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為貫徹落實(shí)《廣東省人民政府辦公廳關(guān)于加快推進(jìn)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革政策落實(shí)的通知》（粵府辦〔2019〕7號(hào)）關(guān)于全面推廣藥品集團(tuán)采購(gòu)要求，結(jié)合我市實(shí)際，我局?jǐn)M定了《中山市推進(jìn)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集團(tuán)采購(gòu)實(shí)施方案（征求意見(jiàn)稿）》，歡迎社會(huì)各界提出意見(jiàn)和建議。

　　公開(kāi)征求意見(jiàn)時(shí)間：2019年5月13日至5月28日。

　　各界人士可在中山政府門戶網(wǎng)站查閱、下載征求意見(jiàn)稿，通過(guò)發(fā)送電子郵件和來(lái)函形式提出意見(jiàn)和建議。

　　電子郵箱：zsyyjgcg@163.com,聯(lián)系電話：83013022

　　中山政府網(wǎng)：http://www.zs.gov.cn

　　來(lái)函請(qǐng)寄：中山市東區(qū)中山三路26號(hào)2812室，市醫(yī)保局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)科，郵政編碼：528403。

　　特此公告。

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　　附件：中山市推進(jìn)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集團(tuán)采購(gòu)實(shí)施方案（征求意見(jiàn)稿）

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　　中山市醫(yī)療保障局

　　2019年5月13日

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　　附件：

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　　中山市推進(jìn)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集團(tuán)采購(gòu)

　　實(shí)施方案（征求意見(jiàn)稿）

　　?

　　為推進(jìn)藥品供應(yīng)保障制度改革，建立健全藥品供應(yīng)保障體系，降低我市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)成本，減輕群眾用藥負(fù)擔(dān)，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，根據(jù)《廣東省人民政府關(guān)于印發(fā)廣東省深化公立醫(yī)院綜合改革行動(dòng)方案的通知》（粵府辦〔2018〕52號(hào)）、《廣東省人民政府辦公廳關(guān)于加快推進(jìn)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革政策落實(shí)的通知》（粵府辦〔2019〕7號(hào)）等文件精神和省政府、市政府工作要求,進(jìn)一步完善醫(yī)改的政策體系,統(tǒng)籌兼顧、全盤謀劃、整體推進(jìn)。結(jié)合我市實(shí)際，制定本方案。

　　一、指導(dǎo)思想

　　以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，深入貫徹習(xí)近平總書記對(duì)廣東重要指示批示精神，進(jìn)一步深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，充分發(fā)揮市場(chǎng)在資源配置中的決定性作用，落實(shí)廣東省政府全面推廣以市為單位自行選擇省、廣州和深圳三個(gè)交易平臺(tái)開(kāi)展藥品集團(tuán)采購(gòu)的工作要求,建立“政府引導(dǎo)、市場(chǎng)主導(dǎo)、專家遴選、帶量談判”的藥品采購(gòu)模式,進(jìn)一步完善公開(kāi)透明、科學(xué)管理的藥品遴選和市場(chǎng)化動(dòng)態(tài)議價(jià)機(jī)制與規(guī)則,充分運(yùn)用藥品集團(tuán)采購(gòu)降藥價(jià)、保供應(yīng)的靈活便捷優(yōu)勢(shì)。

　　二、工作原則

　　????（一）明確政府引導(dǎo),有關(guān)職能部門依法依職加強(qiáng)監(jiān)督管理,切實(shí)保障藥品質(zhì)量和供應(yīng)。

　　（二）明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)主體資格和采購(gòu)自主權(quán)。根據(jù)我市實(shí)際情況，結(jié)合省、深圳市和廣州市的藥品集團(tuán)采購(gòu)改革經(jīng)驗(yàn)，在促進(jìn)我省三個(gè)平臺(tái)良性競(jìng)爭(zhēng)的基礎(chǔ)上，我市推廣GPO藥品集團(tuán)采購(gòu)模式，選擇廣州GPO、深圳GPO平臺(tái)作為我市藥品集團(tuán)采購(gòu)平臺(tái)，省第三方交易平臺(tái)作為特定條件下的補(bǔ)充交易平臺(tái)。參與藥品集團(tuán)采購(gòu)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按“質(zhì)優(yōu)價(jià)廉，確保供應(yīng)”的原則，按照集團(tuán)采購(gòu)主管部門的工作指引，自主選擇交易平臺(tái)進(jìn)行交易

