各有關(guān)區(qū)衛(wèi)生健康委，市衛(wèi)生健康監(jiān)督所：
? 《北京市診所備案管理辦法（試行）》已于2020年12月31日經(jīng)北京市衛(wèi)生健康委員會(huì)第9次委主任辦公會(huì)審議通過，現(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。
北京市衛(wèi)生健康委員會(huì)
2021年1月29日
北京市診所備案管理辦法（試行）
第一章 總則
第一條?為做好診所的備案管理試點(diǎn)工作，根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》以及《國家衛(wèi)生健康委、國家發(fā)展改革委、財(cái)政部、人力資源社會(huì)保障部和國家醫(yī)保局關(guān)于開展促進(jìn)診所發(fā)展試點(diǎn)的意見》（國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2019〕39號(hào)）等法律法規(guī)和有關(guān)規(guī)定，制定本辦法。
第二條?本辦法所指的診所，是指按照國家衛(wèi)生健康委制定的診所改革試點(diǎn)地區(qū)基本標(biāo)準(zhǔn)（以下簡稱“試點(diǎn)地區(qū)診所基本標(biāo)準(zhǔn)”）備案設(shè)置的診所。
第三條 本辦法適用于按照國家和本市相關(guān)規(guī)定開展診所發(fā)展試點(diǎn)管理的本市各區(qū)。
第四條?本辦法所指的連鎖診所，是指由同一設(shè)置方舉辦，具備相同法人主體資格，法定代表人、類別、經(jīng)營性質(zhì)、服務(wù)方式和50%以上的診療科目相同，醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱中包含相同的識(shí)別名稱，且在本市行政區(qū)域內(nèi)3個(gè)以上地址開展執(zhí)業(yè)活動(dòng)的診所。
第五條?北京市衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)全市診所的備案管理試點(diǎn)工作。各區(qū)衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)診所（含連鎖診所）的監(jiān)督管理工作。
第二章 備案和執(zhí)業(yè)
第六條?診所經(jīng)所在地衛(wèi)生健康行政部門備案并發(fā)放《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后可開展執(zhí)業(yè)活動(dòng)。各試點(diǎn)區(qū)不對診所設(shè)置進(jìn)行規(guī)劃限制。
第七條?舉辦診所應(yīng)當(dāng)同時(shí)具備下列條件：
（一）個(gè)人舉辦診所的，應(yīng)當(dāng)具有臨床或口腔類別《醫(yī)師資格證書》并經(jīng)注冊后在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)滿五年，且具有中級以上職稱；法人或者其他組織舉辦診所的，診所主要負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)符合上述要求；
（二）符合試點(diǎn)地區(qū)診所基本標(biāo)準(zhǔn)；
（三）診所名稱符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》的相關(guān)規(guī)定；
（四）具備信息系統(tǒng)，可記錄并上傳診療信息；
（五）能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任。
《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》規(guī)定不得申請?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的單位和個(gè)人，不得舉辦診所。
第八條?本市診所備案實(shí)行電子化備案管理。診所提出備案的，應(yīng)當(dāng)通過電子化注冊管理平臺(tái)提交下列材料：
（一）診所備案基本信息；
（二）診所法定代表人和主要負(fù)責(zé)人身份證明；診所主要負(fù)責(zé)人和其他衛(wèi)生技術(shù)人員名錄及資格證書、執(zhí)業(yè)證書和職稱證明（申請材料中提交的醫(yī)師、護(hù)士注冊信息通過電子化注冊系統(tǒng)驗(yàn)證的，不要求單獨(dú)提交有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書）；
（三）診所管理規(guī)章制度；
（四）診所設(shè)備名錄；
（五）診所用房產(chǎn)權(quán)證明或使用證明；
（六）診所設(shè)計(jì)平面圖；
（七）診所信息系統(tǒng)情況說明；
（八）營利性診所的工商營業(yè)執(zhí)照登記信息（由衛(wèi)生健康行政部門通過政府部門間信息共享的方式查驗(yàn)）；
