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湖北省衛(wèi)生健康委辦公室關(guān)于推進(jìn)“證照分離”改革全覆蓋試點(diǎn)工作的通知
發(fā)布時(shí)間:2021-03-16        信息來(lái)源:查看

鄂衛(wèi)辦通〔2021〕6號(hào)

各市、州、縣衛(wèi)生健康委(局),承擔(dān)衛(wèi)生健康許可的有關(guān)審批部門(mén),委綜合監(jiān)督局,委機(jī)關(guān)各處室、直管各單位:

?? 為深入實(shí)施《優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境條例》,進(jìn)一步加快全省衛(wèi)生健康職能轉(zhuǎn)變,有效降低企業(yè)制度性交易成本,充分激發(fā)市場(chǎng)主體活力,根據(jù)《中共湖北省委湖北省人民政府印發(fā)<關(guān)于更大力度優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境激發(fā)市場(chǎng)活力的若干措施>的通知》《省人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)湖北省證照分離改革全覆蓋試點(diǎn)工作實(shí)施方案的通知》(鄂政辦發(fā)〔202057號(hào))等文件精神,現(xiàn)就全省衛(wèi)生健康系統(tǒng)開(kāi)展證照分離改革全覆蓋試點(diǎn)工作通知如下。

一、實(shí)施范圍

?? 自2020111日起,在全省衛(wèi)生健康系統(tǒng)內(nèi)開(kāi)展證照分離改革全覆蓋試點(diǎn)工作。對(duì)衛(wèi)生健康領(lǐng)域證照分離改革全覆蓋試點(diǎn)事項(xiàng)清單(見(jiàn)附件),按照直接取消審批、審批改為備案、實(shí)行告知承諾、優(yōu)化審批服務(wù)等四種方式分類進(jìn)行改革,進(jìn)一步提升市場(chǎng)準(zhǔn)入便利化。對(duì)中央層面設(shè)定、審批權(quán)限尚未下放等涉企經(jīng)營(yíng)許可事項(xiàng),各地、各單位應(yīng)做好對(duì)接,加強(qiáng)事中事后監(jiān)管。

二、改革任務(wù)和工作舉措

(一)建立清單動(dòng)態(tài)管理機(jī)制。按照“證照分離”改革全覆蓋要求,將涉企經(jīng)營(yíng)許可事項(xiàng)納入清單管理。清單內(nèi)逐項(xiàng)列明主管部門(mén)、事項(xiàng)名稱、設(shè)定依據(jù)、審批層級(jí)和改革方式、具體改革舉措、事中事后監(jiān)管措施等內(nèi)容,定期調(diào)整更新并同步向社會(huì)公布。清單之外不得違規(guī)限制企業(yè)(含個(gè)體工商戶、農(nóng)民專業(yè)合作社,下同)進(jìn)入相關(guān)行業(yè)或領(lǐng)域,企業(yè)取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照即可自主開(kāi)展經(jīng)營(yíng)。

(二)分類推進(jìn)審批制度改革

1.直接取消審批。對(duì)設(shè)定必要性已經(jīng)不存在、市場(chǎng)機(jī)制能有效調(diào)節(jié)、行業(yè)組織或中介機(jī)構(gòu)能夠有效實(shí)現(xiàn)行業(yè)自律管理、通過(guò)事中事后監(jiān)管能有效規(guī)范的地方性法規(guī)和政府規(guī)章設(shè)定的涉企經(jīng)營(yíng)許可事項(xiàng),由實(shí)施機(jī)關(guān)按程序報(bào)請(qǐng)地方性法規(guī)和政府規(guī)章的制定機(jī)關(guān)直接取消審批,企業(yè)持營(yíng)業(yè)執(zhí)照即可開(kāi)展經(jīng)營(yíng)。各取消事項(xiàng)的衛(wèi)生健康行政部門(mén)應(yīng)同步調(diào)整和公布行政許可事項(xiàng)目錄、政府權(quán)責(zé)清單,不得繼續(xù)進(jìn)行審批。同時(shí),做好市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)推送的企業(yè)信息、數(shù)據(jù)下載并將相關(guān)企業(yè)納入監(jiān)管范圍,依法實(shí)施事中事后監(jiān)管。

2.審批改為備案。對(duì)可以取消審批的涉企經(jīng)營(yíng)許可事項(xiàng),需要企業(yè)及時(shí)主動(dòng)提供有關(guān)信息,以便衛(wèi)生健康行政部門(mén)有效實(shí)施行業(yè)管理、維護(hù)公共利益的,由審批改為備案。對(duì)審批改為備案的事項(xiàng),原則上按照多證合一要求,在企業(yè)登記注冊(cè)環(huán)節(jié)一并辦理;對(duì)根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定確需辦理備案的,應(yīng)簡(jiǎn)化備案要素,強(qiáng)化信息共享,方便企業(yè)辦事。衛(wèi)生健康行政部門(mén)應(yīng)逐項(xiàng)制定備案管理實(shí)施辦法,明確備案的條件、內(nèi)容、程序、期限以及需要報(bào)送的全部材料目錄和備案示范文本等,堅(jiān)決防止以備案名義變相審批。企業(yè)備案后,衛(wèi)生健康行政部門(mén)應(yīng)依法實(shí)施有效監(jiān)管。