　　（三）明確藥品生產(chǎn)企業(yè)供應(yīng)自主權(quán)。藥品生產(chǎn)企業(yè)可自主選擇通過(guò)省、廣州和深圳交易平臺(tái)向我市醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)藥品。

　　（四）明確藥品生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)選擇配送企業(yè)的自主權(quán)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)按平臺(tái)規(guī)則選擇配送企業(yè)。

　　（五）發(fā)揮“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)藥”在藥品采購(gòu)中的作用，保證藥品供應(yīng)價(jià)格、質(zhì)量層次等公開(kāi)透明。

　　三、工作目標(biāo)

　　（一）增強(qiáng)藥品供應(yīng)保障能力。藥品供應(yīng)保障的市場(chǎng)化、集約化、智能化、陽(yáng)光化水平提升，常用低價(jià)藥、婦兒?？扑?、急救搶救藥、市場(chǎng)短缺藥品、國(guó)家醫(yī)保談判藥供應(yīng)保障能力進(jìn)一步增強(qiáng)。

　　（二）降低藥品采購(gòu)價(jià)格，促進(jìn)合理用藥。實(shí)施集團(tuán)

　　采購(gòu)后，全市參與集團(tuán)采購(gòu)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)總費(fèi)用，2019年下半年比去年同期同等數(shù)量藥品采購(gòu)金額平均下降12%以上，三甲醫(yī)院平均下降13%以上。進(jìn)一步減輕人民群眾醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)。

　　????（三）加強(qiáng)藥品集團(tuán)采購(gòu)廉政風(fēng)險(xiǎn)防控。通過(guò)優(yōu)化公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品采購(gòu)、配送途徑，規(guī)范藥品購(gòu)銷秩序，壓縮流通環(huán)節(jié)，通過(guò)信息手段實(shí)施臨床用藥監(jiān)督，在醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域完善廉政風(fēng)險(xiǎn)防控機(jī)制。

　　四、實(shí)施對(duì)象

　　全市所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（包括市屬公立醫(yī)院、鎮(zhèn)屬公立醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心）均需參與集團(tuán)采購(gòu)，拓展藥品采購(gòu)渠道，全市社會(huì)醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)的民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)積極參與，鼓勵(lì)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)參與。

　　五、工作措施

　　（一）建立藥品集團(tuán)采購(gòu)方式。

　　1、加強(qiáng)藥品集團(tuán)采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)，落實(shí)工作責(zé)任。成立中山市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集團(tuán)采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組，由市分管領(lǐng)導(dǎo)擔(dān)任組長(zhǎng)，成員由市府辦、市醫(yī)保局、市衛(wèi)健局、市財(cái)政局和市場(chǎng)監(jiān)督管理局等部門相關(guān)人員組成。領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)藥品集團(tuán)采購(gòu)辦公室，辦公室設(shè)在市醫(yī)療保障局，對(duì)我市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集團(tuán)采購(gòu)行為進(jìn)行管理，定期對(duì)全市藥品集團(tuán)采購(gòu)工作及平臺(tái)服務(wù)能力進(jìn)行評(píng)估；研究處理我市醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品集團(tuán)采購(gòu)過(guò)程中遇到問(wèn)題，建立配送管理規(guī)范，保障藥品及時(shí)供應(yīng)，定期對(duì)配送企業(yè)的配送能力和服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行綜

