各相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)(或國內(nèi)一級(jí)代理企業(yè))：
??為進(jìn)一步保障醫(yī)保談判藥品的落地實(shí)施，更好地滿足參?；颊叩馁徦幮枨螅岣哒勁兴幍目杉靶?，根據(jù)《湖南省醫(yī)保談判藥品“雙通道”管理辦法》，結(jié)合工作實(shí)際，近期我局將開展2022年湖南省“雙通道”單行支付管理藥品遴選評審工作，現(xiàn)公開接受企業(yè)納入申請，有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
??一、申請藥品范圍
??(一)國家醫(yī)保藥品目錄(2021年)協(xié)議期中未參與過我省“雙通道”單行支付遴選的品種及其仿制藥(已參與過的品種目錄見附件，附件列明的藥品不屬于此次申請范圍)；
??(二)已納入我省“雙通道”單行支付管理藥品的仿制藥；
(三)我省原特藥藥品及其仿制藥；
??(四)國家基本醫(yī)保目錄由協(xié)議期內(nèi)轉(zhuǎn)為常規(guī)乙類管理的藥品及其仿制藥。
??以上四種可申報(bào)類型的仿制藥都要求為2021年12月31日前已獲批上市，與原研藥同通用名、同質(zhì)量層次、同醫(yī)保目錄劑型的的仿制藥。
??二、申請所需資料
??(一)對我局申請納入湖南省“雙通道”單行支付管理的申請報(bào)告，主要包括以下內(nèi)容：
??1.藥品基本情況、臨床療效(與同通用名品種的對比情況)，是否為國家確定的第一批121種罕見病治療藥品；
??2.納入外省省級(jí)特藥或“雙通道”管理(不含門特)省份數(shù)量及文件依據(jù)；
??3.在湘進(jìn)院情況(含正式進(jìn)院和臨時(shí)采購情況，需提供相關(guān)依據(jù))、2019-2021年三年在湘銷售總體情況(含歷年的銷售總?cè)舜?、銷售總金額和省內(nèi)地域分布)；
??4.仿制藥需提供與原研藥同質(zhì)量層次的依據(jù)(提供通過一致性評價(jià)的證明)；
??5.當(dāng)前全國最低價(jià)和申請納入湖南省“雙通道”管理的價(jià)格；
??6.申請意愿及原因、服務(wù)承諾及慈善贈(zèng)藥等惠民措施(需逐條提出實(shí)質(zhì)性的舉措)。
??(二)《法人代表授權(quán)書》、《承諾書》。(見附件)
??(三)《2022年湖南省“雙通道”單行支付管理藥品申請信息表》(需提交蓋章紙質(zhì)版和電子版)。
??三、資料受理時(shí)間
??時(shí)間：2022年1月13日—2022年1月18日
??地點(diǎn)：湖南省醫(yī)療保障局六樓609辦公室
??四、其他事項(xiàng)
??(一)請相關(guān)企業(yè)按照本通知要求準(zhǔn)備申請資料(需膠裝成冊)，在受理時(shí)限內(nèi)將資料原件加蓋企業(yè)公章后提交我局，原則上為法人授權(quán)人當(dāng)面提交(價(jià)格信息可密封)，特殊情況不能當(dāng)面提交的，需電話報(bào)備并確定資料受理情況。
??(二)因企業(yè)資料提供不全、遺漏而未在受理時(shí)間內(nèi)補(bǔ)全或超受理時(shí)間提交的，我局一概不予受理，由企業(yè)承擔(dān)相應(yīng)后果。
??(三)企業(yè)必須如實(shí)提供相關(guān)資料，對違背誠信承諾，弄虛作假的，取消申請資格，并按我局誠信管理相關(guān)規(guī)定處理。
??(四)我局將組織相關(guān)專家根據(jù)臨床價(jià)值高、患者急需、替代性不高原則，綜合考慮市場銷售情況、申請納入價(jià)格(為重要評審指標(biāo))及臨床需要情況等因素開展遴選和評審工作。
??工作聯(lián)系人：醫(yī)藥服務(wù)管理處 曹亮
??聯(lián)系電話：0731-84900443
??湖南省醫(yī)療保障局
??2022年1月12日