3.實(shí)行告知承諾。對(duì)確需保留的涉企經(jīng)營(yíng)許可事項(xiàng),企業(yè)就符合經(jīng)營(yíng)許可條件作出承諾,衛(wèi)生健康行政部門(mén)通過(guò)事中事后監(jiān)管能糾正不符合經(jīng)營(yíng)許可條件行為、有效防范風(fēng)險(xiǎn)的,實(shí)行告知承諾。對(duì)實(shí)行告知承諾的事項(xiàng),衛(wèi)生健康行政部門(mén)應(yīng)依法準(zhǔn)確列出可量化、可操作、不含兜底條款的經(jīng)營(yíng)許可條件,明確監(jiān)管規(guī)則和違反承諾的后果,制定告知承諾書(shū)示范文本。對(duì)企業(yè)自愿作出承諾并按要求提交材料的,當(dāng)場(chǎng)作出審批決定。企業(yè)承諾已具備經(jīng)營(yíng)許可條件的,領(lǐng)證后即可開(kāi)展經(jīng)營(yíng)。企業(yè)尚不具備經(jīng)營(yíng)許可條件但承諾領(lǐng)證后一定期限內(nèi)具備的,企業(yè)達(dá)到經(jīng)營(yíng)許可條件并按要求提交材料后,方可開(kāi)展經(jīng)營(yíng)。衛(wèi)生健康行政部門(mén)應(yīng)平等對(duì)待通過(guò)告知承諾領(lǐng)證的企業(yè)與通過(guò)一般審批程序領(lǐng)證的企業(yè),根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)狀況加強(qiáng)事中事后監(jiān)管。實(shí)際工作中發(fā)現(xiàn)企業(yè)不符合承諾條件開(kāi)展經(jīng)營(yíng)的,可根據(jù)情節(jié)輕重,依法撤銷許可證件,或者責(zé)令限期整改;逾期不整改或整改后仍達(dá)不到要求的,依法撤銷許可證件。因未按規(guī)定告知造成的損失,由有關(guān)衛(wèi)生健康行政部門(mén)承擔(dān),并追究相關(guān)人員責(zé)任;因虛假承諾或違反承諾造成的損失由企業(yè)自行承擔(dān)。

4.優(yōu)化審批服務(wù)。對(duì)關(guān)系國(guó)家安全、公共安全、金融安全、生態(tài)安全和公眾健康等重大公共利益,不具備取消審批或?qū)嵭懈嬷兄Z條件的涉企經(jīng)營(yíng)許可事項(xiàng),應(yīng)當(dāng)采取切實(shí)措施優(yōu)化審批服務(wù)。對(duì)優(yōu)化審批服務(wù)的事項(xiàng),應(yīng)逐項(xiàng)明確優(yōu)化審批服務(wù)的具體措施,衛(wèi)生健康行政部門(mén)應(yīng)針對(duì)企業(yè)關(guān)心的難點(diǎn)痛點(diǎn)問(wèn)題,不斷加大改革創(chuàng)新力度,提高審批服務(wù)效率。一是最大程度實(shí)現(xiàn)企業(yè)就近辦事。二是進(jìn)一步壓減審批要件和環(huán)節(jié),大幅精簡(jiǎn)經(jīng)營(yíng)許可條件和審批材料,優(yōu)化辦事流程,主動(dòng)壓減審批時(shí)限。三是對(duì)有數(shù)量限制的事項(xiàng),應(yīng)定期公布總量控制條件、布局規(guī)劃、企業(yè)存量、申請(qǐng)企業(yè)排序等情況,方便企業(yè)自主決策。

三、工作要求

(一)按照“誰(shuí)審批誰(shuí)制定”原則認(rèn)領(lǐng)任務(wù)。相關(guān)法律法規(guī)和國(guó)家衛(wèi)生健康委對(duì)事項(xiàng)已做具體規(guī)定的直接遵照?qǐng)?zhí)行;涉企經(jīng)營(yíng)許可事項(xiàng)有省級(jí)衛(wèi)生健康部門(mén)參與許可的(或由省級(jí)許可的)由省衛(wèi)生健康委相關(guān)業(yè)務(wù)處室負(fù)責(zé)將附件中事項(xiàng)及以后新增事項(xiàng)制定具體實(shí)施辦法,并根據(jù)改革要求做好事項(xiàng)的4類形式改革動(dòng)態(tài)調(diào)整工作,同時(shí)做好對(duì)外公示。涉企經(jīng)營(yíng)許可事項(xiàng)是市(州)、縣級(jí)均許可的由市(州)衛(wèi)生健康委做好上述工作,涉企經(jīng)營(yíng)許可事項(xiàng)是縣(市、區(qū))級(jí)許可的由縣(市、區(qū))衛(wèi)生健康局做好上述工作。涉企經(jīng)營(yíng)許可事項(xiàng)由其他有權(quán)部門(mén)許可的,建議參照本文落實(shí),請(qǐng)各地衛(wèi)生健康行政部門(mén)做好工作銜接,確保改革任務(wù)落地落細(xì)。

