各縣（區(qū)）衛(wèi)生健康委，市屬各醫(yī)療機(jī)構(gòu)：
為貫徹落實(shí)安徽省衛(wèi)生健康委《關(guān)于印發(fā)安徽省第一批重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄（化藥及生物制品）的通知》（皖衛(wèi)醫(yī)秘〔2019〕245號(hào)，以下簡(jiǎn)稱(chēng)《安徽省監(jiān)控目錄》），加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥管理，推進(jìn)公立醫(yī)院績(jī)效考核，現(xiàn)就加強(qiáng)《安徽省監(jiān)控目錄》管理工作通知如下：
一、制訂各醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)控目錄
全市各醫(yī)療機(jī)構(gòu)在執(zhí)行《安徽省監(jiān)控目錄》的基礎(chǔ)上，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要根據(jù)本單位實(shí)際情況遴選增加重點(diǎn)監(jiān)控藥品品種。在遴選重點(diǎn)監(jiān)控藥品品種時(shí)，要綜合考慮藥品采購(gòu)金額排名、合理用藥管理難度、醫(yī)保限制使用藥品目錄等因素，按三級(jí)醫(yī)院不少于
15個(gè)品種、二級(jí)醫(yī)院不少于10個(gè)品種、其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)不少于5個(gè)品種的要求，形成本醫(yī)療機(jī)構(gòu)重點(diǎn)監(jiān)控藥品目錄（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)控目錄》）。《醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)控目錄》中藥品名稱(chēng)一律采用通用名，不得限定生產(chǎn)企業(yè)、規(guī)格和劑型。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)須于2019年11月15日前完成《醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)控目錄》遴選上報(bào)工作，二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)我委醫(yī)政醫(yī)管科和市藥事管理質(zhì)量控制中心備案，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)上級(jí)衛(wèi)生健康主管部門(mén)備案，同時(shí)以院務(wù)公開(kāi)、官方網(wǎng)站公示等形式向社會(huì)公布。我委將視《安徽省監(jiān)控目錄》調(diào)整情況進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整，各《醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)控目錄》亦應(yīng)隨之作出相應(yīng)調(diào)整。安徽省原先開(kāi)展的重點(diǎn)藥品監(jiān)控預(yù)警管理工作與本次重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥工作一并實(shí)施。
二、加強(qiáng)監(jiān)控目錄內(nèi)藥品全程管理
（一）落實(shí)主體責(zé)任。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)是重點(diǎn)監(jiān)控藥品管理的責(zé)任主體，醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人是重點(diǎn)監(jiān)控藥品管理的第一責(zé)任人。要將重點(diǎn)監(jiān)控藥品管理作為本機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)（學(xué)組）的重要工作內(nèi)容，強(qiáng)化使用管理。
（二）健全管理制度。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要建立健全重點(diǎn)監(jiān)控藥品管理制度，加強(qiáng)監(jiān)控目錄內(nèi)藥品的遴選、采購(gòu)、處方、調(diào)劑、監(jiān)測(cè)、評(píng)價(jià)等各環(huán)節(jié)的全程管理。要按照《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》要求，加強(qiáng)藥學(xué)部門(mén)建設(shè)和藥事質(zhì)量管理，提升臨床藥學(xué)服務(wù)能力，推行臨床藥師制，發(fā)揮藥師在處方審核、處方點(diǎn)評(píng)、藥學(xué)監(jiān)護(hù)等合理用藥管控方面的作用。
（三）制訂技術(shù)規(guī)范。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理組織要根據(jù)臨床診療實(shí)際需求，對(duì)納入監(jiān)控目錄內(nèi)藥品組織制訂臨床應(yīng)用技術(shù)規(guī)范，明確規(guī)定臨床應(yīng)用的條件和原則（包括用藥適應(yīng)證、用藥療程、用藥劑量等）。已有相關(guān)用藥指南或指導(dǎo)原則的，要嚴(yán)格按照指南或原則執(zhí)行。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在調(diào)整本機(jī)構(gòu)用藥供應(yīng)目錄時(shí)，如需使用《安徽省監(jiān)控目錄》中本機(jī)構(gòu)尚未配備使用的藥品，應(yīng)當(dāng)由本機(jī)構(gòu)藥事管理組織依據(jù)藥品說(shuō)明書(shū)和相關(guān)用藥指南或技術(shù)規(guī)范等，充分評(píng)估論證，按照既能滿(mǎn)足臨床基本需求又適度從緊的原則進(jìn)行遴選。
（四）加強(qiáng)處方管理。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)師處方行為，嚴(yán)格落實(shí)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方審核規(guī)范》《安徽省醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方審核管理規(guī)范（試行）》《醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范（試行）》等要求，建立健全本機(jī)構(gòu)處方審核和處方點(diǎn)評(píng)管理制度，對(duì)納入監(jiān)控目錄內(nèi)的全部藥品開(kāi)展處方審核和專(zhuān)項(xiàng)處方點(diǎn)評(píng)。同時(shí)，要加強(qiáng)處方點(diǎn)評(píng)結(jié)果的公示、反饋及利用，對(duì)用藥不合理問(wèn)題突出的品種，采取排名通報(bào)、限期整改、清除出本機(jī)構(gòu)基本用藥供應(yīng)目錄等措施，保證合理用藥。
三、加強(qiáng)監(jiān)控目錄外藥品處方管理
（一）規(guī)范化藥及生物制品處方開(kāi)具。對(duì)未納入監(jiān)控目錄的化藥、生物制品，醫(yī)師要嚴(yán)格落實(shí)《處方管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，堅(jiān)持安全、有效、經(jīng)濟(jì)的合理用藥原則，按照藥品說(shuō)明書(shū)規(guī)定的適應(yīng)證、疾病診療規(guī)范指南和相應(yīng)處方權(quán)限，合理選擇藥品品種、給藥途徑和給藥劑量并開(kāi)具處方。