　　合評(píng)價(jià)。

　　2、確立藥品集團(tuán)采購(gòu)模式，保證醫(yī)療機(jī)構(gòu)集團(tuán)采購(gòu)正常運(yùn)作。市醫(yī)保部門與省、廣州和深圳藥品交易平臺(tái)建立藥品集團(tuán)采購(gòu)關(guān)系，由廣州和深圳藥品交易平臺(tái)遴選產(chǎn)生的藥品集團(tuán)采購(gòu)組織承擔(dān)開(kāi)展全市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)藥品的集中帶量采購(gòu)工作。推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與廣州和深圳藥品交易平臺(tái)遴選產(chǎn)生的藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)建立藥品采購(gòu)和配送協(xié)同機(jī)制，確保藥品質(zhì)量可靠、價(jià)格合理、供應(yīng)及時(shí)。廣州、深圳藥品交易平臺(tái)不參與集團(tuán)采購(gòu)藥品的配送，醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照一品規(guī)選擇一家配送企業(yè)的原則，從藥品生產(chǎn)企業(yè)選擇的配送企業(yè)中確立委托配送關(guān)系。實(shí)施集團(tuán)采購(gòu)前，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)現(xiàn)有的藥品購(gòu)銷合同進(jìn)行梳理，及時(shí)解除不合理的合同。

　　3、建立集團(tuán)采購(gòu)藥品品種范圍的管理規(guī)范，保證采購(gòu)藥品“質(zhì)優(yōu)價(jià)廉”。組織全市醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥學(xué)和臨床醫(yī)學(xué)等專家，組成市藥品集團(tuán)采購(gòu)藥事專家委員會(huì)，對(duì)各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)送的集團(tuán)采購(gòu)方案（含采購(gòu)目錄）進(jìn)行審查，結(jié)合我市臨床用藥實(shí)際情況，進(jìn)行科學(xué)評(píng)價(jià)，提出評(píng)審意見(jiàn)，指導(dǎo)參與采購(gòu)醫(yī)療機(jī)構(gòu)按“質(zhì)優(yōu)價(jià)廉”原則采購(gòu)，使用通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥品，嚴(yán)格控制高價(jià)藥品的不合理使用。各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)要綜合評(píng)價(jià)各平臺(tái)的價(jià)格和質(zhì)量因素，充分發(fā)揮臨床專家、藥品采購(gòu)和管理人員作用，從掛網(wǎng)目錄中陽(yáng)光遴選藥品進(jìn)行匹配，藥品通用名、目錄劑型一致的要匹配到價(jià)格更低的平臺(tái)采購(gòu)。

　　采購(gòu)藥品范圍原則上包括常用低價(jià)藥、婦兒專科藥、急救搶救藥以及市場(chǎng)供應(yīng)短缺藥品、國(guó)家醫(yī)保談判藥、公共衛(wèi)生防治等藥品以及艾滋病、重性精神疾病、結(jié)核病者等特殊人群基本用藥，以及上一年度全市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)在省平臺(tái)采購(gòu)總金額排名前80%以內(nèi)的藥品（奇異劑型和奇異規(guī)格除外）。

　　4、公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主選擇交易平臺(tái)，保證藥品降價(jià)目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。市醫(yī)保部門組織省、廣州和深圳平臺(tái)相關(guān)人員向全市參與集團(tuán)采購(gòu)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)講解各自的平臺(tái)情況；充分調(diào)研各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的用藥情況，結(jié)合我省各市集團(tuán)采購(gòu)改革經(jīng)驗(yàn)，意見(jiàn)如下：（1）市屬公立醫(yī)院、區(qū)屬公立醫(yī)院、小欖鎮(zhèn)公立醫(yī)院及社區(qū)服務(wù)中心自主選擇廣州、深圳GPO平臺(tái)，主次根據(jù)醫(yī)院實(shí)際需求決定；（2）鎮(zhèn)屬公立醫(yī)院及社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心建議以深圳GPO平臺(tái)為主，廣州GPO平臺(tái)為輔；（3）若廣州、深圳GPO平臺(tái)不能滿足需求的常用低價(jià)藥、婦兒?？扑帯⒓本葥尵人?、市場(chǎng)短缺藥、國(guó)家醫(yī)保談判藥可在省平臺(tái)采購(gòu)，各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購(gòu)情況必須報(bào)屬地醫(yī)療保障部門備案。（4）各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)原則上不允許單獨(dú)議價(jià)。參與集團(tuán)采購(gòu)醫(yī)療機(jī)構(gòu)按其相關(guān)規(guī)章制度執(zhí)行“三重一大”決策程序，自主決定選擇交易平臺(tái)，并精心組織，指導(dǎo)好臨床用藥，確保藥品降價(jià)目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。衛(wèi)健部門組織對(duì)各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的降價(jià)指標(biāo)進(jìn)行考核。