（九）診所設(shè)置人或法定代表人簽署的對備案材料真實(shí)性的承諾書。
第九條?備案人應(yīng)當(dāng)如實(shí)提供有關(guān)材料和反映真實(shí)情況，并對其備案材料實(shí)質(zhì)內(nèi)容的真實(shí)性負(fù)責(zé)。備案人提出備案前進(jìn)行診所執(zhí)業(yè)現(xiàn)場指導(dǎo)需求的，衛(wèi)生健康行政部門可以根據(jù)需要組織診所執(zhí)業(yè)現(xiàn)場指導(dǎo)服務(wù)。
第十條?舉辦診所的，應(yīng)將備案材料報(bào)擬舉辦診所所在地區(qū)衛(wèi)生健康委，區(qū)衛(wèi)生健康委對材料齊全且符合備案要求的予以備案，并于20日內(nèi)發(fā)放《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。材料不全或者不符合備案要求的，區(qū)衛(wèi)生健康委應(yīng)當(dāng)在收到備案材料之日起5日內(nèi)通過電子化注冊系統(tǒng)一次告知備案人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容。
第十一條?舉辦跨區(qū)經(jīng)營的連鎖診所的，將各執(zhí)業(yè)地址的備案材料同時(shí)報(bào)擬舉辦診所各執(zhí)業(yè)地址所在地區(qū)衛(wèi)生健康委，由區(qū)衛(wèi)生健康委在5日內(nèi)報(bào)市衛(wèi)生健康委統(tǒng)一備案。市衛(wèi)生健康委對各執(zhí)業(yè)地址備案材料齊全且符合備案要求的予以備案，并于15日內(nèi)發(fā)放《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，對連鎖診所的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、類別、經(jīng)營性質(zhì)、法定代表人等進(jìn)行統(tǒng)一登記，并登記不同的執(zhí)業(yè)地址和相應(yīng)的診療科目。材料不全或者不符合備案要求的，各級衛(wèi)生健康委應(yīng)當(dāng)在收到備案材料之日起5日內(nèi)通過電子化注冊系統(tǒng)一次告知備案人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容。舉辦在同一區(qū)內(nèi)經(jīng)營的連鎖診所的，由所在區(qū)衛(wèi)生健康委統(tǒng)一辦理備案。
第十二條?診所名稱、地址、法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、服務(wù)方式、牙椅、診療科目等備案登記事項(xiàng)發(fā)生變更的，應(yīng)當(dāng)向原備案機(jī)關(guān)申請辦理變更登記。衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)在20日內(nèi)做出許可決定，符合要求的，發(fā)放變更后的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。材料不全或者不符合要求的，各級衛(wèi)生健康委應(yīng)當(dāng)在收到申請材料之日起5日內(nèi)通過電子化注冊系統(tǒng)一次告知申請人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容。
第十三條?診所辦理變更備案的事項(xiàng)，，應(yīng)向通過電子化注冊系統(tǒng)向原備案機(jī)關(guān)提交以下材料：
（一）變更備案的事項(xiàng)說明；
（二）變更實(shí)質(zhì)執(zhí)業(yè)地址的，應(yīng)提交新址的設(shè)計(jì)平面圖、用房產(chǎn)權(quán)證明或使用證明；
（三）變更法定代表人的，應(yīng)提交人員身份證明；變更主要負(fù)責(zé)人的，應(yīng)提交人員身份證明、資格證書、執(zhí)業(yè)證書和職稱證明；
（四）變更診療科目的，應(yīng)提交擬在該診療科目執(zhí)業(yè)的衛(wèi)生技術(shù)人員名錄、資格證書、執(zhí)業(yè)證書和職稱證明（申請材料中提交的醫(yī)師、護(hù)士注冊信息通過電子化注冊系統(tǒng)驗(yàn)證的，不要求單獨(dú)提交有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書）；
（五）變更牙椅數(shù)量的，應(yīng)提交標(biāo)明牙椅所在位置的設(shè)計(jì)平面圖；
（六）營利性診所的工商營業(yè)執(zhí)照登記信息（由衛(wèi)生健康行政部門通過政府部門間信息共享的方式查驗(yàn)）。
第十四條?診所應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等有關(guān)法規(guī)規(guī)定的要求開展執(zhí)業(yè)活動(dòng)，并每年進(jìn)行校驗(yàn)。
