滬衛(wèi)監(jiān)督〔2021〕22號?
各區(qū)衛(wèi)生健康委、網信辦、公安分局、市場監(jiān)管局、郵政管理局、隸屬海關,申康醫(yī)院發(fā)展中心、有關大學、中福會,市衛(wèi)生健康委監(jiān)督所,各市級醫(yī)療機構:
??? 為進一步維護消費者權益,保障群眾身體健康和生命安全,根據(jù)國家衛(wèi)生健康委等八部門《關于印發(fā)打擊非法醫(yī)療美容服務專項整治工作方案的通知》(國衛(wèi)辦監(jiān)督函〔2021〕273號)要求,市衛(wèi)生健康委、市委網信辦、市公安局、上海海關、市市場監(jiān)管局、市郵政管理局、市藥品監(jiān)管局、市中醫(yī)藥管理局定于2021年6月至12月聯(lián)合開展打擊非法醫(yī)療美容服務專項整治工作?,F(xiàn)將《上海市打擊非法醫(yī)療美容服務專項整治工作實施方案》印發(fā)給你們(可從上海市衛(wèi)生健康委員會官方網站下載),請認真組織實施。
????特此通知。
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????上海市衛(wèi)生健康委員會 ?中共上海市委網絡安全和信息化委員會辦公室
????上海市公安局 ? ? 中華人民共和國上海海關?
?????上海市市場監(jiān)督管理局 ? ? 上海市郵政管理局?
?????上海市藥品監(jiān)督管理局 ? ?上海市中醫(yī)藥管理局
????????????????? ???????????2021年8月5日
上海市打擊非法醫(yī)療美容服務專項整治工作實施方案
為進一步維護消費者合法權益,保障人民群眾身體健康和生命安全,根據(jù)國家衛(wèi)生健康委等八部門《關于印發(fā)打擊非法醫(yī)療美容服務專項整治工作方案的通知》(國衛(wèi)辦監(jiān)督函〔2021〕273號)要求,市衛(wèi)生健康委、市委網信辦、市公安局、上海海關、市市場監(jiān)管局、市郵政管理局、市藥品監(jiān)管局、市中醫(yī)藥管理局定于2021年6月至12月在全市范圍內開展打擊非法醫(yī)療美容服務專項整治工作。
一、工作目標
通過開展多部門聯(lián)合專項整治,嚴厲打擊非法醫(yī)療美容服務行為,嚴厲打擊生產(經營和使用)不符合國家規(guī)定的藥品器械行為,嚴厲打擊虛假醫(yī)療美容類廣告、信息以及不正當競爭行為,依法查處并曝光一批違法機構,懲戒和震懾一批不法分子。不斷完善醫(yī)療美容行業(yè)系統(tǒng)治理、依法治理、綜合治理、源頭治理的工作機制,繼續(xù)加強醫(yī)療美容服務行為監(jiān)管,繼續(xù)加強醫(yī)療美容服務相關藥品和醫(yī)療器械生產、流通和使用監(jiān)管,繼續(xù)加強醫(yī)療美容服務信息和醫(yī)療廣告監(jiān)管,切實維護消費者合法權益。
二、工作任務
(一)嚴厲打擊非法開展醫(yī)療美容相關活動的行為。醫(yī)療美容活動涉及人民群眾身體健康和生命安全,任何單位和個人,不具備法定條件,不得開展醫(yī)療美容服務,不得違法采購、使用醫(yī)療美容類藥品和醫(yī)療器械,不得發(fā)布醫(yī)療廣告或變相發(fā)布廣告。重點加強生活美容服務機構監(jiān)管,督促落實公共場所衛(wèi)生自查管理制度,加強普法宣傳,提升經營者自律意識,對未取得《公共場所衛(wèi)生許可證》的生活美容服務機構按照有關規(guī)定依法查處。要嚴肅查處生活美容服務機構及其他機構和個人未取得相應資質開展醫(yī)療美容服務,重點排查生活美容服務機構開展肉毒素注射,激光、射頻、超聲等光電治療,玻尿酸、膠原蛋白、自體脂肪填充治療等醫(yī)療美容項目;嚴肅查處醫(yī)師在非醫(yī)療機構開展醫(yī)療美容服務的行為,重點排查在賓館酒店、會所、居民樓等地點違法開展醫(yī)療美容行為。