　　????（二）開(kāi)展采購(gòu)信息分析，強(qiáng)化集團(tuán)采購(gòu)風(fēng)險(xiǎn)管控。醫(yī)保部門連通省和廣州、深圳藥品交易平臺(tái)，匯集價(jià)格信息，

　　定期實(shí)施價(jià)格比對(duì)，確保采購(gòu)“質(zhì)優(yōu)價(jià)廉”藥品。獲取相關(guān)監(jiān)管信息，加強(qiáng)對(duì)集團(tuán)采購(gòu)組織的監(jiān)管，集團(tuán)采購(gòu)組織未按照合約規(guī)定及時(shí)供應(yīng)藥品，或者所供應(yīng)的藥品出現(xiàn)質(zhì)量安全問(wèn)題，造成嚴(yán)重醫(yī)藥安全事件或不良社會(huì)影響的，我市將根據(jù)監(jiān)管協(xié)議，按有關(guān)政策、法規(guī)和規(guī)定進(jìn)行處理。

　　（三）保障藥品供應(yīng)安全與質(zhì)量。市場(chǎng)監(jiān)管部門加強(qiáng)對(duì)集團(tuán)采購(gòu)藥品質(zhì)量的監(jiān)督。健全藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)誠(chéng)信體系，對(duì)列入不良記錄名單的企業(yè)，在我市藥品管理相關(guān)平臺(tái)公開(kāi)，同時(shí)提交省、廣州、深圳市有關(guān)部門列入非誠(chéng)信企業(yè)名單；視不同情形，在國(guó)家、廣東省規(guī)定的有關(guān)處罰限期內(nèi)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得購(gòu)入其生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的藥品。

　　（四）支付保障。每個(gè)醫(yī)保年度為一個(gè)采購(gòu)周期，每個(gè)采購(gòu)周期初，醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)根據(jù)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)考核情況及相關(guān)支付條件，對(duì)參與中山市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集團(tuán)采購(gòu)的市內(nèi)社會(huì)保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)增加撥付1個(gè)月的醫(yī)療保險(xiǎn)結(jié)算周轉(zhuǎn)金（預(yù)撥款）。周轉(zhuǎn)金返還以年終對(duì)賬的方式進(jìn)行確認(rèn)，在下一個(gè)采購(gòu)周期，根據(jù)次年周轉(zhuǎn)金額度，實(shí)行多退少補(bǔ)。已實(shí)行“收支兩條線”管理的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、公益一類醫(yī)療機(jī)構(gòu)，按其財(cái)務(wù)相關(guān)規(guī)定及時(shí)結(jié)算交易款。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)在藥品交貨驗(yàn)收合格后，嚴(yán)格按合同約定支付藥品貨款。醫(yī)療機(jī)構(gòu)的回款情況將納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)年度考核、分級(jí)管理等級(jí)評(píng)定、下一醫(yī)保年度預(yù)撥款額度管理等相關(guān)考核辦法。

　　六、組織實(shí)施

　　（一）籌備階段（2019年3月18日至5月28日）。

　　調(diào)研論證，制定工作計(jì)劃,完善《中山市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集團(tuán)采購(gòu)實(shí)施方案》，征詢法律部門意見(jiàn),成立藥品集團(tuán)采購(gòu)藥事專家委員會(huì),并制定專家委員會(huì)相關(guān)工作制度；召集省、廣州和深圳平臺(tái)分別介紹其集團(tuán)采購(gòu)的相關(guān)內(nèi)容。《中山市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集團(tuán)采購(gòu)實(shí)施方案》（送審稿)報(bào)送市府辦，并提交市府常務(wù)會(huì)議審議。

　　（二）啟動(dòng)階段（2019年5月29日至6月10日）。

　　?市府常務(wù)會(huì)議審議通過(guò)《中山市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集團(tuán)采購(gòu)實(shí)施方案》后，召集本市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)召開(kāi)政策解讀座談會(huì)；制定相關(guān)工作指引；召開(kāi)政策與業(yè)務(wù)培訓(xùn)會(huì)；會(huì)后7天內(nèi)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報(bào)選擇的平臺(tái)。

