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廣西自治區(qū)藥品集團(tuán)采購(gòu)工作小組辦公室關(guān)于征求《廣西藥品集團(tuán)采購(gòu)品種層次劃分規(guī)則(征求意見(jiàn)稿)》修改意見(jiàn)的公告
發(fā)布時(shí)間:2021-08-19        信息來(lái)源:查看

??? 為貫徹落實(shí)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購(gòu)工作常態(tài)化制度化開(kāi)展的意見(jiàn)》(國(guó)辦發(fā)〔2021〕2號(hào))要求,我辦修改了《廣西藥品集團(tuán)采購(gòu)品種層次劃分規(guī)則》,形成征求意見(jiàn)稿(詳見(jiàn)附件),現(xiàn)面向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。

??? 各有關(guān)單位和各界人士如有異議,請(qǐng)于2021年8月24日前,將修改意見(jiàn)及理由發(fā)送至電子郵箱gxjgzcc@163.com(單位意見(jiàn)需提交蓋章掃描件及可編輯電子版,個(gè)人意見(jiàn)請(qǐng)署真實(shí)姓名)。


廣西壯族自治區(qū)藥品集團(tuán)采購(gòu)工作小組辦公室

2021年8月18日

附件

廣西藥品集團(tuán)采購(gòu)品種層次劃分規(guī)則

(征求意見(jiàn)稿)

一、第一層次:

(一)原研藥及國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)參比制劑。

(二)通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥品。

(三)根據(jù)《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊(cè)分類改革工作方案的公告》〔2016 年第 51 號(hào)〕或《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊(cè)分類及申報(bào)資料要求的通告》〔2020 年第 44 號(hào)〕,按化學(xué)藥品注冊(cè)分類批準(zhǔn),并證明質(zhì)量和療效與參比制劑一致的仿制藥品。

(四)納入《中國(guó)上市藥品目錄集》的藥品。

二、第二層次:

除第一層次外的其他藥品。



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