各市州衛(wèi)生計生委，委屬各醫(yī)療機(jī)構(gòu)，蘭州大學(xué)第一、二醫(yī)院，甘肅中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院，各藥品生產(chǎn)配送企業(yè):
為規(guī)范藥品集中采購行為，2014年12月，省衛(wèi)生計生委與省公共資源交易局聯(lián)合印發(fā)實施了《甘肅省藥品集中采購誠信管理辦法(試行)》（甘衛(wèi)藥政發(fā)〔2014〕521號）（以下簡稱《辦法（試行）》），對規(guī)范我省藥品集中采購三方行為提供了有力的保障。
結(jié)合藥品集中采購工作新的改革政策需求，為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)及配送企業(yè)的交易行為，省衛(wèi)生計生委和省公共資源交易局對《辦法（試行）》的部分內(nèi)容進(jìn)行了修改完善，現(xiàn)將完善后的《甘肅省藥品集中采購誠信管理辦法》印發(fā)你們，請遵照執(zhí)行。
甘肅省衛(wèi)生和計劃生育委員會
甘肅省公共資源交易局
2016年6月24日
甘肅省藥品集中采購誠信管理辦法
第一章 ? ?總 ? ?則
第一條 為規(guī)范藥品集中采購行為，建立誠信管理制度和市場清退制度，根據(jù)國務(wù)院《社會信用體系建設(shè)規(guī)劃綱要(2014—2020年)》、國務(wù)院辦公廳《關(guān)于鞏固完善基本藥物制度和基層運行新機(jī)制的意見》（國辦發(fā)〔2013〕14號）、《藥品集中采購監(jiān)督管理辦法》（國糾辦發(fā)〔2010〕6號）、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購工作規(guī)范》（衛(wèi)規(guī)財發(fā)〔2010〕64號）和甘肅省人民政府《關(guān)于鞏固完善基本藥物制度和基層運行新機(jī)制的實施意見》（甘政辦發(fā)〔2013〕148號）等文件精神，結(jié)合本省實際，制定本辦法。
第二條 參與甘肅省藥品集中采購活動的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)和配送企業(yè)、藥品集中采購工作人員適用本辦法。
第三條 ? ?甘肅省藥品集中采購誠信管理由甘肅省藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室負(fù)責(zé)組織實施和管理。
第四條 本辦法與《甘肅省藥品集中采購積分規(guī)則》相銜接，是藥品集中采購交易三方失信懲戒的重要依據(jù)。
醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的誠信記錄與其機(jī)構(gòu)評先評優(yōu)、等級評審、藥品零差率銷售經(jīng)費補(bǔ)助等相結(jié)合。藥品生產(chǎn)和配送企業(yè)的誠信記錄將作為誠信管理和中標(biāo)品種及企業(yè)資格退出的重要依據(jù)。
第五條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)及配送企業(yè)誠信等級統(tǒng)一劃分為誠信、守信、警示、失信四級，相應(yīng)標(biāo)示為A、B、C、D四級，標(biāo)準(zhǔn)如下：
（一）醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu).