（二）規(guī)范中藥處方管理。
1．中醫(yī)類(lèi)別醫(yī)師應(yīng)當(dāng)按照《中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》等，遵照中醫(yī)臨床基本的辨證施治原則開(kāi)具中藥處方。
2．基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的全科醫(yī)生、鄉(xiāng)村醫(yī)生，可以開(kāi)具常見(jiàn)病、多發(fā)病的常用中成藥處方，也可以延續(xù)使用中醫(yī)醫(yī)師開(kāi)具的中成藥長(zhǎng)期處方。
3．在國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳、國(guó)家中醫(yī)藥局辦公室《關(guān)于印發(fā)第一批國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄的通知》（國(guó)衛(wèi)辦醫(yī)函〔2019〕558 號(hào)）發(fā)布之前，已取得中醫(yī)類(lèi)別以外醫(yī)師資格并注冊(cè)執(zhí)業(yè)的，且在院校教育或畢業(yè)后教育接受過(guò)中醫(yī)學(xué)課程學(xué)習(xí)的，可以開(kāi)具中成藥處方。前述條件之外的其他類(lèi)別醫(yī)師，必須經(jīng)過(guò)不少于 1 年系統(tǒng)學(xué)習(xí)中醫(yī)藥專(zhuān)業(yè)知識(shí)并經(jīng)轄區(qū)縣級(jí)以上中醫(yī)藥主管部門(mén)或所在二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核合格后，遵照中醫(yī)臨床基本的辯證施治原則，開(kāi)具中成藥處方。
4．中醫(yī)類(lèi)別以外醫(yī)師取得省級(jí)以上教育行政部門(mén)認(rèn)可的中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合、民族醫(yī)醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷或?qū)W位的，或者參加省級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)認(rèn)可的 2 年以上西醫(yī)學(xué)習(xí)中醫(yī)培訓(xùn)班（總學(xué)時(shí)數(shù)不少于 850 學(xué)時(shí)）并取得相應(yīng)證書(shū)的，或者按照《傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)師承和確有專(zhuān)長(zhǎng)人員醫(yī)師資格考核考試辦法》有關(guān)規(guī)定跟師學(xué)習(xí)中醫(yī)滿(mǎn)3年并取得《傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)師承出師證書(shū)》等的，中成藥和中藥飲片處方均可開(kāi)具。
5．根據(jù)國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家中醫(yī)藥管理局國(guó)衛(wèi)辦醫(yī)函（國(guó)衛(wèi)辦醫(yī)函 〔2019〕558 號(hào)）文件和推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥工作電視電話(huà)會(huì)議精神，三級(jí)醫(yī)院執(zhí)業(yè)的非中醫(yī)類(lèi)別醫(yī)師，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行上述中成藥處方管理有關(guān)規(guī)定，縣級(jí)（二級(jí)）醫(yī)院暫時(shí)不做硬性規(guī)定，將結(jié)合下一步縣級(jí)（二級(jí)）醫(yī)院績(jī)效考核工作逐步實(shí)施。
四、加強(qiáng)藥品臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)和績(jī)效考核
（一）開(kāi)展監(jiān)測(cè)評(píng)估。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要建立完善藥品臨床使用監(jiān)測(cè)、評(píng)價(jià)和超常預(yù)警制度，對(duì)藥品臨床使用安全性、有效性和經(jīng)濟(jì)性進(jìn)行監(jiān)測(cè)、分析、評(píng)估，定期通報(bào)監(jiān)測(cè)結(jié)果及相關(guān)預(yù)警信息。重點(diǎn)對(duì)本機(jī)構(gòu)和臨床科室監(jiān)控目錄內(nèi)藥品的應(yīng)用情況開(kāi)展基線(xiàn)調(diào)查，并根據(jù)處方審核和處方點(diǎn)評(píng)結(jié)果、藥品使用量、使用金額、使用金額占藥品總費(fèi)用的比例等，科學(xué)設(shè)定臨床科室的監(jiān)控目錄內(nèi)藥品臨床應(yīng)用考核指標(biāo)，定期進(jìn)行考核，考核結(jié)果及時(shí)公示，并作為科室和醫(yī)務(wù)人員處方權(quán)授予、績(jī)效考核、職稱(chēng)評(píng)定和評(píng)價(jià)藥師審核處方質(zhì)量的重要依據(jù)。
對(duì)尚未納入監(jiān)控目錄管理的藥品，要做好常規(guī)臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)工作，發(fā)現(xiàn)使用量異常增長(zhǎng)、無(wú)指征、超劑量使用等問(wèn)題，要加強(qiáng)預(yù)警并查找原因。對(duì)存在違法違規(guī)行為的人員要嚴(yán)肅處理。
（二）分析上報(bào)數(shù)據(jù)。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)部門(mén)應(yīng)當(dāng)組織臨床、藥學(xué)、醫(yī)保、院感等職能機(jī)構(gòu)，每月分析、評(píng)估監(jiān)控目錄內(nèi)藥品使用量、使用金額、使用金額占藥品總費(fèi)用的比例等，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，并提出干預(yù)和改進(jìn)措施。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)每季度第一個(gè)月 10 日前匯總上季度本機(jī)構(gòu)監(jiān)控目錄內(nèi)藥品使用情況，填寫(xiě)《安徽省醫(yī)療機(jī)構(gòu)重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品使用情況匯總表》（附件2)，報(bào)至各級(jí)藥事管理質(zhì)量控制中心（三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)同時(shí)報(bào)至省、市藥事管理質(zhì)量控制中心，二級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)至市級(jí)藥事管理質(zhì)量控制中心，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)至縣區(qū)衛(wèi)生健康委或縣級(jí)藥事管理質(zhì)量控制機(jī)構(gòu)）。2019年第1至3季度使用情況于11月20日前一并上報(bào)。
（三）加強(qiáng)藥事質(zhì)控。市藥事管理質(zhì)量控制中心每季度收集匯總轄區(qū)內(nèi)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品使用情況，并進(jìn)行分析評(píng)估，形成報(bào)告，于每季度第一個(gè)月 20 日前報(bào)市衛(wèi)生健康委和省藥事管理質(zhì)量控制中心。