(二)嚴格規(guī)范醫(yī)療美容服務行為。美容醫(yī)療機構對本機構依法執(zhí)業(yè)承擔主體責任,建立并落實依法執(zhí)業(yè)自查工作制度。加強醫(yī)療美容項目管理,嚴格落實醫(yī)療質量安全核心制度,規(guī)范醫(yī)療技術臨床應用管理,在核準的范圍內開展醫(yī)療服務項目和相關技術。主動公開《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》、診療時間、服務項目和醫(yī)務人員執(zhí)業(yè)資質;客觀、真實、完整記錄相關病歷資料;引導就醫(yī)者合理診療,依法依規(guī)收費,嚴格落實醫(yī)療機構價格公示、提供費用明細清單制度,保障患者查詢權和知情權;規(guī)范藥品和醫(yī)療器械購買,按照適應癥合理使用;嚴格醫(yī)療用毒性藥品、麻醉用藥品、抗菌藥物和植入性醫(yī)用材料的使用管理;加強投訴管理,排查執(zhí)業(yè)風險,消除安全隱患。要嚴肅查處美容醫(yī)療機構使用非衛(wèi)生技術人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術工作、超范圍開展診療活動的行為,嚴肅查處使用不符合國家規(guī)定的藥品、醫(yī)療器械和消毒器械的行為,嚴肅查處違規(guī)分解手術項目、價格欺詐以及不按規(guī)定項目名稱和標準收費等價格違法行為。
(三)嚴厲打擊非法制售藥品醫(yī)療器械行為。藥品和醫(yī)療器械生產經營企業(yè)要按照《藥品管理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)要求加強管理,依法生產、守法經營。美容醫(yī)療機構應當向有生產經營資質的企業(yè)購買藥品、醫(yī)療器械,落實進貨查驗制度,按照適應證依法合理使用醫(yī)療器械。嚴格境內上市的藥品和第二、三類醫(yī)療器械產品注冊管理,嚴肅查處未取得注冊批準上市的產品,嚴肅查處未依法取得藥品、醫(yī)療器械生產、經營合法資質的,從事藥品、醫(yī)療器械生產、經營活動的行為。
(四)嚴肅查處違法廣告和互聯(lián)網信息。醫(yī)療美容廣告屬于醫(yī)療廣告,非醫(yī)療機構不得發(fā)布醫(yī)療廣告,互聯(lián)網第三方平臺不得為非醫(yī)療機構發(fā)布醫(yī)療美容服務信息。美容醫(yī)療機構應當規(guī)范自設網站、微信公眾號等自媒體發(fā)布醫(yī)療信息、廣告內容,發(fā)布醫(yī)療廣告,要嚴格按照《廣告法》和《醫(yī)療廣告管理辦法》規(guī)定,依法取得《醫(yī)療廣告審查證明》并按規(guī)定發(fā)布醫(yī)療廣告。要嚴肅查處未經依法審查批準,發(fā)布醫(yī)療廣告或以新聞形式、醫(yī)療資訊服務專題(欄)、健康科普等形式變相發(fā)布醫(yī)療廣告、虛假信息的行為。
三、職責分工
(一)衛(wèi)生健康行政部門及中醫(yī)藥主管部門。市衛(wèi)生健康委牽頭開展專項整治工作,組織協(xié)調各相關單位開展專項整治工作。各區(qū)衛(wèi)生健康委、市衛(wèi)生健康委監(jiān)督所要結合《關于進一步加強本市醫(yī)療美容綜合監(jiān)管執(zhí)法工作的通知》(滬衛(wèi)醫(yī)〔2020〕53號)、《關于印發(fā)<上海市醫(yī)療機構依法執(zhí)業(yè)自查管理辦法>的通知》(滬衛(wèi)規(guī)〔2021〕11號)、《關于印發(fā)<上海市醫(yī)療機構信用信息管理辦法>的通知》(滬衛(wèi)規(guī)〔2021〕12號)、《關于轉發(fā)<國家衛(wèi)生健康委辦公廳關于開展醫(yī)療服務多元化監(jiān)管工作的通知>的通知》(滬衛(wèi)醫(yī)便函〔2021〕94號)等有關要求,開展美容醫(yī)療機構依法執(zhí)業(yè)監(jiān)督檢查,加強美容醫(yī)療機構和醫(yī)務人員綜合監(jiān)管,規(guī)范醫(yī)療美容服務,嚴厲打擊無證醫(yī)療美容行為。市中醫(yī)藥管理局配合做好專項整治工作。
(二)網信部門。依法處置相關部門認定的互聯(lián)網醫(yī)療美容相關不良信息(見附件1),查處違法違規(guī)網站。
