各醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構：
??根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局、國家衛(wèi)生健康委、國家醫(yī)療保障局印發(fā)的《關于深入推進試點做好第一批實施醫(yī)療器械唯一標識工作的公告》及《廣東省進一步推進醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)全域試點工作方案》要求，現(xiàn)對我市醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)推進工作要求如下：
??一、實施醫(yī)療器械唯一標識企業(yè)
??根據(jù)相關文件要求，本年度實施醫(yī)療器械唯一標識企業(yè)為兩類：一是國家藥監(jiān)局公布的第一批實施醫(yī)療器械唯一標識產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)，二是廣東省藥監(jiān)局公布的質(zhì)量信用A類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。上述兩類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)必須于2021年10月1日前完成醫(yī)療器械唯一標識數(shù)據(jù)庫提交及產(chǎn)品賦碼工作（具體名單見附件）。
??二、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)
??根據(jù)省局文件要求，我市將加快推進第三類產(chǎn)品唯一標識實施工作，鼓勵相關企業(yè)提前介入，爭取在2021年12月底完成醫(yī)療器械唯一標識數(shù)據(jù)庫提交工作。
??三、經(jīng)營企業(yè)及醫(yī)療機構
??醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)要在經(jīng)營活動中積極應用唯一標識，做好代碼入庫、出庫，實現(xiàn)產(chǎn)品在流通環(huán)節(jié)可追溯。醫(yī)療機構要在臨床實踐中積極應用唯一標識，實現(xiàn)產(chǎn)品在臨床環(huán)節(jié)可追溯。
??請各相關單位嚴格按照文件要求，積極開展醫(yī)療器械唯一標識實施工作。后續(xù)我局將通過“雙隨機”方式，對納入實施名單的企業(yè)開展檢查，對于未按要求實施醫(yī)療器械唯一標識的企業(yè)將依法予以查處。?
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??深圳市市場監(jiān)督管理局
??2021年6月15日