??? 根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于公布醫(yī)療器械注冊申報資料要求和批準(zhǔn)證明文件格式的公告》（2021年第121號）、《關(guān)于公布體外診斷試劑注冊申報資料要求和批準(zhǔn)證明文件格式的公告》（2021年第122號），我局調(diào)整了本省第二類醫(yī)療器械及體外診斷試劑注冊、延續(xù)注冊、變更注冊、變更備案申報資料要求，自2022年1月1日起施行，現(xiàn)將實施過程中的相關(guān)要求通告如下：
??? 1.注冊申請人應(yīng)在浙江政務(wù)服務(wù)網(wǎng)（網(wǎng)址www.zjzwfw.gov.cn）按照附件1至附件9相關(guān)要求提交所有注冊申報電子資料，并同步向我局行政受理中心遞交全套紙質(zhì)資料，遞交地址：杭州市莫干山路文北巷27號，郵編：310012。
??? 2.2022年1月1日起，注冊申請人在申報端操作如遇技術(shù)性問題，可聯(lián)系0571-88903259；如需咨詢遞交資料具體要求可聯(lián)系行政受理中心咨詢電話0571-88903246。
??? 特此通告。
浙江省藥品監(jiān)督管理局?????
2021年12月29日??