(三)公安部門。與相關部門密切配合,依法嚴厲打擊醫(yī)療美容領域制假售假、非法經營、非法行醫(yī)等犯罪行為。
(四)海關。加大藥品和醫(yī)療器械進口監(jiān)管力度,嚴厲打擊醫(yī)療美容相關走私藥品和醫(yī)療器械、進口無證醫(yī)療器械等違法行為。
(五)市場監(jiān)督管理部門。對在日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)生活美容機構涉嫌未取得合法資質開展醫(yī)療美容服務的,及時通報衛(wèi)生健康行政部門。加強對醫(yī)療美容行業(yè)價格違法行為和不正當競爭行為的查處。加強醫(yī)療美容廣告監(jiān)管,依法查處違法發(fā)布虛假醫(yī)療美容廣告。
(六)郵政管理部門。督促寄遞企業(yè)嚴格落實實名收寄、收寄驗視、過機安檢“三項制度”,配合相關部門加大對藥品、醫(yī)療器械類物品查驗力度,嚴防相關禁寄物品流入寄遞渠道。
(七)藥品監(jiān)管部門。依職責加強藥品、醫(yī)療器械生產經營企業(yè)和醫(yī)療機構的監(jiān)督檢查,依法查處不符合法定要求的藥品、醫(yī)療器械。
四、時間安排
(一)動員部署階段(2021年6月至8月)。各部門、各區(qū)衛(wèi)生健康委、各辦醫(yī)主體要按照本方案內容,細化工作要求,部署落實專項整治工作。各區(qū)衛(wèi)生健康委要牽頭建立轄區(qū)醫(yī)美專項整治工作機制,及時組織開展對非法醫(yī)療美容行為的排查工作,組織醫(yī)療美容機構開展依法執(zhí)業(yè)自查工作,加強宣傳動員,營造打擊非法醫(yī)療美容的社會氛圍。
(二)集中行動階段(2021年8月至9月)。各區(qū)要將本次專項整治納入醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管工作范疇,細化具體措施,聯(lián)合各部門集中力量查處一批違法行為,加強宣傳力度,曝光一批典型案例,形成打擊非法醫(yī)美的社會震懾。
(三)強化鞏固階段(2021年10月至11月)。要強化違法行為查處力度,對投訴舉報、媒體集中反映的非法醫(yī)療美容問題,開展聯(lián)合監(jiān)管、重點整治,鞏固長效監(jiān)管機制。
(四)總結交流階段(2021年12月)。全面總結本地區(qū)、本部門專項整治工作情況,按要求報送專項整治工作相關信息。
五、工作要求
(一)高度重視,加強組織協(xié)調。醫(yī)療美容消費者眾多,各類糾紛爭議多發(fā),社會關注度高,各區(qū)、各有關部門要高度重視,加強組織領導,扎實開展專項整治,確保整治效果。市衛(wèi)生健康委牽頭建立專項整治工作聯(lián)絡員制度,定期召開聯(lián)絡員會議,及時溝通信息、通報工作進展,研究解決工作中發(fā)現(xiàn)的問題。
(二)密切配合,形成監(jiān)管合力。各有關部門要按照分工依法履職,落實本部門有關工作任務。同時,要按照本市《關于改革完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度的實施意見》(滬府辦規(guī)〔2020〕5號)、《上海市打擊無證行醫(yī)部門辦案配合工作的意見》(滬衛(wèi)計監(jiān)督〔2018〕30號)等工作要求,強化部門協(xié)作,發(fā)揮綜合監(jiān)管合力。市衛(wèi)生健康委將把該專項整治工作列為醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管督察內容。
(三)多管齊下,強化案件查處。要貫徹《上海市非法行醫(yī)舉報獎勵辦法(試行)》(滬衛(wèi)監(jiān)督〔2019〕25號)有關規(guī)定,加強有獎舉報政策宣傳,鼓勵社會公眾積極舉報非法行醫(yī)行為。各區(qū)、各有關部門也要暢通投訴舉報渠道,對有關投訴舉報及時核查并依法處理。要強化問題導向,多方收集發(fā)現(xiàn)線索,加強對網絡平臺、視頻應用、微信公眾號、生活服務類APP等渠道的違法線索排查。對于工作中發(fā)現(xiàn)涉及其他部門職責的案件線索,要及時通報相應部門。要強化結果導向,對違法線索深挖細查,涉及多部門職責的,要加強部門聯(lián)合辦案,嚴懲違法機構和不法分子,提高執(zhí)法震懾力。嚴格落實行政執(zhí)法與刑事司法銜接有關規(guī)定,對涉嫌犯罪的,各行政執(zhí)法部門要及時移送公安機關,各級公安機關要及時受理,依法追究刑事責任。