(二)創(chuàng)新和加強(qiáng)事中事后監(jiān)管。按照“誰(shuí)審批、誰(shuí)監(jiān)管,誰(shuí)主管、誰(shuí)監(jiān)管”和“屬地監(jiān)管”的原則,結(jié)合“三定方案”明確的涉企經(jīng)營(yíng)許可事項(xiàng)審批部門(mén)和監(jiān)管部門(mén)職責(zé),加強(qiáng)審批與監(jiān)管的銜接,各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)相關(guān)業(yè)務(wù)處(科)室和各級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法部門(mén)要切實(shí)承擔(dān)起指導(dǎo)和監(jiān)督職責(zé),制定加強(qiáng)事中事后監(jiān)管的具體辦法。全面梳理本部門(mén)監(jiān)管職能范圍內(nèi)的涉企經(jīng)營(yíng)許可監(jiān)管和行政檢查事項(xiàng),納入省“互聯(lián)網(wǎng)+監(jiān)管”系統(tǒng)實(shí)行動(dòng)態(tài)管理。健全跨區(qū)域、跨層級(jí)、跨部門(mén)協(xié)同監(jiān)管機(jī)制。全面推進(jìn)“雙隨機(jī)、一公開(kāi)”監(jiān)管,除特殊行業(yè)、重點(diǎn)領(lǐng)域外,原則上所有的日常涉企行政檢查都應(yīng)通過(guò)“雙隨機(jī)、一公開(kāi)”的方式進(jìn)行。將更多事項(xiàng)納入跨部門(mén)聯(lián)合抽查范圍,依托“互聯(lián)網(wǎng)+監(jiān)管”系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)聯(lián)合抽查全覆蓋、常態(tài)化。對(duì)嚴(yán)重違法經(jīng)營(yíng)的企業(yè)及相關(guān)責(zé)任人員,依法撤銷、吊銷其有關(guān)證照,實(shí)施市場(chǎng)禁入措施。加強(qiáng)信用監(jiān)管,依法查處虛假承諾、違規(guī)經(jīng)營(yíng)等行為并記入信用記錄,實(shí)行失信聯(lián)合懲戒。積極推行包容審慎監(jiān)管,實(shí)施首次輕微違法行為容錯(cuò)清單制度,為企業(yè)發(fā)展提供更加良好的制度環(huán)境。不斷強(qiáng)化社會(huì)監(jiān)督,落實(shí)市場(chǎng)主體責(zé)任,提升行業(yè)自治水平,引導(dǎo)社會(huì)力量參與市場(chǎng)秩序治理,加快構(gòu)建市場(chǎng)主體自律、政府監(jiān)管、社會(huì)監(jiān)督互為支撐的協(xié)同監(jiān)管格局。

(三)不斷提升審批服務(wù)質(zhì)量。加快推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+政務(wù)服務(wù)”,加大數(shù)據(jù)共享應(yīng)用力度,提高數(shù)據(jù)歸集質(zhì)量,推動(dòng)涉企經(jīng)營(yíng)許可事項(xiàng)“一網(wǎng)通辦”、“一窗辦理”,完善審批服務(wù)“好差評(píng)”制度。將“證照分離”改革全覆蓋試點(diǎn)事項(xiàng)清單與本地區(qū)、本系統(tǒng)政務(wù)服務(wù)事項(xiàng)清單作對(duì)比梳理,明確對(duì)應(yīng)關(guān)系,推動(dòng)同一事項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)一致、服務(wù)一體,線上線下無(wú)差別辦理。

四、保障措施

(一)狠抓責(zé)任落實(shí)。各市(州)、縣衛(wèi)生健康行政部門(mén)和有權(quán)行政審批部門(mén)要結(jié)合實(shí)際制定改革試點(diǎn)實(shí)施方案,分解目標(biāo)任務(wù),層層壓實(shí)工作責(zé)任。要針對(duì)具體改革事項(xiàng),細(xì)化改革全覆蓋落地措施,明確加強(qiáng)事中事后監(jiān)管的具體辦法,確保高質(zhì)量完成衛(wèi)生健康領(lǐng)域“證照分離”改革全覆蓋試點(diǎn)工作。

(二)堅(jiān)持依法改革。按照重大改革于法有據(jù)的要求,依法推進(jìn)各項(xiàng)改革舉措,規(guī)范執(zhí)法程序,加強(qiáng)執(zhí)法監(jiān)督,確保改革任務(wù)落地實(shí)施。要根據(jù)法律、行政法規(guī)、國(guó)務(wù)院決定的調(diào)整情況,配合對(duì)地方性法規(guī)、政府規(guī)章、規(guī)范性文件作相應(yīng)調(diào)整,建立與試點(diǎn)要求相適應(yīng)的管理制度;對(duì)試點(diǎn)證明行之有效的改革舉措,要及時(shí)推動(dòng)有關(guān)地方性法規(guī)和政府規(guī)章的立改廢釋工作,固化改革成果。

