各有關(guān)單位：
為規(guī)范以深度學(xué)習(xí)輔助決策醫(yī)療器械軟件為代表的人工智能醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)資料要求，提高技術(shù)審評(píng)工作的質(zhì)量和效率，我中心組織起草了《深度學(xué)習(xí)輔助決策醫(yī)療器械軟件審評(píng)要點(diǎn)(征求意見稿)》，即日起在網(wǎng)上公開征求意見。
如有意見或建議，請(qǐng)?zhí)顚懛答佉庖姳聿⒁噪娮余]件形式于2019年3月31日前反饋至我中心。
聯(lián)系人：彭亮
電話：010-86452602
電子郵箱：pengliang@cmde.org.cn
附件：1.深度學(xué)習(xí)輔助決策醫(yī)療器械軟件審評(píng)要點(diǎn)(征求意見稿)（下載）
2.反饋意見表（下載）
國家藥品監(jiān)督管理局
醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
2019年2月1日