第十五條?診所應(yīng)當(dāng)建立信息系統(tǒng)記錄診療信息，并按照本市衛(wèi)生健康行政部門規(guī)定及標(biāo)準(zhǔn)要求報(bào)送和上傳診療信息。
第三章 監(jiān)督管理
第十六條?各區(qū)衛(wèi)生健康委應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對診所依法執(zhí)業(yè)、醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全、信息報(bào)送和診所管理等情況的監(jiān)督管理。要將診所納入醫(yī)療質(zhì)量控制體系，依托信息化平臺(tái)，加強(qiáng)對診所運(yùn)營和醫(yī)療服務(wù)的監(jiān)管。對出現(xiàn)違法違規(guī)執(zhí)業(yè)行為的，依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》和北京市醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為積分有關(guān)管理規(guī)定等法規(guī)規(guī)定進(jìn)行處罰和處理。
第十七條?各區(qū)衛(wèi)生健康委應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對轄區(qū)內(nèi)連鎖診所各執(zhí)業(yè)地址的監(jiān)督管理。區(qū)衛(wèi)生健康委對連鎖診所進(jìn)行行政處罰和不良執(zhí)業(yè)行為積分處理后，應(yīng)當(dāng)在10日內(nèi)向市衛(wèi)生健康委進(jìn)行反饋。統(tǒng)一備案登記的連鎖診所各執(zhí)業(yè)地址的行政處罰和不良執(zhí)業(yè)行為積分將進(jìn)行統(tǒng)一累計(jì)。
第十八條?各區(qū)衛(wèi)生健康委應(yīng)當(dāng)自診所備案之日起三十日內(nèi)，對轄區(qū)內(nèi)備案的診所進(jìn)行現(xiàn)場核查，對相關(guān)材料、診所執(zhí)業(yè)和信息報(bào)送等情況進(jìn)行核實(shí)，并定期開展現(xiàn)場監(jiān)督檢查。發(fā)現(xiàn)實(shí)際情況與備案內(nèi)容不符的，區(qū)衛(wèi)生健康委應(yīng)當(dāng)要求其限期整改；逾期拒不整改或者整改后仍不符合條件的，對區(qū)衛(wèi)生健康委備案的診所，區(qū)衛(wèi)生健康委應(yīng)當(dāng)依法注銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；對市衛(wèi)生健康委備案的連鎖診所，區(qū)衛(wèi)生健康委應(yīng)當(dāng)將情況報(bào)市衛(wèi)生健康委，由市衛(wèi)生健康委依法注銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
第十九條?各區(qū)衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)建立診所誠信檔案。備案人通過備案取得的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》被吊銷或注銷后，將記入誠信檔案，作為相關(guān)部門信用聯(lián)合懲戒的依據(jù)。《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》被吊銷的，診所備案人、法定代表人及主要負(fù)責(zé)人不得再申請?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)。違反本辦法第十八條，《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》被注銷的，診所備案人、法定代表人及主要負(fù)責(zé)人在1年內(nèi)不得再申請進(jìn)行診所備案。
第四章 附則
第二十條 本辦法未規(guī)定的診所管理要求，按照有關(guān)法律法規(guī)和國家醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第二十一條?本辦法施行前已經(jīng)設(shè)置的診所，符合本辦法規(guī)定備案條件的，可以按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》的要求管理，也可以按照備案要求管理；不符合備案條件的其他診所仍然按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》的要求實(shí)行審批管理。
第二十二條?中外合資、合作和港澳臺(tái)資診所的管理按照國家關(guān)于中外合資、合作和港澳臺(tái)資醫(yī)療機(jī)構(gòu)的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第二十三條?本辦法自2021年3月1日起施行。?