A級（誠信）：一年內(nèi)無任何不良誠信記錄；
B級（守信）：有2次（含2次）通報批評或被警告或不良記錄之和≥1次，﹤3次；
C級（警示）：被通報批評、警告或不良記錄之和≥3次，＜5次；
D級（失信）：被通報批評、警告或不良記錄之和≥5次。
（二）藥品生產(chǎn)及配送企業(yè)
A級（誠信）：藥品生產(chǎn)及配送企業(yè)一年內(nèi)無任何不良誠信記錄；
B級（守信）：中標(biāo)品規(guī)或企業(yè)被通報批評、警告或不良記錄之和≥1次，﹤3次；
C級（警示）：中標(biāo)品規(guī)或企業(yè)被通報批評、警告或不良記錄之和≥3次，＜5次；
D級（失信）：中標(biāo)品規(guī)或企業(yè)被通報批評、警告或不良記錄之和≥5次。
第六條 依托甘肅省藥品集中采購平臺，為藥品網(wǎng)上集中采購的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)和配送企業(yè)建立誠信檔案數(shù)據(jù)庫（以下簡稱誠信檔案）。
第二章 ? ?誠信管理機(jī)構(gòu)及職責(zé)
第七條 甘肅省藥品和醫(yī)用耗材集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室及省衛(wèi)生計生委綜合監(jiān)督局負(fù)責(zé)建立、管理藥品集中采購誠信檔案；定期或不定期收集、記錄醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)的誠信記錄情況；負(fù)責(zé)公示公布醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)的采購配送情況和誠信等級。
第八條 各級衛(wèi)生計生行政部門、綜合監(jiān)督部門和省公共資源交易局負(fù)責(zé)調(diào)查、核查藥品生產(chǎn)及配送企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在藥品集中招標(biāo)采購中的失信行為，監(jiān)督檢查醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和藥品生產(chǎn)及配送企業(yè)藥品網(wǎng)上交易情況，對核實的違約、失信等行為予以懲處，記錄并上傳至誠信檔案。
第三章 ? ?誠信管理內(nèi)容與方式
第九條 ? ?參與藥品集中采購的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及其工作人員有下列行為之一的，視為失信行為。工作人員由本機(jī)構(gòu)追究當(dāng)事人的責(zé)任。涉嫌犯罪的，移交司法機(jī)關(guān)依法處理。
（1）不參加或以其它任何方式規(guī)避藥品集中采購活動；
（2）擅自采購非中標(biāo)藥品，或者不按規(guī)定程序組織選購藥品的；
（3）提供虛假藥品采購歷史信息或采購信息與實際采購不符的；
（4）不執(zhí)行藥品集中采購或醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)合體帶量議價采購中標(biāo)（成交）價，進(jìn)行藥品私下交易的；
（5）不按規(guī)定同企業(yè)簽訂藥品購銷合同，或藥品購銷合同簽訂后，再同企業(yè)訂立背離合同實質(zhì)性內(nèi)容的其它協(xié)議，牟取不正當(dāng)利益的；
（6）未按《甘肅省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品價格信息公開辦法》（甘衛(wèi)藥政發(fā)〔2015〕282號）及短缺藥品信息監(jiān)測報告制度等要求，及時按月填報藥品信息數(shù)據(jù)的；
（7）在藥品采購、銷售、使用和回款等過程中違反《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購工作規(guī)范》（衛(wèi)規(guī)財發(fā)〔2010〕64號）和國家及省上對醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)文件規(guī)定要求的行為；
（8）其他被監(jiān)管部門認(rèn)為不誠信的行為。
第十條 ? ?參與藥品集中采購的藥品生產(chǎn)及配送企業(yè)及其工作人員有下列行為的，視為失信行為：
