各市州衛(wèi)生計生委,委屬各醫(yī)療機(jī)構(gòu),蘭州大學(xué)第一、二醫(yī)院,甘肅中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院,各藥品生產(chǎn)配送企業(yè):
為規(guī)范藥品集中采購行為,2014年12月,省衛(wèi)生計生委與省公共資源交易局聯(lián)合印發(fā)實施了《甘肅省藥品集中采購誠信管理辦法(試行)》(甘衛(wèi)藥政發(fā)〔2014〕521號)(以下簡稱《辦法(試行)》),對規(guī)范我省藥品集中采購三方行為提供了有力的保障。
結(jié)合藥品集中采購工作新的改革政策需求,為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)及配送企業(yè)的交易行為,省衛(wèi)生計生委和省公共資源交易局對《辦法(試行)》的部分內(nèi)容進(jìn)行了修改完善,現(xiàn)將完善后的《甘肅省藥品集中采購誠信管理辦法》印發(fā)你們,請遵照執(zhí)行。
甘肅省衛(wèi)生和計劃生育委員會
甘肅省公共資源交易局
2016年6月24日
甘肅省藥品集中采購誠信管理辦法
第一章 ? ?總 ? ?則
第一條 為規(guī)范藥品集中采購行為,建立誠信管理制度和市場清退制度,根據(jù)國務(wù)院《社會信用體系建設(shè)規(guī)劃綱要(2014—2020年)》、國務(wù)院辦公廳《關(guān)于鞏固完善基本藥物制度和基層運行新機(jī)制的意見》(國辦發(fā)〔2013〕14號)、《藥品集中采購監(jiān)督管理辦法》(國糾辦發(fā)〔2010〕6號)、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購工作規(guī)范》(衛(wèi)規(guī)財發(fā)〔2010〕64號)和甘肅省人民政府《關(guān)于鞏固完善基本藥物制度和基層運行新機(jī)制的實施意見》(甘政辦發(fā)〔2013〕148號)等文件精神,結(jié)合本省實際,制定本辦法。
第二條 參與甘肅省藥品集中采購活動的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)和配送企業(yè)、藥品集中采購工作人員適用本辦法。
第三條 ? ?甘肅省藥品集中采購誠信管理由甘肅省藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室負(fù)責(zé)組織實施和管理。
第四條 本辦法與《甘肅省藥品集中采購積分規(guī)則》相銜接,是藥品集中采購交易三方失信懲戒的重要依據(jù)。
醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的誠信記錄與其機(jī)構(gòu)評先評優(yōu)、等級評審、藥品零差率銷售經(jīng)費補(bǔ)助等相結(jié)合。藥品生產(chǎn)和配送企業(yè)的誠信記錄將作為誠信管理和中標(biāo)品種及企業(yè)資格退出的重要依據(jù)。
第五條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)及配送企業(yè)誠信等級統(tǒng)一劃分為誠信、守信、警示、失信四級,相應(yīng)標(biāo)示為A、B、C、D四級,標(biāo)準(zhǔn)如下:
(一)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu).
A級(誠信):一年內(nèi)無任何不良誠信記錄;
B級(守信):有2次(含2次)通報批評或被警告或不良記錄之和≥1次,﹤3次;
C級(警示):被通報批評、警告或不良記錄之和≥3次,<5次;
D級(失信):被通報批評、警告或不良記錄之和≥5次。
(二)藥品生產(chǎn)及配送企業(yè)
A級(誠信):藥品生產(chǎn)及配送企業(yè)一年內(nèi)無任何不良誠信記錄;
B級(守信):中標(biāo)品規(guī)或企業(yè)被通報批評、警告或不良記錄之和≥1次,﹤3次;
C級(警示):中標(biāo)品規(guī)或企業(yè)被通報批評、警告或不良記錄之和≥3次,<5次;
D級(失信):中標(biāo)品規(guī)或企業(yè)被通報批評、警告或不良記錄之和≥5次。
第六條 依托甘肅省藥品集中采購平臺,為藥品網(wǎng)上集中采購的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)和配送企業(yè)建立誠信檔案數(shù)據(jù)庫(以下簡稱誠信檔案)。
第二章 ? ?誠信管理機(jī)構(gòu)及職責(zé)
第七條 甘肅省藥品和醫(yī)用耗材集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室及省衛(wèi)生計生委綜合監(jiān)督局負(fù)責(zé)建立、管理藥品集中采購誠信檔案;定期或不定期收集、記錄醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)的誠信記錄情況;負(fù)責(zé)公示公布醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)的采購配送情況和誠信等級。
第八條 各級衛(wèi)生計生行政部門、綜合監(jiān)督部門和省公共資源交易局負(fù)責(zé)調(diào)查、核查藥品生產(chǎn)及配送企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在藥品集中招標(biāo)采購中的失信行為,監(jiān)督檢查醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和藥品生產(chǎn)及配送企業(yè)藥品網(wǎng)上交易情況,對核實的違約、失信等行為予以懲處,記錄并上傳至誠信檔案。