(三)做好宣傳引導(dǎo)。要做好改革政策的培訓(xùn)和宣傳解讀,擴(kuò)大政策知曉度,及時(shí)發(fā)布改革信息,回應(yīng)社會(huì)關(guān)切,凝聚改革共識(shí),形成全社會(huì)理解改革、支持改革、參與改革的良好氛圍。要總結(jié)評(píng)估改革工作情況,及時(shí)研究問(wèn)題、完善政策舉措,注重總結(jié)和推廣各地、各部門(mén)好做法好經(jīng)驗(yàn)。

附件:全省衛(wèi)生健康領(lǐng)域證照分離改革全覆蓋試點(diǎn)事項(xiàng)清單

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(政務(wù)公開(kāi)形式:主動(dòng)公開(kāi))

附件

??????????? ????????????????????????????? 全省衛(wèi)生健康領(lǐng)域“證照分離”改革全覆蓋試點(diǎn)事項(xiàng)清單

??????????????????????????????????????????????? (中央層面設(shè)定,2019年版共20項(xiàng))

序號(hào)

改革事項(xiàng)

設(shè)定依據(jù)

審批層級(jí)和部門(mén)

改革方式

具體改革措施

落實(shí)舉措

加強(qiáng)事中事后監(jiān)管措施

8

部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)(除三級(jí)醫(yī)院、三級(jí)婦幼保健院、急救中心、急救站、臨床檢驗(yàn)中心、中外合資合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)、港澳臺(tái)獨(dú)資醫(yī)療機(jī)構(gòu)外)《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》核發(fā)

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》

縣級(jí)以上衛(wèi)生健康部門(mén)

直接取消審批

取消《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》核發(fā)環(huán)節(jié)

1.嚴(yán)格按照《國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于取消部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)<設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)>核發(fā)加強(qiáng)事中事后監(jiān)管工作的通知》(國(guó)衛(wèi)辦醫(yī)函〔2020902號(hào))精神執(zhí)行;

2.規(guī)定適用中醫(yī)類醫(yī)療機(jī)構(gòu),凡是不屬于除外類機(jī)構(gòu)且需核發(fā)《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》的一律取消設(shè)置環(huán)節(jié);

3.采供血機(jī)構(gòu)審批按照相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定進(jìn)行審批;

4.各級(jí)審批部門(mén)需要做好政策解讀、宣傳,咨詢時(shí)履行一次性告知承諾,告知材料要求、環(huán)評(píng)消防風(fēng)險(xiǎn)、設(shè)置規(guī)劃風(fēng)險(xiǎn)、有條件做好現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)等,登記環(huán)節(jié)做好規(guī)劃意見(jiàn)征求、社會(huì)公示和現(xiàn)場(chǎng)審查等工作。

取消許可后,衛(wèi)生健康行政部門(mén)要通過(guò)以下措施加強(qiáng)監(jiān)管:1.完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃方式,對(duì)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行指導(dǎo)性規(guī)劃。加強(qiáng)對(duì)社會(huì)資本投資醫(yī)療機(jī)構(gòu)的服務(wù),同時(shí)注意防止以服務(wù)之名行審批之實(shí)。2.嚴(yán)格實(shí)施醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記,并將審批結(jié)果向社會(huì)公開(kāi)。3.開(kāi)展雙隨機(jī)、一公開(kāi)監(jiān)管、重點(diǎn)監(jiān)管等,暢通投訴舉報(bào)渠道,依法處理醫(yī)患糾紛和醫(yī)療事故,加大對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查力度,發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為要依法查處并向社會(huì)公開(kāi)結(jié)果。4.依法實(shí)施信用監(jiān)管,如實(shí)記錄違法失信行為,實(shí)施差異化監(jiān)管措施,對(duì)嚴(yán)重違法的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其從業(yè)人員實(shí)行行業(yè)禁入。

45

公共場(chǎng)所衛(wèi)生許可

《公共場(chǎng)所衛(wèi)生管理?xiàng)l例》

縣級(jí)以上地方衛(wèi)生健康部門(mén)

實(shí)行告知承諾

對(duì)申辦公共場(chǎng)所衛(wèi)生許可應(yīng)當(dāng)具備的條件(空氣、水質(zhì)、采光、照明、噪音、顧客用具和衛(wèi)生設(shè)施等符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn))實(shí)行告知承諾,經(jīng)形式審查后當(dāng)場(chǎng)作出審批決定。

按照《關(guān)于印發(fā)湖北省公共場(chǎng)所衛(wèi)生許可告知承諾制實(shí)施方案的通知》(鄂衛(wèi)生計(jì)生辦通[2018]106號(hào))規(guī)定落實(shí)。

1.開(kāi)展雙隨機(jī)、一公開(kāi)監(jiān)管,發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為的要依法查處并公開(kāi)結(jié)果。2.加強(qiáng)信用監(jiān)管,向社會(huì)公布衛(wèi)生狀況存在嚴(yán)重問(wèn)題的公共場(chǎng)所信息。3.暢通投訴舉報(bào)渠道,依法及時(shí)處理投訴舉報(bào)。