（1）提供各種虛假證明文件或者虛報瞞報全國或周邊省中標(biāo)（成交）價格或者以其他方式弄虛作假的；
（2）采取串通報價、操縱價格等手段妨礙公平競爭，或者以非法促銷、商業(yè)賄賂、虛假宣傳等手段進(jìn)行不正當(dāng)競爭的；
（3）以低于成本的價格惡意投標(biāo)，或中標(biāo)后1年內(nèi)不能保證供應(yīng)，獨家中標(biāo)或最低價中標(biāo)后提出成本倒掛等理由不保證供應(yīng)，擾亂市場秩序的；
（4）公布藥品中標(biāo)（成交）結(jié)果后，在規(guī)定期限內(nèi)不建立配送關(guān)系或不簽訂藥品購銷合同或撤標(biāo)；或中標(biāo)（成交）結(jié)果合同執(zhí)行周期內(nèi)擅自漲價或變相漲價的；因非不可抗力撤標(biāo)等，不履行有關(guān)合同義務(wù)的；
（5）不通過藥品集中采購平臺進(jìn)行交易；
（6）在采購周期內(nèi)，對議價及交易藥品未按規(guī)定程序及要求進(jìn)行議價，擅自變更交易價格的；
（7）擅自配送非中標(biāo)藥品，不按合同約定配送藥品；或配送與平臺采購藥品品規(guī)不一致的；或與醫(yī)療機(jī)構(gòu)串通配送同通用名非平臺掛網(wǎng)藥品的；
（8）在藥品采購、銷售等過程中進(jìn)行商業(yè)賄賂，牟取不正當(dāng)利益,被有關(guān)部門查處的；
（9）不積極履行中標(biāo)主體配送責(zé)任或配送企業(yè)責(zé)任，每季度或半年統(tǒng)計平均配送率在85%以下的品規(guī)和企業(yè)；
（10）藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)違反《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）質(zhì)量管理規(guī)范》等，被各級食藥監(jiān)管部門立案、公告或通報的；
（11）有關(guān)違反配送管理規(guī)定和其它違法違規(guī)的行為。
第四章 ? ?激勵與懲戒
第十一條 ? ?對醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及藥品生產(chǎn)配送企業(yè)失信行為的處理：
（一）醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及其工作人員出現(xiàn)失信行為的，視情節(jié)輕重，給予通報批評、警告和記不良記錄等。
違背第九條第1至5款之一者，失信1次記不良記錄1次；其它情況視情節(jié)輕重給予通報批評、警告；有關(guān)責(zé)任人違紀(jì)或觸犯法律的，由相關(guān)部門處理或追究其法律責(zé)任。
（二）藥品生產(chǎn)及配送企業(yè)出現(xiàn)失信行為的，違背第十條第1至9款之一者，失信1次記不良記錄1次；其它情況視情節(jié)輕重，按品規(guī)和企業(yè)分別給予通報批評、警告、記不良記錄等處理。
（三）實行中標(biāo)品規(guī)及企業(yè)資格淘汰制。采購周期內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)按品規(guī)統(tǒng)計季或半年平均配送率,納入甘肅省急救、短缺、低價和直接掛網(wǎng)藥品目錄（以下簡稱甘肅省分類管理目錄）的品規(guī)其配送率在40%-85%警告1次，40%以下記不良記錄1次；其余藥品品規(guī)平均配送率在85%以下記不良記錄1次。
同一品規(guī)累積3次不良記錄或通報批評、警告、不良記錄次數(shù)之和大于等于10次，取消該品規(guī)的掛網(wǎng)。同一企業(yè)有2個以上（含2個）品規(guī)取消掛網(wǎng)，企業(yè)納入黑名單，該企業(yè)不得參與甘肅省下一輪藥品集中采購活動。僅有一個品規(guī)中標(biāo), 該品規(guī)3次不良記錄或通報批評、警告、不良記錄之和大于等于12次，取消該品規(guī)的掛網(wǎng)，企業(yè)納入黑名單，該品種不得參與甘肅省下一輪藥品集中采購活動。
（四）實行藥品配送資格淘汰制。每季度或半年統(tǒng)計平均配送率，配送甘肅省分類管理目錄內(nèi)藥品的品規(guī)數(shù)在60個以上或配送藥物品規(guī)數(shù)在500種以上，平均配送率在40%-85%企業(yè)警告1次，40%以下企業(yè)記不良記錄1次；其余藥品品規(guī)平均配送率在85%以下記不良記錄1次。