第三章 ? ?誠信管理內(nèi)容與方式
第九條 ? ?參與藥品集中采購的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及其工作人員有下列行為之一的,視為失信行為。工作人員由本機(jī)構(gòu)追究當(dāng)事人的責(zé)任。涉嫌犯罪的,移交司法機(jī)關(guān)依法處理。
(1)不參加或以其它任何方式規(guī)避藥品集中采購活動;
(2)擅自采購非中標(biāo)藥品,或者不按規(guī)定程序組織選購藥品的;
(3)提供虛假藥品采購歷史信息或采購信息與實際采購不符的;
(4)不執(zhí)行藥品集中采購或醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)合體帶量議價采購中標(biāo)(成交)價,進(jìn)行藥品私下交易的;
(5)不按規(guī)定同企業(yè)簽訂藥品購銷合同,或藥品購銷合同簽訂后,再同企業(yè)訂立背離合同實質(zhì)性內(nèi)容的其它協(xié)議,牟取不正當(dāng)利益的;
(6)未按《甘肅省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品價格信息公開辦法》(甘衛(wèi)藥政發(fā)〔2015〕282號)及短缺藥品信息監(jiān)測報告制度等要求,及時按月填報藥品信息數(shù)據(jù)的;
(7)在藥品采購、銷售、使用和回款等過程中違反《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購工作規(guī)范》(衛(wèi)規(guī)財發(fā)〔2010〕64號)和國家及省上對醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)文件規(guī)定要求的行為;
(8)其他被監(jiān)管部門認(rèn)為不誠信的行為。
第十條 ? ?參與藥品集中采購的藥品生產(chǎn)及配送企業(yè)及其工作人員有下列行為的,視為失信行為:
(1)提供各種虛假證明文件或者虛報瞞報全國或周邊省中標(biāo)(成交)價格或者以其他方式弄虛作假的;
(2)采取串通報價、操縱價格等手段妨礙公平競爭,或者以非法促銷、商業(yè)賄賂、虛假宣傳等手段進(jìn)行不正當(dāng)競爭的;
(3)以低于成本的價格惡意投標(biāo),或中標(biāo)后1年內(nèi)不能保證供應(yīng),獨家中標(biāo)或最低價中標(biāo)后提出成本倒掛等理由不保證供應(yīng),擾亂市場秩序的;
(4)公布藥品中標(biāo)(成交)結(jié)果后,在規(guī)定期限內(nèi)不建立配送關(guān)系或不簽訂藥品購銷合同或撤標(biāo);或中標(biāo)(成交)結(jié)果合同執(zhí)行周期內(nèi)擅自漲價或變相漲價的;因非不可抗力撤標(biāo)等,不履行有關(guān)合同義務(wù)的;
(5)不通過藥品集中采購平臺進(jìn)行交易;
(6)在采購周期內(nèi),對議價及交易藥品未按規(guī)定程序及要求進(jìn)行議價,擅自變更交易價格的;
(7)擅自配送非中標(biāo)藥品,不按合同約定配送藥品;或配送與平臺采購藥品品規(guī)不一致的;或與醫(yī)療機(jī)構(gòu)串通配送同通用名非平臺掛網(wǎng)藥品的;
(8)在藥品采購、銷售等過程中進(jìn)行商業(yè)賄賂,牟取不正當(dāng)利益,被有關(guān)部門查處的;
(9)不積極履行中標(biāo)主體配送責(zé)任或配送企業(yè)責(zé)任,每季度或半年統(tǒng)計平均配送率在85%以下的品規(guī)和企業(yè);
(10)藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)違反《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)質(zhì)量管理規(guī)范》等,被各級食藥監(jiān)管部門立案、公告或通報的;
(11)有關(guān)違反配送管理規(guī)定和其它違法違規(guī)的行為。
第四章 ? ?激勵與懲戒
第十一條 ? ?對醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及藥品生產(chǎn)配送企業(yè)失信行為的處理:
(一)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及其工作人員出現(xiàn)失信行為的,視情節(jié)輕重,給予通報批評、警告和記不良記錄等。
違背第九條第1至5款之一者,失信1次記不良記錄1次;其它情況視情節(jié)輕重給予通報批評、警告;有關(guān)責(zé)任人違紀(jì)或觸犯法律的,由相關(guān)部門處理或追究其法律責(zé)任。
(二)藥品生產(chǎn)及配送企業(yè)出現(xiàn)失信行為的,違背第十條第1至9款之一者,失信1次記不良記錄1次;其它情況視情節(jié)輕重,按品規(guī)和企業(yè)分別給予通報批評、警告、記不良記錄等處理。
