??? 為指導(dǎo)和規(guī)范人纖維蛋白原的臨床試驗，藥審中心于2021年立項啟動了《人纖維蛋白原臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則》的制定工作。在前期調(diào)研的基礎(chǔ)上，組織起草了《人纖維蛋白原臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》，以期為藥品研發(fā)注冊申請人及開展藥物臨床試驗的研究者提供建議和指南。
??? 現(xiàn)向社會公開征求意見。誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議，并及時反饋給我們，以便后續(xù)完善。征求意見時限為自發(fā)布之日起一個月。
??? 請將您的反饋意見發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱：
??? 聯(lián)系人：于愛平，王延琳
??? 聯(lián)系方式：yuap@cde.org.cn, wangyanlin@cde.org.cn
??? 感謝您的參與和大力支持。
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
2021年7月22日