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國家藥監(jiān)局附條件批準普拉替尼膠囊上市
發(fā)布時間:2021-03-24        信息來源:查看
??? 近日,國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評審批程序附條件批準Blueprint Medicines Corporation申報的1類創(chuàng)新藥普拉替尼膠囊(商品名:普吉華)上市。普拉替尼為受體酪氨酸激酶RET(Rearranged during Transfection)抑制劑,可選擇性抑制RET 激酶活性,可劑量依賴性抑制RET及其下游分子磷酸化,有效抑制表達RET(野生型和多種突變型)的細胞增殖。
  該品種用于既往接受過含鉑化療的轉染重排(RET)基因融合陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者的治療。該品種上市為局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者提供了新的治療選擇。


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