湖南省改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機制??
實施方案??
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為改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機制，更好滿足人民健康和臨床合理用藥需求，增強人民群眾獲得感，根據(jù)國家衛(wèi)生和計劃生育委員會等9部委《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機制的實施意見》（國衛(wèi)藥政發(fā)〔2017〕37號）精神，結(jié)合我省實際，制定本實施方案。??
一、總體要求??
（一）指導(dǎo)思想。全面貫徹黨的十九大精神，以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo)，以人民健康為中心，以滿足臨床合理用藥需求為導(dǎo)向，深化醫(yī)藥行業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革，按照“分級應(yīng)對、分類管理、會商聯(lián)動、保障供應(yīng)”的原則，建立健全我省短缺藥品供應(yīng)保障體系和機制，提高要素配置效率和有效供給能力，為全面深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革、推進健康湖南建設(shè)提供有力支撐。??
（二）主要目標。??
到2017年底，建立短缺藥品信息收集和匯總分析機制，完善短缺藥品監(jiān)測預(yù)警和清單管理制度，初步建成基于大數(shù)據(jù)應(yīng)用的省級藥品集中采購平臺和短缺藥品監(jiān)測預(yù)警信息系統(tǒng)，初步建立省、市、縣三級監(jiān)測預(yù)警機制和省級應(yīng)對機制，建立健全供應(yīng)保障會商聯(lián)動機制。?
到2020年，實現(xiàn)藥品供應(yīng)保障綜合管理和短缺監(jiān)測預(yù)警信息資源的共享共用，建立成熟穩(wěn)定的短缺藥品省級實時監(jiān)測預(yù)警和分級應(yīng)對體系，構(gòu)建短缺藥品信息收集、匯總分析、部門協(xié)調(diào)、分級應(yīng)對、行業(yè)引導(dǎo)“五位一體”工作格局，形成具有湖南特色的短缺藥品供應(yīng)保障制度。??
二、重點任務(wù)?
（一）完善短缺藥品監(jiān)測預(yù)警和清單管理制度。??
1、合理布局監(jiān)測哨點。在我省已有15個監(jiān)測哨點的基礎(chǔ)上，依托省級藥品集中采購平臺，合理布局遍布全省的短缺藥品監(jiān)測哨點，明確監(jiān)測程序、范圍、時限等工作要求，逐步實現(xiàn)短缺藥品信息監(jiān)測全覆蓋。（責任單位：省衛(wèi)生計生委、省食品藥品監(jiān)管局、省經(jīng)信委、省公共資源交易中心，排第一為牽頭單位，下同）?
2、建立健全短缺藥品清單管理制度。綜合分析我省疾病譜變化、重點人群臨床用藥需求、突發(fā)事件應(yīng)急保障需求、藥品及其原料藥生產(chǎn)審批等情況，建立省級短缺藥品清單管理制度。根據(jù)短缺原因、短缺程度、影響范圍等情況，及時啟動省級應(yīng)對機制，定期公布相關(guān)信息。分步實現(xiàn)各部門短缺藥品清單相關(guān)信息聯(lián)動，暢通政府、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、企業(yè)、社會組織等相關(guān)數(shù)據(jù)共建、共享、共用通道。組織開展清單內(nèi)藥品臨床綜合評價，不斷優(yōu)化清單，實現(xiàn)短缺藥品清單動態(tài)管理。（責任單位：省衛(wèi)生計生委、省經(jīng)信委、省公共資源交易中心）?
3、強化綜合監(jiān)測預(yù)警。實行短缺藥品監(jiān)測信息每月零報告制度，完善監(jiān)測指標，提高監(jiān)測效率。指導(dǎo)省內(nèi)各級各部門及時分析、處理和上報監(jiān)測信息，完成國家監(jiān)測任務(wù)，建立省、市、縣三級監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)體系和預(yù)警機制。建設(shè)基于大數(shù)據(jù)應(yīng)用的短缺藥品監(jiān)測預(yù)警信息系統(tǒng)，強化對短缺藥品研發(fā)、生產(chǎn)、流通和使用情況的綜合評估，增強信息監(jiān)測、分析和處理的時效性，逐步推進短缺藥品信息全流程動態(tài)感知、預(yù)警監(jiān)測和政策評估、應(yīng)對防范等智能化應(yīng)用。（責任單位：省衛(wèi)生計生委、省經(jīng)信委、省食品藥品監(jiān)管局、省公共資源交易中心）?