　　（三）實(shí)施階段（2019年6月11日至6月30日）。

　　召開(kāi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)動(dòng)員大會(huì),簽訂藥品集團(tuán)采購(gòu)服務(wù)協(xié)議，選擇部分三級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)率先上線采購(gòu)，優(yōu)先選定常用低價(jià)藥、婦兒?？扑帯⒓本葥尵人?、基礎(chǔ)輸液、國(guó)家談判品種等若干品規(guī)，發(fā)布操作通知，引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和配送企業(yè)進(jìn)行注冊(cè)、簽約、采購(gòu)等操作，主管部門利用平臺(tái)監(jiān)管權(quán)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購(gòu)數(shù)據(jù)進(jìn)行實(shí)施監(jiān)管。6月30日前公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)上線采購(gòu)。

　　（四）階段性總結(jié)反饋階段（2019年12月10日至12月25日)

　　??????對(duì)上階段實(shí)施集團(tuán)采購(gòu)情況、集團(tuán)采購(gòu)組織議價(jià)成效和配送商供貨情況進(jìn)行考核評(píng)價(jià)，對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行定期監(jiān)督,并對(duì)藥品集中采購(gòu)工作進(jìn)行總體評(píng)價(jià)。市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品

　　集團(tuán)采購(gòu)辦公室，對(duì)在藥品集團(tuán)采購(gòu)過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題匯總并督促其及時(shí)整改，檢查藥品交易政策和規(guī)章制度貫徹落實(shí)情況；紀(jì)檢監(jiān)督部門，按法定職責(zé)調(diào)查處理藥品集團(tuán)采購(gòu)的違法違規(guī)問(wèn)題。

　　七、保障機(jī)制

　　（一）落實(shí)職責(zé)分工。市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集團(tuán)采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)做好藥品集中采購(gòu)的領(lǐng)導(dǎo)工作；市醫(yī)療保障部門負(fù)責(zé)組織實(shí)施，并對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)工作進(jìn)行管理和監(jiān)督；市衛(wèi)生健康部門負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥情況進(jìn)行監(jiān)管，把降價(jià)目標(biāo)納入相關(guān)的考核當(dāng)中；市市場(chǎng)監(jiān)管部門負(fù)責(zé)對(duì)藥品生產(chǎn)和流通環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全進(jìn)行監(jiān)管；市財(cái)政部門負(fù)責(zé)有關(guān)藥品集團(tuán)采購(gòu)的資金管理工作；紀(jì)檢部門對(duì)動(dòng)態(tài)監(jiān)控異常情況介入與相關(guān)人員進(jìn)行誡勉談話。各鎮(zhèn)政府、區(qū)辦事處加強(qiáng)所屬公立醫(yī)院和社區(qū)衛(wèi)生中心的管理，加快藥品資金的審批，確保藥品采購(gòu)工作順利推進(jìn)。

　　（二）加強(qiáng)監(jiān)督管理。建立藥品供應(yīng)與采購(gòu)監(jiān)管制度，加強(qiáng)對(duì)藥品采購(gòu)工作的監(jiān)管，確保各項(xiàng)措施的落實(shí),保障藥品的供應(yīng)、安全和質(zhì)量。如醫(yī)療機(jī)構(gòu)因特殊情況需要不按照“質(zhì)優(yōu)價(jià)廉”的原則采購(gòu)藥品或不能采購(gòu)價(jià)格低的,必須報(bào)市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集團(tuán)采購(gòu)主管部門備案，否則視為違規(guī)采購(gòu)。對(duì)于違規(guī)采購(gòu)的單位,報(bào)市紀(jì)委派駐紀(jì)檢組,并組織相關(guān)部門調(diào)查,視情節(jié)輕重按規(guī)定追究單位主要負(fù)責(zé)人及相關(guān)人員責(zé)任并進(jìn)行通報(bào)。定期開(kāi)展績(jī)效評(píng)估，每半年評(píng)估一次,對(duì)存在的問(wèn)題進(jìn)行改進(jìn),不斷完善改革方案及措施。

　　????（三）加強(qiáng)改革聯(lián)動(dòng)。加強(qiáng)醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥“三醫(yī)聯(lián)動(dòng)”