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貴州省醫(yī)療保障局關(guān)于做好通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)仿制藥掛網(wǎng)采購(gòu)工作的通知
發(fā)布時(shí)間:2019-07-18        信息來(lái)源:查看

各市、州醫(yī)療保障局,各市、州衛(wèi)生健康局,省公共資源交易中心,省直屬醫(yī)療機(jī)構(gòu),各有關(guān)企業(yè):

?? 為貫徹落實(shí)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見》(國(guó)辦發(fā)〔201820號(hào))、《省人民政府辦公廳關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的實(shí)施意見》(黔府辦發(fā)〔201848號(hào))、《2015年度貴州省藥品集中采購(gòu)實(shí)施方案》(黔衛(wèi)計(jì)發(fā)〔201676號(hào))、《關(guān)于印發(fā)<貴州省開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作方案>的通知》(黔府辦函〔201734號(hào))文件精神,支持通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的藥品(以下簡(jiǎn)稱通過(guò)一致性評(píng)價(jià)藥品)優(yōu)先進(jìn)入我省藥品集中采購(gòu)目錄,更好地滿足臨床用藥需求,現(xiàn)就做好通過(guò)一致性評(píng)價(jià)仿制藥掛網(wǎng)采購(gòu)工作通知如下:

?? 一、在2019510日發(fā)布的《關(guān)于公布通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)藥品申報(bào)材料審核結(jié)果的通知》中已經(jīng)審核通過(guò)的通過(guò)一致性評(píng)價(jià)藥品,均可由生產(chǎn)企業(yè)自愿申請(qǐng)?jiān)谑♂t(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)掛網(wǎng)采購(gòu)。通過(guò)一致性評(píng)價(jià)藥品由省醫(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)統(tǒng)一標(biāo)識(shí)“通過(guò)一致性評(píng)價(jià)品種”。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要將其納入與原研藥可相互替代藥品目錄,優(yōu)先采購(gòu)和使用,采購(gòu)未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)國(guó)產(chǎn)同類品種的,其實(shí)際采購(gòu)價(jià)格不得高于通過(guò)一致性評(píng)價(jià)品種。

?? 二、在我省藥品集中采購(gòu)活動(dòng)中未中標(biāo)或者未參與過(guò)我省藥品集中采購(gòu)活動(dòng)的通過(guò)一致性評(píng)價(jià)藥品,由省藥品集中采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室組織議價(jià)采購(gòu)工作,議價(jià)結(jié)果供全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)使用。其中,未參與過(guò)我省藥品集中采購(gòu)活動(dòng)的通過(guò)一致性評(píng)價(jià)藥品,須由生產(chǎn)企業(yè)自主申報(bào)資質(zhì)證明材料,經(jīng)審核通過(guò)后,方能參與議價(jià)采購(gòu)工作,資質(zhì)證明材料審核未通過(guò)的藥品不得參與議價(jià)。

?? 三、已在我省醫(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)交易系統(tǒng)交易的通過(guò)一致性評(píng)價(jià)藥品,屬于公開招標(biāo)采購(gòu)項(xiàng)目中標(biāo)的,按原中標(biāo)價(jià)格繼續(xù)執(zhí)行,不再另行組織議價(jià);屬于直接掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目議價(jià)成功的,可按原議定價(jià)格在原議價(jià)成功的聯(lián)合體執(zhí)行,也可由企業(yè)自愿申請(qǐng),與其它未中標(biāo)的通過(guò)一致性評(píng)價(jià)藥品一并議價(jià),議定價(jià)格在全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)統(tǒng)一執(zhí)行,新議定的價(jià)格不得高于原議定價(jià)格。

?? 四、企業(yè)在申報(bào)資料的同時(shí),須提供通過(guò)一致性評(píng)價(jià)后藥品在全國(guó)各省執(zhí)行的最低價(jià)和最高價(jià)作為參考,過(guò)評(píng)后在全國(guó)無(wú)中標(biāo)價(jià)的,提供該產(chǎn)品通過(guò)一致性評(píng)價(jià)前在全國(guó)各省執(zhí)行的最低價(jià)和最高價(jià)。以上價(jià)格均不含福建省、廣東省、重慶市及“4+7”試點(diǎn)地區(qū)執(zhí)行價(jià)格。

?? 五、如自愿以“4+7”試點(diǎn)地區(qū)執(zhí)行價(jià)格供應(yīng)我省的,由企業(yè)自愿申請(qǐng)后,直接納入省醫(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)交易系統(tǒng),供全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)使用,不再議價(jià)。

?? 六、屬于我省直接掛網(wǎng)采購(gòu)目錄中同品規(guī)但不同企業(yè)的藥品,如原議定價(jià)格明顯高于新議定價(jià)格的,各采購(gòu)聯(lián)合體可根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行調(diào)整。

?? 七、已通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的國(guó)家實(shí)行特殊管理的麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等,仍按國(guó)家現(xiàn)行規(guī)定采購(gòu)。

?? 八、今后,凡通過(guò)一致性評(píng)價(jià)、且未參與過(guò)貴州省藥品集中采購(gòu)活動(dòng)的藥品,可進(jìn)行日常申報(bào),我省按季度集中審核后分批掛網(wǎng)。

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