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江蘇省首個藥品品種通過國家仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價
發(fā)布時間：2018-01-03        信息來源：查看

2017年12月28日，國家食品藥品監(jiān)管總局公布首批通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價藥品公告，南京正大天晴制藥有限公司的瑞舒伐他汀鈣片位列其中，系我省首個獲批品種。目前，我省仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作穩(wěn)步推進，全省共有455個藥品品規(guī)開展了一致性評價研究，其中11個品規(guī)已經(jīng)完成評價。

（省局藥品注冊管理處）



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