（二）建立短缺藥品供應(yīng)保障聯(lián)動應(yīng)對機制。由省衛(wèi)生計生委、省發(fā)改委、省經(jīng)信委、省財政廳、省人力資源社會保障廳、省商務(wù)廳、省工商局、省食品藥品監(jiān)管局、省公共資源交易中心等組成省級短缺藥品供應(yīng)保障工作會商聯(lián)動機制，突出跨領(lǐng)域、多部門的政策統(tǒng)籌、協(xié)作配合、有效聯(lián)動，明確工作規(guī)則和任務(wù)分工。綜合評估藥品短缺信息和應(yīng)對建議，統(tǒng)籌解決短缺問題。重點強化省、市、縣三級監(jiān)測，及時分析、處理、上報短缺信息，增強綜合應(yīng)對能力。（責任單位：省衛(wèi)生計生委、省發(fā)改委、省經(jīng)信委、省財政廳、省人力資源社會保障廳、省商務(wù)廳、省工商局、省食品藥品監(jiān)管局、省公共資源交易中心）?
（三）實行短缺藥品供應(yīng)保障分類精準施策。??
1、落實國家定點生產(chǎn)政策。對國家定點生產(chǎn)品種，按照國家議定或撮合價格掛網(wǎng)供醫(yī)療機構(gòu)采購。（責任單位：省衛(wèi)生計生委、省公共資源交易中心） ???
2、加強供需對接、協(xié)商調(diào)劑。注重掌握藥品生產(chǎn)流通企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)實際庫存，推進臨床需求側(cè)與生產(chǎn)流通供給側(cè)加強對接，及時發(fā)現(xiàn)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)用藥短缺苗頭，及時協(xié)商調(diào)劑短缺藥品，避免供需信息溝通不暢導(dǎo)致短缺。?保障國家短缺藥品清單品種在我省的供應(yīng)。積極使用藥品采購統(tǒng)一編碼，建設(shè)省級短缺藥品多源信息采集和供應(yīng)業(yè)務(wù)協(xié)同應(yīng)用平臺。（責任單位：省衛(wèi)生計生委、省經(jīng)信委、省公共資源交易中心）??
3、完善短缺藥品儲備。根據(jù)臨床實際需求，篩選短缺藥品儲備品種，合理確定儲備數(shù)量，安排收儲資金，保障藥品儲備及時到位、高效調(diào)劑調(diào)用。建立省級常態(tài)短缺藥品儲備，主要儲備我省用量確定的短缺藥品，保障短缺藥品供應(yīng)。（責任單位：省經(jīng)信委、省財政廳、省衛(wèi)生計生委）?
4、嚴肅查處違法違規(guī)行為。加強對原料藥貨源、企業(yè)庫存和市場交易行為等的跟蹤監(jiān)測，綜合研判苗頭性問題和趨勢，對短缺藥品價格變動頻繁、變動幅度較大、不同地區(qū)間價格存在較大差異，以及出廠價格漲幅明顯的藥品及原料藥生產(chǎn)流通企業(yè)密切關(guān)注，必要時由成本調(diào)查機構(gòu)依法依規(guī)對原料藥價格成本、藥品出廠價格成本和藥品流通成本進行調(diào)查。強化藥品及原料藥市場監(jiān)管，依法查處串通漲價和價格壟斷等各類違法違規(guī)行為，加大處罰力度，維護市場秩序。根據(jù)國家短缺藥品壟斷性原料藥價格行為有關(guān)規(guī)定，建立失信經(jīng)營者黑名單制度，對屢查屢犯的短缺藥品及原料藥壟斷案件相關(guān)經(jīng)營者，依法制定禁止其從事醫(yī)藥行業(yè)的措施。嚴格執(zhí)行藥品采購誠信記錄和市場清退制度。（責任單位：省發(fā)改委、省食品藥品監(jiān)管局、省財政廳、省工商局、省衛(wèi)生計生委、省公共資源交易中心）??