(四)強化宣傳,正面輿論引導。各區(qū)、各有關部門要按照“誰查處、誰曝光”的原則,按月曝光有關執(zhí)法案件和典型案例,揭示違法違規(guī)行為的危害和后果。要制作多種形式的宣傳材料,多渠道開展科普宣傳,發(fā)布警示信息,充分利用傳統(tǒng)媒體、新媒體等載體,在暑假、長假日等重點時段,對醫(yī)療美容主要受眾加大宣傳力度,擴大宣傳覆蓋面,提升消費者辨識能力,引導消費者理性選擇醫(yī)療美容服務。
(五)標本兼治,健全長效機制。要按照“機構自治、行業(yè)管理、政府監(jiān)管、社會監(jiān)督”的管理框架,不斷健全部門聯(lián)動、區(qū)域協(xié)作、社會共治、打建并舉的工作機制,推進醫(yī)療服務多元化監(jiān)管。督促美容醫(yī)療機構認真落實主體責任,定期開展依法執(zhí)業(yè)自查;充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會作用,加強行業(yè)自律,促進行業(yè)規(guī)范健康發(fā)展;健全部門間信息溝通機制,創(chuàng)新監(jiān)管手段,嚴格監(jiān)督執(zhí)法。推進醫(yī)療美容機構信用監(jiān)管,依法依規(guī)建立違法機構和人員“黑名單”,實施聯(lián)合懲戒。
六、信息報送
(一)工作月報
請各相關委辦局、各區(qū)衛(wèi)生健康委、市衛(wèi)生健康委監(jiān)督所于2021年8月至12月每月5日前,將上一月的打擊非法醫(yī)療美容專項整治工作數(shù)據(jù)和典型案例情況(見附件2)以電子版本形式報送至市衛(wèi)生健康委。
(二)工作總結
請各區(qū)衛(wèi)生健康委于2021年12月7日前,將專項整治工作總結(包括專項整治工作開展和建立長效機制情況、取得的成效、存在問題和下一步工作安排)以及“打擊非法醫(yī)療美容專項整治工作匯總表”(見附件3),以電子版本形式報送至市衛(wèi)生健康委監(jiān)督所。市衛(wèi)生健康委監(jiān)督所負責匯總全市衛(wèi)生健康行政部門的專項整治工作情況,并于2021年12月14日前將專項整治工作總結等相關材料報送市衛(wèi)生健康委。
請市委網信辦、市公安局、上海海關、市市場監(jiān)管局、市郵政管理局、市藥品監(jiān)管局于2021年12月14日前,將本部門工作總結報送至市衛(wèi)生健康委。
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市衛(wèi)生健康委聯(lián)系人:
市衛(wèi)生健康委綜合監(jiān)督處? 范力星? 電話:23117903
傳真:23117913? 電子郵箱:jdc@wsjkw.sh.gov.cn
市衛(wèi)生健康委監(jiān)督所? 王乙紅? 電話:33976135
市委網信辦聯(lián)系人:孔巖
電話:64743030*2218???? 傳真:64747115
市公安局聯(lián)系人:
經偵總隊? 陸琦? 電話:22029135???? 傳真:22029138
治安總隊? 劉毅? 電話:22023287???? 傳真:22023244
上海海關聯(lián)系人:潘潔
電話:60157145???? 傳真:60157134
市市場監(jiān)管局聯(lián)系人:孫曉霞
電話:64220000*1620???? 傳真:54236885
市郵政管理局聯(lián)系人:李長松
電話:62485566*8037???? 傳真:62490707
市藥品監(jiān)管局聯(lián)系人:孟琪瑛
電話:18917605271???? 傳真:63269330
市中醫(yī)藥管理局:殷瑋瑋
電話:23117928