（四）強(qiáng)化結(jié)果運(yùn)用。市衛(wèi)健委將重點(diǎn)監(jiān)控目錄內(nèi)藥品的臨床使用情況作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其主要負(fù)責(zé)人的考核內(nèi)容，與醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)、評(píng)審評(píng)價(jià)、績(jī)效考核相結(jié)合，考核結(jié)果及時(shí)公示。將重點(diǎn)監(jiān)控藥品臨床應(yīng)用管理工作納入市藥事管理質(zhì)量控制中心的重點(diǎn)質(zhì)控內(nèi)容，針對(duì)突出問(wèn)題，加強(qiáng)督導(dǎo)，促進(jìn)整改。對(duì)整改不力的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及負(fù)責(zé)人、相關(guān)責(zé)任人，將作出嚴(yán)肅處理。縣（區(qū)）衛(wèi)生健康委、市屬各醫(yī)療機(jī)構(gòu)在實(shí)施過(guò)程中遇到的問(wèn)題及時(shí)向我委和市藥事管理質(zhì)量控制中心報(bào)告。聯(lián)系人：市衛(wèi)生健康委醫(yī)政醫(yī)管科?張信，電話(huà): 2820601，電子郵箱：tlyzk@sina.cn；市藥事管理質(zhì)量控制中心 趙云燕，電話(huà)：5838054 ，電子郵箱：lcyxs8054@163.com。
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附件1：
安徽省第一批重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄
（化藥及生物制品，排名不分先后）
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序號(hào)
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藥品通用名
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1
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神經(jīng)節(jié)苷脂
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2
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腦苷肌肽
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3
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奧拉西坦
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4
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磷酸肌酸鈉
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5
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小牛血清去蛋白
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6
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前列地爾
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7
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曲克蘆丁腦蛋白水解物
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8
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復(fù)合輔酶
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9
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丹參川芎嗪
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10
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轉(zhuǎn)化糖電解質(zhì)
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11
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鼠神經(jīng)生長(zhǎng)因子
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12
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胸腺五肽
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13
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核糖核酸II
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14
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依達(dá)拉奉
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15
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骨肽
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16
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腦蛋白水解物
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17
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核糖核酸
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18
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長(zhǎng)春西汀
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19
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小牛血去蛋白提取物
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20
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馬來(lái)酸桂哌齊特
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21
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左卡尼汀
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22
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銀杏達(dá)莫
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