(三)實行中標(biāo)品規(guī)及企業(yè)資格淘汰制。采購周期內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)按品規(guī)統(tǒng)計季或半年平均配送率,納入甘肅省急救、短缺、低價和直接掛網(wǎng)藥品目錄(以下簡稱甘肅省分類管理目錄)的品規(guī)其配送率在40%-85%警告1次,40%以下記不良記錄1次;其余藥品品規(guī)平均配送率在85%以下記不良記錄1次。
同一品規(guī)累積3次不良記錄或通報批評、警告、不良記錄次數(shù)之和大于等于10次,取消該品規(guī)的掛網(wǎng)。同一企業(yè)有2個以上(含2個)品規(guī)取消掛網(wǎng),企業(yè)納入黑名單,該企業(yè)不得參與甘肅省下一輪藥品集中采購活動。僅有一個品規(guī)中標(biāo), 該品規(guī)3次不良記錄或通報批評、警告、不良記錄之和大于等于12次,取消該品規(guī)的掛網(wǎng),企業(yè)納入黑名單,該品種不得參與甘肅省下一輪藥品集中采購活動。
(四)實行藥品配送資格淘汰制。每季度或半年統(tǒng)計平均配送率,配送甘肅省分類管理目錄內(nèi)藥品的品規(guī)數(shù)在60個以上或配送藥物品規(guī)數(shù)在500種以上,平均配送率在40%-85%企業(yè)警告1次,40%以下企業(yè)記不良記錄1次;其余藥品品規(guī)平均配送率在85%以下記不良記錄1次。
同一配送企業(yè)有3次不良記錄或通報批評、警告、不良記錄之和大于等于10次者,取消該企業(yè)在甘肅省的配送資格,企業(yè)納入黑名單,2年內(nèi)企業(yè)不允許參與甘肅省藥品集中采購配送活動。
(五)醫(yī)療機(jī)構(gòu)積分低于60分者,警告1次;根據(jù)積分排名適度扣減藥品零差率銷售補(bǔ)助運轉(zhuǎn)經(jīng)費或在機(jī)構(gòu)評審時減分。
中標(biāo)品規(guī)、中標(biāo)企業(yè)初次積分低于60分者,進(jìn)行企業(yè)約談,并給予中標(biāo)品規(guī)或企業(yè)警告1次。同一中標(biāo)品規(guī)2次積分低于60分者,該品規(guī)記不良記錄1次;同一中標(biāo)品規(guī)3次積分低于60分者,取消該品規(guī)掛網(wǎng)資格。企業(yè)2個不同品規(guī)積分低于60分,企業(yè)警告1次;企業(yè)3個(含3次)以上不同品規(guī)積分低于60分,企業(yè)記不良記錄1次。企業(yè)總積分低于60分者,企業(yè)記不良記錄1次,企業(yè)總積分2次低于60分者,該企業(yè)納入黑名單,并不得參與下一輪藥品集中采購中活動。
配送企業(yè)初次積分低于60分者,進(jìn)行企業(yè)約談,給予警告1次;2次積分低于60分者,記不良記錄1次,3次低于60分者,該企業(yè)納入黑名單,取消其配送資格。
第十二條 ? ?獎懲處理
(一)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)
1.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)一年內(nèi)無不誠信記錄者,獎勵積分10分;
2.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)被通報批評、警告、記不良記錄的,在醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)總積分中扣減積分:通報批評1次扣減2分,警告1次扣減4分,不良記錄1次扣減6分。
(二)藥品生產(chǎn)及配送企業(yè)
1.藥品生產(chǎn)配送企業(yè)一年內(nèi)無不良誠信記錄者,獎勵企業(yè)積分10分;
2.藥品生產(chǎn)配送企業(yè)被通報批評、警告、記不良記錄的,在藥品生產(chǎn)配送企業(yè)總積分中扣減積分:通報批評1次扣減2分,警告1次扣減4分,不良記錄1次扣減6分。
第十三條 ? ?申訴機(jī)制
醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)因誠信或積分原因被記不良記錄,取消評先評優(yōu)資格、扣減藥品零差率銷售補(bǔ)助費用等可以向同級或上級衛(wèi)生計生行政部門提出申訴,經(jīng)核查其行為符合誠信管理相關(guān)規(guī)定者,應(yīng)予以更正。
藥品生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)因誠信或積分原因被記不良記錄、列入黑名單、取消企業(yè)(品規(guī))掛網(wǎng)或配送資格,可以向省級衛(wèi)生計生行政部門提出申訴,經(jīng)核查其行為符合誠信管理相關(guān)規(guī)定者,應(yīng)予以更正。
第十四條 ? ?藥品集中采購人員
參與藥品集中采購活動的相關(guān)工作人員及其采購平臺建設(shè)維護(hù)者,若私下參與有悖于藥品集中采購公開、公平、公正進(jìn)行的行為,一旦發(fā)現(xiàn)或被舉報,將由省公共資源交易管理委員會辦公室或紀(jì)檢監(jiān)察部門調(diào)查處理。
第五章 ? ? ? ?附 ? ?則
第十五條 ?本規(guī)定適用于每個年度或招標(biāo)周期(即一輪中標(biāo)結(jié)果的產(chǎn)生至下一輪中標(biāo)結(jié)果的掛網(wǎng)為一個招標(biāo)周期)。
第十六條 ?本規(guī)定由甘肅省衛(wèi)生和計劃生育委員會負(fù)責(zé)解釋。
第十七條 本規(guī)定自發(fā)布之日起執(zhí)行,有效期五年,原《甘肅省藥品集中采購誠信管理辦法(試行)》(甘衛(wèi)藥政發(fā)〔2014〕521號)自行廢止。
附件:甘肅省藥品集中采購積分規(guī)則