163

飲用水供水單位衛(wèi)生許可

《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》

設(shè)區(qū)的市、縣級(jí)衛(wèi)生健康部門(mén)

優(yōu)化審批服務(wù)

不再要求申請(qǐng)人提供從業(yè)人員健康體檢合格證明。

1.許可材料中不再要求申請(qǐng)人提供從業(yè)人員健康體檢合格證明;

2.按照關(guān)于廢止<湖北省從業(yè)人員預(yù)防性健康檢查管理辦法>的通知》(鄂衛(wèi)生計(jì)生發(fā)[2017]15號(hào))規(guī)定落實(shí)。

1.開(kāi)展雙隨機(jī)、一公開(kāi)監(jiān)管,發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為的要依法查處并公開(kāi)結(jié)果。2.加強(qiáng)信用監(jiān)管,向社會(huì)公布飲用水供水單位信用狀況,對(duì)失信主體開(kāi)展聯(lián)合懲戒。

164

生產(chǎn)用于傳染病防治的消毒產(chǎn)品的單位審批

《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》

省級(jí)衛(wèi)生健康部門(mén)

優(yōu)化審批服務(wù)

1.推動(dòng)實(shí)現(xiàn)申請(qǐng)、審批全程網(wǎng)上辦理并在網(wǎng)上公開(kāi)辦理進(jìn)度。2.將審批時(shí)限由20個(gè)工作日壓減至14個(gè)工作日。3.不再要求申請(qǐng)人提供營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。

1.各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)通過(guò)湖北政務(wù)服務(wù)網(wǎng)受理相對(duì)人許可申請(qǐng),實(shí)行全程網(wǎng)辦;

2.審批時(shí)限壓縮至10個(gè)工作日;

3.通過(guò)系統(tǒng)對(duì)接或數(shù)據(jù)共享實(shí)行網(wǎng)絡(luò)核驗(yàn),許可材料中不再要求申請(qǐng)人提供營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。

1.開(kāi)展雙隨機(jī)、一公開(kāi)監(jiān)管,發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為的要依法查處并公開(kāi)結(jié)果。2.對(duì)違法宣傳療效、非法添加違禁物質(zhì)等問(wèn)題開(kāi)展專項(xiàng)整治。3.加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)+監(jiān)管,開(kāi)展消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)分類監(jiān)督、綜合評(píng)價(jià)工作。

165

個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)、放射防護(hù)器材和含放射性產(chǎn)品檢測(cè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射性危害評(píng)價(jià)等技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)認(rèn)定

《中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法》

省級(jí)衛(wèi)生健康部門(mén)

優(yōu)化審批服務(wù)

不再要求申請(qǐng)人提供單位簡(jiǎn)介、質(zhì)量管理手冊(cè)和程序文件目錄等材料。

許可材料中刪除要求申請(qǐng)人提供單位簡(jiǎn)介、質(zhì)量管理手冊(cè)和程序文件目錄等材料。

1.開(kāi)展雙隨機(jī)、一公開(kāi)監(jiān)管,發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為的要依法查處并公開(kāi)結(jié)果。2.依法及時(shí)處理投訴舉報(bào)。

166

放射源診療技術(shù)和醫(yī)用輻射機(jī)構(gòu)許可

《中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法》、《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例》、《放射診療管理規(guī)定》

縣級(jí)以上地方衛(wèi)生健康部門(mén)

優(yōu)化審批服務(wù)

將審批時(shí)限由20個(gè)工作日壓減至10個(gè)工作日。

1.依法減少受理申請(qǐng)資料,不再要求申請(qǐng)人提供《輻射安全許可證》和質(zhì)量管理程序文件目錄等材料。

2.X射線影像診斷、介入放射性職業(yè)病危害衛(wèi)生審查、設(shè)備許可和醫(yī)療機(jī)構(gòu)定期校驗(yàn)下放至市(州)、縣級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)。

3.將審批時(shí)限由20個(gè)工作日壓縮至10個(gè)工作日。

1.開(kāi)展雙隨機(jī)、一公開(kāi)監(jiān)管,發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在違法違規(guī)行為,依法及時(shí)進(jìn)行查處并公開(kāi)結(jié)果。

2.建立放射衛(wèi)生技術(shù)審查專家?guī)?,充分發(fā)揮專家團(tuán)隊(duì)作用。

3.開(kāi)展醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理人員、放射工作人員等有關(guān)人員培訓(xùn),提高主體責(zé)任意識(shí)。

4.依法及時(shí)處理投訴舉報(bào)。

167

設(shè)置戒毒醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事戒毒治療業(yè)務(wù)許可

《中華人民共和國(guó)禁毒法》

省級(jí)衛(wèi)生健康部門(mén)

優(yōu)化審批服務(wù)

將審批時(shí)限由20個(gè)工作日壓減至15個(gè)工作日。

通過(guò)湖北政務(wù)服務(wù)網(wǎng)辦理,審批時(shí)限壓減至10個(gè)工作日。

1.對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展定期校驗(yàn),對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的戒毒治療活動(dòng)加強(qiáng)監(jiān)督,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的要及時(shí)依法處理。

