各盟市衛(wèi)生計生委，委直屬各醫(yī)院、內(nèi)蒙古醫(yī)科大學各附屬醫(yī)院：
為深入貫徹落實《國務(wù)院辦公廳關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導意見》（國辦發(fā)〔2015〕7號）、《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2016年重點工作任務(wù)的通知》（國辦發(fā)〔2016〕26號）、國家衛(wèi)生計生委等5部門《關(guān)于控制公立醫(yī)院醫(yī)療費用不合理增長的若干意見》（國衛(wèi)體改發(fā)〔2015〕89號）和《國家衛(wèi)生計生委關(guān)于落實完善公立醫(yī)院藥品集中采購指導意見的通知》（國衛(wèi)藥政發(fā)〔2015〕70號）精神，加強醫(yī)療機構(gòu)藥品使用管理，有效控制醫(yī)藥費用不合理增長，現(xiàn)就我區(qū)公立醫(yī)院輔助用藥管理有關(guān)要求通知如下。
一、建立輔助用藥重點監(jiān)控制度
本通知所稱輔助用藥是指有助于增加主要治療藥物的作用或通過影響主要治療藥物的吸收、作用機理、代謝以增加其療效、降低毒副作用的藥品；或有助于疾病或機體功能紊亂的預(yù)防和治療藥品。
公立醫(yī)院應(yīng)當對臨床各專業(yè)用藥情況進行梳理、分析，根據(jù)就診患者疾病譜特點，在采購金額排序靠前的藥品中，遴選編制輔助用藥重點監(jiān)控目錄，重點監(jiān)控目錄至少包括本機構(gòu)前6個月消耗金額排序前30位藥品中的輔助用藥，并實施動態(tài)管理，原則上至少每半年調(diào)整更新一次。在此基礎(chǔ)上，逐步建立單病種輔助用藥重點監(jiān)控目錄。
二、加強輔助用藥臨床應(yīng)用管理
公立醫(yī)院是藥品使用管理的責任主體，應(yīng)當嚴格落實《中華人民共和國藥品管理法》、《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《處方管理辦法》、《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范（試行）》等法律法規(guī)及規(guī)定，完善并落實本機構(gòu)藥事管理制度，建立健全輔助用藥管理制度，明確醫(yī)師處方權(quán)限，嚴格控制輔助用藥作為單病種付費病種及臨床路徑使用藥品。處方涉及貴重輔助藥品時，應(yīng)主動與患方溝通，征得患方同意。藥事服務(wù)和藥事管理部門應(yīng)當積極參與臨床科室查房、會診、病歷討論和用藥點評，為醫(yī)師臨床用藥提供技術(shù)支持，及時干預(yù)和糾正不合理使用輔助用藥行為。
醫(yī)師開具輔助用藥處方時應(yīng)當充分考慮藥品成本與療效，遵循能不用的不用，能少用的不多用，能口服的不注射，能肌肉注射的不靜脈輸注，能用低檔藥品的不用高檔藥品的原則，嚴格按照藥品說明書規(guī)定的使用范圍、療程、劑量和適應(yīng)癥開具使用，確保臨床用藥安全、合理、有效、經(jīng)濟。嚴禁為完成基本藥物使用比例而濫用藥品的行為。醫(yī)師對開具和使用輔助用藥負有直接責任，臨床科室負責人為本科室輔助用藥管理的第一責任人，對本科室輔助用藥使用情況要進行分析評價、督導檢查和督促整改。
三、實施輔助用藥處方專項點評及結(jié)果應(yīng)用制度
公立醫(yī)院應(yīng)當建立輔助用藥處方專項點評制度，將輔助用藥重點監(jiān)控品種全部納入本機構(gòu)處方點評范圍，每月進行點評。重點點評同一輔助用藥本機構(gòu)用量排名前3位的醫(yī)師開具的處方（醫(yī)囑），抽取處方（醫(yī)囑）數(shù)量由醫(yī)療機構(gòu)自行確定。處方點評按照《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范（試行）》和《內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)處方專項點評指南（試行）》要求，對處方（醫(yī)囑）藥物臨床使用的適宜性（用藥適應(yīng)證、藥物選擇、給藥途徑、用法用量、藥物相互作用、配伍禁忌等）進行評價。在對終末病歷實施專項點評的同時，要加強對運行期病歷的巡查，重點對正在使用進入目錄藥品的運行期病歷進行抽查，及時發(fā)現(xiàn)、制止和糾正不合理用藥行為。
