各有關(guān)單位：
??為加強藥品安全監(jiān)管工作，提高我市藥品監(jiān)管人員和從業(yè)人員的業(yè)務(wù)水平，經(jīng)研究，我局定于9月25日組織2020年全市藥品安全監(jiān)管培訓(xùn)，現(xiàn)將有關(guān)事項通知如下：
??一、培訓(xùn)時間
??2020年9月25日（周五）全天，上午9:00報到。
??二、培訓(xùn)地點
??深圳市福田區(qū)僑城東路2002號深圳博林圣海倫酒店五樓宴會廳。
??三、培訓(xùn)安排
??（一）《藥品注冊管理辦法》解讀
??1.主講人：羅玉冰（廣東省藥品監(jiān)督管理局行政許可處副處長）
??2.培訓(xùn)時間：9:15-12:15
??3.參加培訓(xùn)人員
??（1）現(xiàn)場人員：
??分管局領(lǐng)導(dǎo)；
??規(guī)劃發(fā)展處、法規(guī)處、指揮處、審批處、市市場稽查局藥品稽查處、藥物警戒院、藥檢院分管領(lǐng)導(dǎo)和業(yè)務(wù)骨干各1人，藥品處全體人員；
??各轄區(qū)局分管局領(lǐng)導(dǎo)和藥品監(jiān)管業(yè)務(wù)骨干各1人；
??我市藥品生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人、藥物臨床試驗機構(gòu)負(fù)責(zé)人、藥品風(fēng)險評估專家；
??市相關(guān)藥品行業(yè)協(xié)會各1人。
??（2）線上人員：
??全市藥品監(jiān)管人員；
??全市藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量受權(quán)人等生產(chǎn)質(zhì)量管理人員3人以上；
??全市藥品經(jīng)營企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人等管理人員3人以上。
??（二）《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理法》解讀
??1.主講人：岳霄霄（廣州市黃埔區(qū)市場監(jiān)管局生物醫(yī)藥服務(wù)處處長）
??2.培訓(xùn)時間：14:00-18:00
??3.參加培訓(xùn)人員
??（1）現(xiàn)場人員：
??分管局領(lǐng)導(dǎo)；
??規(guī)劃發(fā)展處、法規(guī)處、指揮處、審批處、市市場稽查局藥品稽查處、藥物警戒院、藥檢院分管領(lǐng)導(dǎo)和業(yè)務(wù)骨干各1人，藥品處相關(guān)人員；
??各轄區(qū)局分管局領(lǐng)導(dǎo)和藥品監(jiān)管業(yè)務(wù)骨干各1人；
??我市藥品生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人、藥品風(fēng)險評估專家；
??市相關(guān)藥品行業(yè)協(xié)會各1人。
??（2）線上人員：
??全市藥品監(jiān)管人員；
??全市藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量受權(quán)人等生產(chǎn)質(zhì)量管理人員3人以上；
??全市藥品經(jīng)營企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人等管理人員3人以上。
??四、培訓(xùn)要求
??（一）請線上參加人員點擊直播鏈接或掃描二維碼進(jìn)行觀看，具體在線培訓(xùn)操作流程見附件4。
??（二）請各現(xiàn)場參加人員嚴(yán)格落實新冠肺炎疫情有關(guān)防控措施，排查風(fēng)險隱患，確保安全。擬參加人員參加前14天內(nèi)如有新冠肺炎疑似癥狀、疫情嚴(yán)重地區(qū)人員接觸史、疫情嚴(yán)重地區(qū)駐留史或其他任何疑似情況的，應(yīng)更換其他同志參加。每名參加人員均需填報《人員健康信息申報卡》（見附件2），完整準(zhǔn)確填寫申報卡上姓名、性別、年齡、家庭住址、聯(lián)系電話等信息，在申報人處手寫簽名。請于9月23日之前填寫后將申報卡掃描成PDF版本，連同報名回執(zhí)（見附件1）一并報送至藥品處（電子郵箱：ypaqjgc@mail.amr.sz.gov.cn），否則將無法進(jìn)入會場。
??（三）請現(xiàn)場參加人員全程佩戴口罩，積極配合做好健康碼查驗、體溫檢測等防控工作。培訓(xùn)結(jié)束14天內(nèi)，被診斷為新型冠狀病毒肺炎疑似、確診以及無癥狀感染病例者，要及時報告培訓(xùn)工作人員。
??（四）綠色低碳出行，因酒店停車位有限，建議參加人員盡量選擇公共交通出行。
??（五）為保證培訓(xùn)良好有序的進(jìn)行,請將手機調(diào)至靜音或震動狀態(tài),請不要在會場內(nèi)隨意走動、大聲喧嘩。
??（六）藥品處聯(lián)系人：楊燕海、徐靜，聯(lián)系電話：15017933268、13760292929。
??特此通知。
??深圳市市場監(jiān)督管理局
??2020年9月21日