2.優(yōu)化開(kāi)展戒毒醫(yī)療服務(wù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的規(guī)劃。

3.加強(qiáng)對(duì)戒毒診療新技術(shù)、新項(xiàng)目的臨床應(yīng)用管理。

168

計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)設(shè)立許可

《計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)管理?xiàng)l例》

縣級(jí)以上地方衛(wèi)生健康部門(mén)

優(yōu)化審批服務(wù)

取消計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)設(shè)置審查環(huán)節(jié),有關(guān)機(jī)構(gòu)直接申請(qǐng)辦理執(zhí)業(yè)許可。

按照省衛(wèi)生計(jì)生委、省委編辦《關(guān)于優(yōu)化整合婦幼保健計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)及衛(wèi)生計(jì)生綜合監(jiān)督執(zhí)法資源的指導(dǎo)意見(jiàn)》(鄂衛(wèi)生計(jì)生發(fā)[2014]11號(hào))我省已將婦幼保健和計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)資源進(jìn)行整合,該項(xiàng)許可并入母嬰保健技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可,以后此項(xiàng)許可直接申請(qǐng)母嬰保健技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記。

1.加強(qiáng)監(jiān)督管理,發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為的依法查處并公開(kāi)結(jié)果。2.加強(qiáng)信用監(jiān)管,定期將計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)狀況記入信用記錄并向社會(huì)公布。3.依法及時(shí)處理投訴舉報(bào)。

169

母嬰保健專項(xiàng)技術(shù)服務(wù)許可

《中華人民共和國(guó)母嬰保健法》《中華人民共和國(guó)母嬰保健法實(shí)施辦法》

縣級(jí)以上地方衛(wèi)生健康部門(mén)

優(yōu)化審批服務(wù)

將母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證3年有效期滿需重新辦理審批手續(xù),改為每31次對(duì)母嬰保健專項(xiàng)技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行校驗(yàn)。


1.加強(qiáng)母嬰保健專項(xiàng)技術(shù)質(zhì)量控制。2.開(kāi)展雙隨機(jī)、一公開(kāi)監(jiān)管,發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為的依法查處并公開(kāi)結(jié)果。3.加強(qiáng)信用監(jiān)管,定期向社會(huì)公布母嬰保健專項(xiàng)技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)信用狀況。4.依法及時(shí)處理投訴舉報(bào)。5.加強(qiáng)母嬰保健專項(xiàng)技術(shù)服務(wù)行業(yè)自律。

170

醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展人類輔助生殖技術(shù)許可

《國(guó)務(wù)院對(duì)確需保留的行政審批項(xiàng)目設(shè)定行政許可的決定》《計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)管理?xiàng)l例》

省級(jí)衛(wèi)生健康部門(mén)

優(yōu)化審批服務(wù)

每半年1次向社會(huì)公布人類輔助生殖技術(shù)配置規(guī)劃及全省已取得人類輔助生殖技術(shù)許可的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單,并在接到新的申請(qǐng)后1個(gè)月內(nèi)向社會(huì)公開(kāi)申請(qǐng)機(jī)構(gòu)信息。


1.完善有關(guān)信息系統(tǒng),及時(shí)更新公布人類輔助生殖技術(shù)機(jī)構(gòu)相關(guān)信息。2.制定質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn),建立健全質(zhì)量控制體系。3.開(kāi)展雙隨機(jī)、一公開(kāi)監(jiān)管,發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為的依法查處并公開(kāi)結(jié)果。4.加強(qiáng)行業(yè)自律和社會(huì)監(jiān)督。5.依法及時(shí)處理投訴舉報(bào)。

171

醫(yī)療機(jī)構(gòu)人體器官移植執(zhí)業(yè)資格認(rèn)定審批

《人體器官移植條例》

省級(jí)衛(wèi)生健康部門(mén)

優(yōu)化審批服務(wù)

1.實(shí)現(xiàn)網(wǎng)上提交申請(qǐng)材料。2.將專家評(píng)審時(shí)限由90天壓減至60天。

通過(guò)湖北政務(wù)服務(wù)網(wǎng)辦理,審批時(shí)限壓減至10個(gè)工作日。

1.國(guó)家衛(wèi)生健康委應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)人體器官移植醫(yī)療機(jī)構(gòu)的規(guī)劃管理,并對(duì)省級(jí)衛(wèi)生健康部門(mén)審批行為進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)管。2.健全以信息化監(jiān)管為主、隨機(jī)飛行檢查為輔的監(jiān)管機(jī)制,針對(duì)薄弱領(lǐng)域和存在的問(wèn)題進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)管。3.會(huì)同有關(guān)部門(mén)完善防范打擊組織出賣(mài)人體器官違法犯罪數(shù)據(jù)資源共享機(jī)制和聯(lián)動(dòng)機(jī)制。

172

醫(yī)療機(jī)構(gòu)(不含診所)執(zhí)業(yè)登記

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》

縣級(jí)以上地方衛(wèi)生健康部門(mén)

