內(nèi)衛(wèi)婦幼字〔2021〕384號(hào)
各盟市衛(wèi)生健康委：
??? 為貫徹落實(shí)《國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于做好婦幼健康領(lǐng)域“證照分離”改革工作的通知》（國(guó)衛(wèi)辦婦幼發(fā)〔2021〕14號(hào)）要求，推動(dòng)深化“證照分離”改革，創(chuàng)新和加強(qiáng)事中事后監(jiān)管，優(yōu)化審批服務(wù)，確保改革措施全面落實(shí)，現(xiàn)就做好我區(qū)婦幼健康領(lǐng)域“證照分離”改革工作通知如下。
一、落實(shí)改革舉措
（一）取消計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)設(shè)立許可工作。
自2021年7月1日起，取消“計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)設(shè)立許可”，納入“母嬰保健專項(xiàng)技術(shù)服務(wù)許可”進(jìn)行統(tǒng)一審批管理。全區(qū)不再開展計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)設(shè)立許可，現(xiàn)有的《計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》有效期到期后自動(dòng)失效；未完成整合的計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)，在現(xiàn)有的《計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》有效期到期前，向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生健康行政部門申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)并依法取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后，才能開展診療活動(dòng)；未完成機(jī)構(gòu)整合的地區(qū)，要按照《關(guān)于優(yōu)化整合婦幼保健和計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)資源的指導(dǎo)意見》（國(guó)衛(wèi)婦幼發(fā)〔2013〕44號(hào)），加速推動(dòng)整合工作，保障機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)。原計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目中的結(jié)扎手術(shù)和終止妊娠手術(shù)統(tǒng)一納入“母嬰保健專項(xiàng)技術(shù)服務(wù)”進(jìn)行許可。
（二）優(yōu)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展人類輔助生殖技術(shù)許可、醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置人類精子庫(kù)審批工作。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展人類輔助生殖技術(shù)許可、醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置人類精子庫(kù)審批由自治區(qū)衛(wèi)生健康行政部門審批；自2021年7月1日起，每半年向社會(huì)公布1次已取得人類輔助生殖技術(shù)許可和已取得設(shè)置人類精子庫(kù)許可的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單，以及全區(qū)人類輔助生殖技術(shù)和人類精子庫(kù)應(yīng)用規(guī)劃落實(shí)情況，并在接到新的設(shè)置申請(qǐng)后1個(gè)月內(nèi)向社會(huì)公開申請(qǐng)機(jī)構(gòu)信息。
（三）優(yōu)化婚前醫(yī)學(xué)檢查、產(chǎn)前篩查審批工作。
1.自2021年7月1日起，將開展婚前醫(yī)學(xué)檢查、產(chǎn)前篩查的母嬰保健專項(xiàng)技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的審批權(quán)限下放至旗縣級(jí)衛(wèi)生健康行政部門。
2.申請(qǐng)開展婚前醫(yī)學(xué)檢查的機(jī)構(gòu)條件、需提交的申請(qǐng)材料、審批程序和要求等，繼續(xù)按照《母嬰保健專項(xiàng)技術(shù)服務(wù)許可及人員資格管理辦法》有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
3.按照法律法規(guī)規(guī)章和有關(guān)文件規(guī)定，進(jìn)一步規(guī)范產(chǎn)前篩查審批有關(guān)事項(xiàng)。機(jī)構(gòu)條件應(yīng)當(dāng)符合《國(guó)家衛(wèi)生健康委關(guān)于印發(fā)開展產(chǎn)前篩查技術(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)和開展產(chǎn)前診斷技術(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)的通知》（國(guó)衛(wèi)婦幼函〔2019〕297號(hào)）有關(guān)要求。