?????? 近年來(lái)，生物類似藥的研發(fā)和申報(bào)日益增多。臨床藥理學(xué)研究是生物類似藥比對(duì)研究中的重要內(nèi)容，對(duì)于支持生物類似藥與參照藥有效安全性的相似性評(píng)價(jià)十分重要。為規(guī)范生物類似藥的研發(fā)和評(píng)價(jià)，進(jìn)一步指導(dǎo)生物類似藥臨床藥理學(xué)研究，藥品審評(píng)中心組織起草了《生物類似藥臨床藥理學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則》。
?????? 我們誠(chéng)摯地歡迎社會(huì)各界對(duì)征求意見(jiàn)稿提出寶貴意見(jiàn)和建議，并及時(shí)反饋給我們，以便后續(xù)完善。征求意見(jiàn)時(shí)限為自發(fā)布之日起1個(gè)月。
?????? 您的反饋意見(jiàn)請(qǐng)發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱：
?????? 聯(lián)系人：王玉珠；李 健
?????? 聯(lián)系方式：wangyzh@cde.org.cn；lijian@cde.org.cn
?????? 感謝您的參與和大力支持。
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
2021年7月8日