三、組織保障??
（一）加強組織領(lǐng)導(dǎo)。充分發(fā)揮體制和制度優(yōu)勢，加強藥品供應(yīng)保障政策協(xié)調(diào)機制建設(shè)，構(gòu)建政府主導(dǎo)、企業(yè)參與、社會協(xié)同、人人分享的短缺藥品治理制度。省衛(wèi)生計生委會同相關(guān)部門抓好組織實施，加強信息交流和監(jiān)測預(yù)警，強化綜合協(xié)調(diào)和督導(dǎo)評估，及時報告督導(dǎo)評估結(jié)果，落實國家基本藥物短缺品種清單、標識、價格、采購、配備使用等方面的統(tǒng)一政策，不斷完善體制機制。縣級以上地方各級人民政府要強化短缺藥品供應(yīng)保障的領(lǐng)導(dǎo)責任，將短缺藥品供應(yīng)保障工作納入政府績效考核工作體系，加強督查督辦和激勵問責，確保取得實效。對落實不力的地方政府和相關(guān)部門要及時約談，造成嚴重后果的，依法依規(guī)進行責任追究。鼓勵基礎(chǔ)條件好、工作積極性高的地區(qū)開展試點示范，探索可復(fù)制、可推廣的典型做法和有效模式。??
（二）加大政策扶持。研究制定支持政策，從多方面對短缺藥品供應(yīng)保障給予必要支持。發(fā)展改革等部門要深化藥品價格改革，強化價格行為監(jiān)管，健全價格監(jiān)測預(yù)警體系，結(jié)合現(xiàn)有資金渠道對相關(guān)監(jiān)測預(yù)警信息系統(tǒng)和供應(yīng)業(yè)務(wù)協(xié)同應(yīng)用平臺建設(shè)給予統(tǒng)籌支持。經(jīng)信部門要積極引導(dǎo)短缺藥品生產(chǎn)企業(yè)進行技術(shù)改造，提高生產(chǎn)供給能力。人力資源社會保障部門要完善醫(yī)保用藥管理措施，按規(guī)定做好短缺藥品支付保障。商務(wù)部門要鼓勵藥品流通企業(yè)發(fā)展現(xiàn)代藥品流通方式，優(yōu)化物流配送網(wǎng)絡(luò)，提升短缺藥品可及性。衛(wèi)生計生部門要積極落實國家藥物政策體系，優(yōu)化藥品采購機制，強化因價格惡性競爭導(dǎo)致藥品質(zhì)量下降和短缺的風險評估，落實短缺藥品直接掛網(wǎng)采購制度，加強醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)短缺藥品優(yōu)先配備、統(tǒng)籌調(diào)劑和使用監(jiān)管，確保采購規(guī)范、配送及時、合理使用、保障供應(yīng)。食品藥品監(jiān)管部門要鼓勵短缺藥品研發(fā)創(chuàng)新，加強短缺藥品質(zhì)量監(jiān)管，規(guī)范短缺藥品流通配送行為，保障藥品質(zhì)量安全。?
（三）加強政策宣傳和科學普及。堅持正確輿論導(dǎo)向，通過電視、廣播、報刊、網(wǎng)絡(luò)等多種形式，廣泛宣傳短缺藥品供應(yīng)保障的重要意義和主要政策措施，有針對性地做好短缺藥品臨床使用的科普工作。及時公開相關(guān)綜合信息，以適當形式定期向社會公開發(fā)布報告，積極回應(yīng)、妥善處理公眾關(guān)心的藥品短缺問題，為企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)、藥品流通、臨床用藥等領(lǐng)域發(fā)展方向、資源配置和政策制定提供重要參考，引導(dǎo)行業(yè)健康、規(guī)范、可持續(xù)發(fā)展。??
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抄送：國家衛(wèi)生計生委，省醫(yī)改辦。?
湖南省衛(wèi)生計生委辦公室??????????????2017年12月26日印發(fā)?
校對：唐??勝