申請(qǐng)開展產(chǎn)前篩查技術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)向?qū)徟鷻C(jī)關(guān)交驗(yàn)下列材料：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及其副本；有關(guān)醫(yī)師的《母嬰保健技術(shù)考核合格證書》或者加注母嬰保健技術(shù)考核合格及技術(shù)類別的《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》；申請(qǐng)登記書，內(nèi)容包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本信息、開展產(chǎn)前篩查技術(shù)的可行性、與產(chǎn)前診斷機(jī)構(gòu)合作的情況等；法律法規(guī)規(guī)章規(guī)定的其他材料。其他管理和審批要求，繼續(xù)按照《產(chǎn)前診斷技術(shù)管理辦法》《母嬰保健專項(xiàng)技術(shù)服務(wù)許可及人員資格管理辦法》有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
二、加強(qiáng)事中事后監(jiān)管
（一）持續(xù)加強(qiáng)母嬰保健專項(xiàng)技術(shù)監(jiān)督管理。
各地要加強(qiáng)人員培訓(xùn)、技術(shù)指導(dǎo)和質(zhì)量控制，依法及時(shí)處理投訴舉報(bào)，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為要依法查處并公開結(jié)果。要加強(qiáng)信用監(jiān)管和服務(wù)行業(yè)自律，將母嬰保健專項(xiàng)技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)情況記入信用記錄并依法向社會(huì)公布。
（二）穩(wěn)妥推進(jìn)人類輔助生殖技術(shù)有序發(fā)展。
要按照《人類輔助生殖技術(shù)應(yīng)用規(guī)劃指導(dǎo)原則（2021版）》，合理規(guī)劃布局，嚴(yán)格機(jī)構(gòu)準(zhǔn)入條件，規(guī)范實(shí)施行政審批許可，強(qiáng)化動(dòng)態(tài)退出機(jī)制。按時(shí)在國(guó)家輔助生殖技術(shù)管理信息系統(tǒng)內(nèi)及時(shí)更新機(jī)構(gòu)有關(guān)信息，動(dòng)態(tài)公布全區(qū)輔助生殖機(jī)構(gòu)名單（含人類精子庫(kù)名單）等信息。各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門要加強(qiáng)本行政區(qū)域內(nèi)人類輔助生殖技術(shù)的日常監(jiān)督管理，開展輔助生殖機(jī)構(gòu)質(zhì)量控制與評(píng)價(jià)，引導(dǎo)輔助生殖機(jī)構(gòu)改進(jìn)服務(wù)質(zhì)量，強(qiáng)化內(nèi)部管理。
（三）積極推行“雙隨機(jī)、一公開”監(jiān)管模式。
自治區(qū)衛(wèi)生健康委依據(jù)《輔助生殖技術(shù)隨機(jī)抽查辦法》（國(guó)衛(wèi)辦婦幼函〔2019〕712號(hào)）和《輔助生殖技術(shù)隨機(jī)抽查實(shí)施方案》（內(nèi)衛(wèi)辦婦幼發(fā)〔2020〕76號(hào)）要求，加強(qiáng)輔助生殖技術(shù)事中事后監(jiān)管，防范技術(shù)應(yīng)用風(fēng)險(xiǎn)。重點(diǎn)查處輔助生殖機(jī)構(gòu)超范圍開展輔助生殖技術(shù)服務(wù)的行為以及未取得輔助生殖技術(shù)資質(zhì)的機(jī)構(gòu)和個(gè)人非法開展輔助生殖技術(shù)服務(wù)行為，嚴(yán)厲打擊代孕、非法采供精、非法采供卵等違法違規(guī)行為。
（四）加強(qiáng)母嬰保健專項(xiàng)技術(shù)質(zhì)量控制。
強(qiáng)化婚前醫(yī)學(xué)檢查、產(chǎn)前篩查質(zhì)量評(píng)估，加強(qiáng)產(chǎn)前診斷機(jī)構(gòu)對(duì)產(chǎn)前篩查機(jī)構(gòu)的人員培訓(xùn)、技術(shù)指導(dǎo)和質(zhì)量控制，依法加強(qiáng)資質(zhì)審查和日常監(jiān)督檢查。加強(qiáng)婚前醫(yī)學(xué)檢查、產(chǎn)前篩查等母嬰保健專項(xiàng)技術(shù)事中事后監(jiān)督管理，加強(qiáng)從業(yè)人員的行業(yè)自律和社會(huì)監(jiān)督，及時(shí)處理投訴舉報(bào)，依法依規(guī)處理違法違規(guī)行為并向社會(huì)通報(bào)公開結(jié)果。
三、工作要求
（一）做好工作銜接。各盟市要加強(qiáng)政策宣傳、培訓(xùn)和解讀，做好原有婚前檢查機(jī)構(gòu)、產(chǎn)前篩查機(jī)構(gòu)校驗(yàn)等工作銜接，指導(dǎo)縣級(jí)衛(wèi)生健康行政部門會(huì)同轄區(qū)政務(wù)服務(wù)部門承接好新申請(qǐng)機(jī)構(gòu)的審批工作。
（二）接受社會(huì)監(jiān)督。各地要定期公布轄區(qū)婚前醫(yī)學(xué)檢查、產(chǎn)前篩查機(jī)構(gòu)名單，依法向社會(huì)公布母嬰保健專項(xiàng)技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)信用狀況，方便群眾服務(wù)，接受社會(huì)監(jiān)督。
（三）履行監(jiān)管職責(zé)。各地要高度重視，要按照“誰審批、誰監(jiān)管，誰主管、誰監(jiān)管”原則，實(shí)現(xiàn)審批監(jiān)管權(quán)責(zé)統(tǒng)一，優(yōu)化工作流程，確保婦幼健康領(lǐng)域“證照分離”改革事項(xiàng)落地落實(shí)。
各地在實(shí)施過程中進(jìn)展情況和存在問題，請(qǐng)及時(shí)報(bào)送自治區(qū)衛(wèi)生健康委。
聯(lián) 系 人：王義章、李方林
聯(lián)系電話：0471—6946039
電子郵箱： fyjkc_wjw@nmww.gov.cn
2021年8月4日