為貫徹落實(shí)國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于藥品注冊審評審批若干政策的公告》(2015年第230號(hào))要求,我中心組織專家起草了《臨床急需兒童用藥申請優(yōu)先審評審批品種評定的基本原則》,并根據(jù)上述原則對企業(yè)提出的兒童用藥優(yōu)先審評申請進(jìn)行了評定,現(xiàn)予以公示,以廣泛聽取意見和建議。對公示品種有異議的,請?jiān)?015年12月28日之前向我中心提交書面意見,說明理由。
公示日期為:2015年12月21日-2015年12月28日。
聯(lián)系人:黃清竹:huangqzh@cde.org.cn
杜宏金:duhj@cde.org.cn
附件1:臨床急需兒童用藥申請優(yōu)先審評審批品種評定的基本原則
附件2:實(shí)行優(yōu)先審評審批的兒童用藥注冊申請名單(第一批)
國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心
2015年12月21日