優(yōu)化審批服務(wù)

1.取消醫(yī)療機(jī)構(gòu)驗(yàn)資證明。2.實(shí)現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)電子化注冊(cè)登記。


1.對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展定期校驗(yàn),加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)活動(dòng)的監(jiān)管,發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為的要依法查處并公開(kāi)結(jié)果。2.組織開(kāi)展醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審。3.依法及時(shí)處理投訴舉報(bào)。

173

職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)乙級(jí)資質(zhì)認(rèn)可

《中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法》

省級(jí)衛(wèi)生健康部門(mén)

優(yōu)化審批服務(wù)

1.將原有的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)(除煤礦外)乙級(jí)、丙級(jí)資質(zhì)和職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)(煤礦)乙級(jí)資質(zhì)整合為職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)乙級(jí)資質(zhì)。2.取消職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)乙級(jí)資質(zhì)認(rèn)可由設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生健康部門(mén)初審環(huán)節(jié)。3.取消對(duì)注冊(cè)資金和固定資產(chǎn)的要求。

通過(guò)湖北政務(wù)服務(wù)網(wǎng)辦理,審批時(shí)限壓減至10個(gè)工作日。

1.開(kāi)展雙隨機(jī)、一公開(kāi)監(jiān)管,發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為的要依法查處并公開(kāi)結(jié)果。2.依法及時(shí)處理投訴舉報(bào)。

174

血站(除臍帶血造血干細(xì)胞庫(kù)外)設(shè)立及執(zhí)業(yè)審批

《中華人民共和國(guó)獻(xiàn)血法》

省級(jí)衛(wèi)生健康部門(mén)

優(yōu)化審批服務(wù)

1.實(shí)現(xiàn)網(wǎng)上提交申請(qǐng)材料。2.將審批時(shí)限由20個(gè)工作日壓減至15個(gè)工作日。

通過(guò)湖北政務(wù)服務(wù)網(wǎng)辦理,審批時(shí)限壓減至10個(gè)工作日。

1.開(kāi)展雙隨機(jī)、一公開(kāi)監(jiān)管,發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為的要依法查處并公開(kāi)結(jié)果。2.利用信息化手段加強(qiáng)監(jiān)管。3.依法及時(shí)處理投訴舉報(bào)。

175

單采血漿站設(shè)置審批及許可證核發(fā)

《血液制品管理?xiàng)l例》

省級(jí)衛(wèi)生健康部門(mén)

優(yōu)化審批服務(wù)

1.實(shí)現(xiàn)網(wǎng)上提交申請(qǐng)材料。2.將審批時(shí)限由20個(gè)工作日壓減至15個(gè)工作日。

通過(guò)湖北政務(wù)服務(wù)網(wǎng)辦理,審批時(shí)限壓減至10個(gè)工作日。

1.開(kāi)展雙隨機(jī)、一公開(kāi)監(jiān)管,發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為的要依法查處并公開(kāi)結(jié)果。2.利用信息化手段加強(qiáng)監(jiān)管。3.依法及時(shí)處理投訴舉報(bào)。

176

醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置人類精子庫(kù)審批

《國(guó)務(wù)院對(duì)確需保留的行政審批項(xiàng)目設(shè)定行政許可的決定》

省級(jí)衛(wèi)生健康部門(mén)

優(yōu)化審批服務(wù)

每半年1次向社會(huì)公布人類精子庫(kù)配置規(guī)劃及全國(guó)已取得設(shè)置人類精子庫(kù)許可的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單,并在接到新的申請(qǐng)后1個(gè)月內(nèi)向社會(huì)公開(kāi)申請(qǐng)機(jī)構(gòu)信息。


1.完善有關(guān)信息系統(tǒng),及時(shí)更新公布設(shè)置人類精子庫(kù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)信息。2.制定質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn),建立健全質(zhì)量控制體系。3.開(kāi)展雙隨機(jī)、一公開(kāi)監(jiān)管,發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為的要依法查處并公開(kāi)結(jié)果。4.加強(qiáng)行業(yè)自律和社會(huì)監(jiān)督。5.依法及時(shí)處理投訴舉報(bào)。

177

麻醉藥品和第一類精神藥品購(gòu)用許可

《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》

設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生健康部門(mén)

優(yōu)化審批服務(wù)

不再要求申請(qǐng)人提供醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證副本復(fù)印件。

許可申請(qǐng)材料中不再要求申請(qǐng)人提供醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證副本復(fù)印件。

1.嚴(yán)格執(zhí)行對(duì)麻醉藥品和精神藥品采購(gòu)、處方開(kāi)具、臨床合理使用、回收、銷毀等各項(xiàng)規(guī)定,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的及時(shí)依法處理。2.實(shí)時(shí)統(tǒng)計(jì)和跟蹤藥品使用情況,掌握印鑒卡管理狀態(tài),實(shí)現(xiàn)麻醉藥品和精神藥品全程閉環(huán)管理。

291

診所設(shè)置審批

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》

《中醫(yī)診所備案管理暫行辦法》

縣級(jí)以上地方衛(wèi)生健康部門(mén)

