng)化培訓(xùn)指導(dǎo)和監(jiān)督管理
各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門要做好轄區(qū)內(nèi)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用的管理和監(jiān)督工作,按照我省合理用藥評(píng)估工作要求,將抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用情況作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥評(píng)估工作的重要內(nèi)容。省藥事質(zhì)控中心和省腫瘤質(zhì)控中心要牽頭對(duì)全省各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗腫瘤藥物分級(jí)管理目錄的制定和調(diào)整工作進(jìn)行指導(dǎo)、督促。各級(jí)藥事和腫瘤質(zhì)控中心要按照屬地管理原則,適時(shí)組織對(duì)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)的抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理目錄進(jìn)行指導(dǎo)和定期評(píng)估。各級(jí)各類開展腫瘤診療服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)于2021年4月20日前,將本年度抗腫瘤藥物分級(jí)管理目錄備案表(附件2)加蓋單位公章后,報(bào)市(州)藥事質(zhì)控中心備案。國家委在川和委(局)直屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗腫瘤藥物分級(jí)管理目錄蓋章掃描件和電子版報(bào)省藥事質(zhì)控中心備案。
四川省衛(wèi)生健康委員會(huì)
2021年4月7日