衛(wèi)生計生行政部門和醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立處方負面清單管理制度，按照《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范（試行）》的有關(guān)規(guī)定，對開具不合理處方的醫(yī)師，采取教育培訓、批評等措施。對于一個考核周期內(nèi)5次以上開具不合理處方的醫(yī)師，直接認定為醫(yī)師定期考核不合格；對患者造成嚴重損害的，衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)當按照相關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章給予相應(yīng)處罰。按照《處方管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當對出現(xiàn)超常處方3次以上且無正當理由的醫(yī)師提出警告，限制其處方權(quán)；限制處方權(quán)后，仍連續(xù)2次以上出現(xiàn)超常處方且無正當理由的，取消其處方權(quán)。
公立醫(yī)院應(yīng)當建立重點監(jiān)控藥品公示制度，每月對輔助用藥重點監(jiān)控品種使用情況進行公示。公示內(nèi)容包括藥品名稱、使用前10位醫(yī)師姓名及所在科室等；對連續(xù)三個月消耗金額排名前30位藥品中的輔助用藥，且不合理使用問題嚴重的，可采取限購、停購等干預(yù)措施。
四、開展輔助用藥監(jiān)測評價與質(zhì)量控制工作
公立醫(yī)院應(yīng)當建立完善輔助用藥重點監(jiān)控品種監(jiān)測、評價和超常預(yù)警制度，科學設(shè)置預(yù)警標準，對藥品臨床使用安全性、有效性、合理性和經(jīng)濟性進行監(jiān)測、分析和評估，對超常使用的輔助用藥實施跟蹤監(jiān)控，定期通報監(jiān)測結(jié)果及相關(guān)預(yù)警信息。對處方點評中發(fā)現(xiàn)的問題，進行跟蹤管理和干預(yù)，實現(xiàn)持續(xù)改進。逐步將輔助用藥管理納入臨床用藥綜合監(jiān)控系統(tǒng)，對輔助用藥遴選、采購、處方、調(diào)劑、臨床應(yīng)用、評價等各個環(huán)節(jié)實施監(jiān)控。積極推進信息化建設(shè)，依托醫(yī)療管理系統(tǒng)（HIS）引入合理用藥管理監(jiān)測軟件，利用信息化手段加強輔助用藥臨床應(yīng)用過程控制,提升合理用藥及管理水平。醫(yī)務(wù)部門、藥學部門、臨床科室按照各自職責做好相關(guān)工作。自治區(qū)衛(wèi)生計生委依托自治區(qū)藥事管理質(zhì)量控制中心對各地輔助用藥臨床使用情況進行監(jiān)測評價。
各盟市衛(wèi)生計生委要加強轄區(qū)臨床藥事質(zhì)量控制中心建設(shè)，充分發(fā)揮質(zhì)量控制中心的作用，圍繞臨床藥事管理、臨床合理用藥等重點內(nèi)容開展質(zhì)量控制和監(jiān)測評價工作，不斷提高轄區(qū)臨床藥事管理與合理用藥水平。
五、加大輔助用藥臨床應(yīng)用督導檢查力度
各級衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)當建立健全長效監(jiān)管機制。盟市每年對轄區(qū)公立醫(yī)院開展不少于一次的督導檢查，督促醫(yī)療機構(gòu)按照要求建立健全管理制度，落實工作責任，調(diào)整完善工作措施，將輔助用藥使用管理作為考核評估公立醫(yī)院合理用藥工作的重要內(nèi)容，納入醫(yī)院評價和醫(yī)療質(zhì)量考核體系。對于工作開展不力、違反有關(guān)規(guī)定的醫(yī)院，要對其主要負責人進行誡勉談話，督促整改，跟蹤復查；對于存在問題嚴重、整改落實不到位的醫(yī)療機構(gòu)，要嚴肅追究有關(guān)責任人的責任。自治區(qū)衛(wèi)生計生委重點對公立三級醫(yī)院輔助用藥使用情況進行跟蹤監(jiān)控，對各盟市和公立醫(yī)院輔助用藥管理工作進行監(jiān)督檢查。自治區(qū)及盟市要充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會自律的作用，進一步規(guī)范臨床用藥行為。
公立醫(yī)院應(yīng)當于2017年1月15日前將本機構(gòu)輔助用藥重點監(jiān)控目錄報核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)許可證》的衛(wèi)生計生行政部門，調(diào)整目錄應(yīng)當于調(diào)整后1個月內(nèi)報送。目錄將作為衛(wèi)生計生行政部門考核評價公立醫(yī)院輔助用藥使用管理的依據(jù)。
本通知自印發(fā)之日起執(zhí)行，此前我委印發(fā)的關(guān)于輔助用藥管理文件與本通知不一致的內(nèi)容，以本通知為準。
聯(lián) 系 人：李 婧、寶 潔
聯(lián)系電話：0471—6946143、6946623
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附件：公立醫(yī)院輔助用藥重點監(jiān)控目錄公告2016 第31號(附件).PDF
2016年12月31日