同一配送企業(yè)有3次不良記錄或通報批評、警告、不良記錄之和大于等于10次者，取消該企業(yè)在甘肅省的配送資格，企業(yè)納入黑名單，2年內(nèi)企業(yè)不允許參與甘肅省藥品集中采購配送活動。
（五）醫(yī)療機(jī)構(gòu)積分低于60分者，警告1次；根據(jù)積分排名適度扣減藥品零差率銷售補(bǔ)助運轉(zhuǎn)經(jīng)費或在機(jī)構(gòu)評審時減分。
中標(biāo)品規(guī)、中標(biāo)企業(yè)初次積分低于60分者，進(jìn)行企業(yè)約談，并給予中標(biāo)品規(guī)或企業(yè)警告1次。同一中標(biāo)品規(guī)2次積分低于60分者，該品規(guī)記不良記錄1次；同一中標(biāo)品規(guī)3次積分低于60分者，取消該品規(guī)掛網(wǎng)資格。企業(yè)2個不同品規(guī)積分低于60分，企業(yè)警告1次；企業(yè)3個（含3次）以上不同品規(guī)積分低于60分，企業(yè)記不良記錄1次。企業(yè)總積分低于60分者,企業(yè)記不良記錄1次，企業(yè)總積分2次低于60分者，該企業(yè)納入黑名單，并不得參與下一輪藥品集中采購中活動。
配送企業(yè)初次積分低于60分者，進(jìn)行企業(yè)約談，給予警告1次；2次積分低于60分者，記不良記錄1次，3次低于60分者，該企業(yè)納入黑名單，取消其配送資格。
第十二條 ? ?獎懲處理
（一）醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)
1.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)一年內(nèi)無不誠信記錄者，獎勵積分10分；
2.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)被通報批評、警告、記不良記錄的，在醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)總積分中扣減積分：通報批評1次扣減2分，警告1次扣減4分，不良記錄1次扣減6分。
（二）藥品生產(chǎn)及配送企業(yè)
1.藥品生產(chǎn)配送企業(yè)一年內(nèi)無不良誠信記錄者，獎勵企業(yè)積分10分；
2.藥品生產(chǎn)配送企業(yè)被通報批評、警告、記不良記錄的，在藥品生產(chǎn)配送企業(yè)總積分中扣減積分：通報批評1次扣減2分，警告1次扣減4分，不良記錄1次扣減6分。
第十三條 ? ?申訴機(jī)制
醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)因誠信或積分原因被記不良記錄，取消評先評優(yōu)資格、扣減藥品零差率銷售補(bǔ)助費用等可以向同級或上級衛(wèi)生計生行政部門提出申訴，經(jīng)核查其行為符合誠信管理相關(guān)規(guī)定者，應(yīng)予以更正。
藥品生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)因誠信或積分原因被記不良記錄、列入黑名單、取消企業(yè)（品規(guī)）掛網(wǎng)或配送資格，可以向省級衛(wèi)生計生行政部門提出申訴，經(jīng)核查其行為符合誠信管理相關(guān)規(guī)定者，應(yīng)予以更正。
第十四條 ? ?藥品集中采購人員
參與藥品集中采購活動的相關(guān)工作人員及其采購平臺建設(shè)維護(hù)者，若私下參與有悖于藥品集中采購公開、公平、公正進(jìn)行的行為，一旦發(fā)現(xiàn)或被舉報，將由省公共資源交易管理委員會辦公室或紀(jì)檢監(jiān)察部門調(diào)查處理。
第五章 ? ? ? ?附 ? ?則
第十五條 ?本規(guī)定適用于每個年度或招標(biāo)周期（即一輪中標(biāo)結(jié)果的產(chǎn)生至下一輪中標(biāo)結(jié)果的掛網(wǎng)為一個招標(biāo)周期）。
第十六條 ?本規(guī)定由甘肅省衛(wèi)生和計劃生育委員會負(fù)責(zé)解釋。
第十七條 本規(guī)定自發(fā)布之日起執(zhí)行，有效期五年，原《甘肅省藥品集中采購誠信管理辦法（試行）》（甘衛(wèi)藥政發(fā)〔2014〕521號）自行廢止。
附件：甘肅省藥品集中采購積分規(guī)則