相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)、研發(fā)單位:
??? 按照《國家藥監(jiān)局 國家中醫(yī)藥局 國家衛(wèi)生健康委 國家醫(yī)保局關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點(diǎn)工作的公告》(2021年第22號(hào))要求,經(jīng)研究,省藥監(jiān)局?jǐn)M開展遼寧省中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)制訂工作。請相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)、研發(fā)單位根據(jù)《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布〈中藥配方顆粒質(zhì)量控制與標(biāo)準(zhǔn)制定技術(shù)要求〉的通告》(2021年第16號(hào))和國家藥典委員會(huì)《有關(guān)中藥配方顆粒藥品標(biāo)準(zhǔn)制定的通知》的規(guī)定,研究起草相關(guān)品種中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn),并將有關(guān)資料報(bào)省藥監(jiān)局藥品注冊管理處。
自2021年11月1日起,不具有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)或省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門制定標(biāo)準(zhǔn)的中藥配方顆粒不得上市銷售。
聯(lián)系人:王明東 聯(lián)系電話:024-31607903
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遼寧省藥品監(jiān)督管理局
2021年4月15日
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