各區(qū)縣（自治縣）食品藥品監(jiān)管分局、萬(wàn)盛經(jīng)開(kāi)區(qū)食品藥品監(jiān)管分局，兩江新區(qū)市場(chǎng)和質(zhì)量監(jiān)管局：
為進(jìn)一步規(guī)范零售藥店處方藥經(jīng)營(yíng)行為，防范藥品經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)，保障公眾用藥安全有效，根據(jù)藥品管理法律法規(guī)規(guī)章和國(guó)家食藥監(jiān)局《關(guān)于做好處方藥與非處方藥分類管理實(shí)施工作的通知》（國(guó)食藥監(jiān)安〔2005〕409號(hào)）的有關(guān)精神，現(xiàn)就進(jìn)一步加強(qiáng)零售藥店處方藥經(jīng)營(yíng)監(jiān)管工作有關(guān)事宜通知如下：
一、高度重視處方藥經(jīng)營(yíng)監(jiān)管工作
（一）零售藥店處方藥經(jīng)營(yíng)行為，事關(guān)群眾用藥安全，事關(guān)社會(huì)和諧穩(wěn)定，事關(guān)藥品行業(yè)形象。區(qū)縣食品藥品監(jiān)管部門要轉(zhuǎn)變觀念，清醒認(rèn)識(shí)加強(qiáng)處方藥經(jīng)營(yíng)監(jiān)管的重要性，對(duì)處方藥經(jīng)營(yíng)管理中存在的風(fēng)險(xiǎn)，要進(jìn)行充分研判和有力管控。
（二）加強(qiáng)新形勢(shì)下的處方藥經(jīng)營(yíng)監(jiān)管，區(qū)縣食品藥品監(jiān)管部門要主動(dòng)作為。要采取宣傳培訓(xùn)、約談告誡等方式，將國(guó)家總局和市局對(duì)處方藥經(jīng)營(yíng)管理的有關(guān)要求傳達(dá)到轄區(qū)內(nèi)每家藥品零售連鎖公司和零售藥店，教育企業(yè)按規(guī)定銷售處方藥。要加強(qiáng)與衛(wèi)生計(jì)生部門的協(xié)調(diào)，積極支持零售藥店拓寬處方的來(lái)源渠道。要加強(qiáng)藥品分類管理的宣傳引導(dǎo)，積極爭(zhēng)取公眾對(duì)處方藥銷售政策的支持、理解和配合。
二、嚴(yán)格執(zhí)行處方藥經(jīng)營(yíng)管理規(guī)定
（一）零售藥店必須在核準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)嚴(yán)格憑處方銷售以下各類藥品：注射劑、醫(yī)療用毒性藥品、二類精神藥品、其他按興奮劑管理的藥品、精神障礙治療藥（抗精神病、抗焦慮、抗躁狂、抗抑郁藥）、抗病毒藥（逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑和蛋白酶抑制劑）、腫瘤治療藥、未列入非處方藥目錄的抗菌藥、未列入非處方藥目錄的激素、未列入非處方藥目錄的含麻黃堿類復(fù)方制劑、含麻醉藥品和曲馬多口服復(fù)方制劑、復(fù)方地芬諾酯片和復(fù)方甘草片、以及國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門公布的其他必須憑處方銷售的藥品。必須處方銷售的處方藥，經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員（以下簡(jiǎn)稱藥學(xué)技術(shù)人員）審核后方可調(diào)配，處方按照有關(guān)規(guī)定保存，處方原件確實(shí)不能留存的，可以保存復(fù)印件。
（二）零售藥店銷售除上述第（一）款以外的其它處方藥時(shí)，應(yīng)盡量索取處方，憑處方銷售。顧客不能提供處方的，在保證用藥安全的前提下，可以在藥學(xué)技術(shù)人員指導(dǎo)下登記銷售。登記銷售時(shí)，應(yīng)建立銷售專用臺(tái)賬，登記內(nèi)容包括購(gòu)買時(shí)間、購(gòu)買者姓名、電話、藥品名稱、生產(chǎn)單位、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、藥學(xué)技術(shù)人員簽名等信息（登記表格式見(jiàn)附件1）。對(duì)顧客使用社?？ǎɑ蜥t(yī)?？ǎ┵?gòu)藥的，可以將相關(guān)信息轉(zhuǎn)為登記信息。同時(shí)，鼓勵(lì)藥店建立慢性疾病用藥檔案，指導(dǎo)患者合理用藥。
（三）零售藥店銷售處方藥（含必須憑處方銷售的處方藥和登記銷售的處方藥）時(shí)，藥學(xué)技術(shù)人員應(yīng)在職在崗。藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時(shí)，應(yīng)當(dāng)掛牌告知，并停止銷售處方藥。
三、切實(shí)加大處方藥經(jīng)營(yíng)監(jiān)管力度
（一）區(qū)縣食品藥品監(jiān)管部門要健全管理機(jī)制，落實(shí)監(jiān)管責(zé)任，采用日常檢查、專項(xiàng)檢查、飛行檢查等方式，加大對(duì)零售藥店執(zhí)行處方藥與非處方藥分類管理規(guī)定的檢查力度。
（二）區(qū)縣食品藥品監(jiān)管部門發(fā)現(xiàn)零售藥店違規(guī)銷售處方藥的行為，要依照《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十八條的規(guī)定嚴(yán)肅查處；對(duì)情節(jié)嚴(yán)重的，應(yīng)依據(jù)《藥品管理法》第七十八條的規(guī)定，吊銷企業(yè)的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。
（三）區(qū)縣食品藥品監(jiān)管部門要加強(qiáng)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為的監(jiān)督檢查，對(duì)查實(shí)“掛證”的執(zhí)業(yè)藥師和存在“掛證”行為的藥店，要依法處理，并上報(bào)市局向社會(huì)公開(kāi)和錄入全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理系統(tǒng)，納入“黑名單”管理。
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重慶市食品藥品監(jiān)督管理局
2018年1月31日