直接取消審批

按照國(guó)家部署,暫時(shí)調(diào)整適用《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》。同時(shí),取消設(shè)置診所的規(guī)劃限制。

1.嚴(yán)格按照《國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于取消部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)<設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)>核發(fā)加強(qiáng)事中事后監(jiān)管工作的通知》(國(guó)衛(wèi)辦醫(yī)函〔2020902號(hào))精神執(zhí)行;

2.凡是不屬于除外類機(jī)構(gòu)且需核發(fā)《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》的一律取消設(shè)置環(huán)節(jié)。

1.履行告知義務(wù),告知舉辦診所法規(guī)、文件規(guī)定、所需材料和消防、環(huán)評(píng)等;

2.完善醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管信息系統(tǒng),要求診所將診療信息及時(shí)上傳信息系統(tǒng)。3.加強(qiáng)監(jiān)督管理,根據(jù)相關(guān)管理規(guī)定,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題依法嚴(yán)肅處理。4.將診所執(zhí)業(yè)狀況記入診所主要負(fù)責(zé)人個(gè)人誠(chéng)信記錄,強(qiáng)化信用約束。5.向社會(huì)公開(kāi)診所執(zhí)業(yè)信息和醫(yī)師、護(hù)士注冊(cè)信息,加強(qiáng)行業(yè)自律和社會(huì)監(jiān)督。

292

診所執(zhí)業(yè)登記

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》

縣級(jí)以上地方衛(wèi)生健康部門(mén)

審批改為備案

暫時(shí)調(diào)整適用《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》關(guān)于診所執(zhí)業(yè)登記的規(guī)定,將診所執(zhí)業(yè)登記改為備案。改革后,診所開(kāi)展診療活動(dòng)應(yīng)持有營(yíng)業(yè)執(zhí)照并按要求進(jìn)行備案。同時(shí),取消設(shè)置診所的規(guī)劃限制。

1.中醫(yī)類診所按照《中醫(yī)診所備案管理暫行辦法》(中華人民共和國(guó)國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)令第14號(hào),已于2017731日經(jīng)國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委委主任會(huì)議討論通過(guò),現(xiàn)予公布,自2017121日起施行)規(guī)定執(zhí)行。

2.自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)不對(duì)診所設(shè)置進(jìn)行規(guī)劃限制,將診所執(zhí)業(yè)登記改為備案管理

3.西醫(yī)診所執(zhí)業(yè)登記改為備案管理。

1.建立健全診所執(zhí)業(yè)備案制度,及時(shí)將備案診所納入醫(yī)療質(zhì)量控制體系。加強(qiáng)對(duì)未備案行為的監(jiān)管。2.完善醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管信息系統(tǒng),要求診所將診療信息及時(shí)上傳信息系統(tǒng)。3.加強(qiáng)監(jiān)督管理,根據(jù)相關(guān)管理規(guī)定,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題依法嚴(yán)肅處理。4.將診所執(zhí)業(yè)狀況記入診所主要負(fù)責(zé)人個(gè)人誠(chéng)信記錄,強(qiáng)化信用約束。5.向社會(huì)公開(kāi)診所備案信息和醫(yī)師、護(hù)士注冊(cè)信息,加強(qiáng)行業(yè)自律和社會(huì)監(jiān)督。

293

社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》

省級(jí)衛(wèi)生健康部門(mén)

審批改為備案

暫時(shí)調(diào)整適用《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》關(guān)于社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可的規(guī)定,將許可改為備案。改革后,社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置乙類大型醫(yī)用設(shè)備,應(yīng)按要求進(jìn)行備案。

按照國(guó)家衛(wèi)生健康委相關(guān)要求和省衛(wèi)生健康委印發(fā)的《湖北省社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)乙類大型醫(yī)用設(shè)備備案與監(jiān)督管理實(shí)施細(xì)則》規(guī)定執(zhí)行。

1.對(duì)有不良信用記錄的醫(yī)療機(jī)構(gòu),提高監(jiān)督檢查頻次,發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為的要依法查處并公開(kāi)結(jié)果。加強(qiáng)對(duì)未備案行為的監(jiān)管。2.加強(qiáng)信用監(jiān)管,向社會(huì)公布有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)信用狀況,對(duì)嚴(yán)重失信主體依法實(shí)施行業(yè)禁入措施。3.發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì)自律作用。

?? 備注:1.為便于查找比對(duì),表中序號(hào)對(duì)應(yīng)《省人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)湖北省證照分離改革全覆蓋試點(diǎn)工作實(shí)施方案的通知》(鄂政辦發(fā)〔202057號(hào))內(nèi)容;

?? 2.自貿(mào)區(qū)內(nèi)衛(wèi)生健康領(lǐng)域證照分離改革試點(diǎn)工作可以參見(jiàn)《省衛(wèi)生健康委轉(zhuǎn)發(fā)國(guó)家衛(wèi)生健康委自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)證照分離改革衛(wèi)生健康事項(xiàng)實(shí)施方案的通知》(鄂衛(wèi)通〔20204號(hào))。

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