??? 為認真貫徹落實《國務院辦公廳關于改革完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度的指導意見》（國辦發(fā)〔2018〕63號）精神，根據(jù)省政府辦公廳的有關要求，我委組織起草了《浙江省人民政府辦公廳關于改革完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度的若干意見》（征求意見稿），現(xiàn)公開向社會征求意見和建議。時間:2019年11月7-14日。如有意見、建議，請于11月14日前以傳真或電子郵件形式反饋。? ? ??
?????聯(lián)系人：浙江省衛(wèi)生健康委體制改革處 李坤?
?????傳真：0571-87709177 郵箱：zjygbtgc@126.com?
浙江省衛(wèi)生健康委員會
2019年11月7日
浙江省人民政府辦公廳關于改革完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度的若干意見
（征求意見稿）
?????為貫徹落實《國務院辦公廳關于改革完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度的指導意見》（國辦發(fā)〔2018〕63號），建立嚴格規(guī)范的醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度，現(xiàn)提出如下意見。
?????一、總體要求? ? ? ?
?????高舉習近平新時代中國特色社會主義思想偉大旗幟，以“八八戰(zhàn)略”為指引，堅持問題導向、結果導向，充分發(fā)揮“最多跑一次”改革的牽引撬動作用，改革完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度，加快推進醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)治理體系和治理能力現(xiàn)代化。
?????到2020年，建立職責明確、分工協(xié)作、科學有效的綜合監(jiān)管制度，健全機構自治、行業(yè)自律、政府監(jiān)管、社會監(jiān)督相結合的多元化綜合監(jiān)管體系，形成專業(yè)高效、統(tǒng)一規(guī)范、文明公正的衛(wèi)生健康執(zhí)法監(jiān)督隊伍，實現(xiàn)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管的法治化、規(guī)范化、常態(tài)化。
?????到2022年，進一步推進醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度數(shù)字化轉型，不斷完善權責明確、透明高效的綜合監(jiān)管機制，為高質(zhì)量高水平建設健康浙江提供有力支撐。
?????二、進一步強化監(jiān)管責任
?????堅持和加強黨對醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)的全面領導，落實省委關于加強新時代公立醫(yī)院黨建的25條意見，到2020年實現(xiàn)公立醫(yī)院黨委領導下的院長負責制和基層黨的組織等兩個全覆蓋。貫徹清廉浙江建設精神，抓好清廉醫(yī)院建設任務落實，重點推進醫(yī)院黨組織和紀檢監(jiān)察機構分別履行主體責任和監(jiān)督責任，加強醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)“九不準”和醫(yī)務人員醫(yī)德醫(yī)風考評等相關制度的執(zhí)行。強化政府主導責任，發(fā)揮醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)“最多跑一次”改革的牽引撬動作用，深化“放管服”改革和轉職能、轉方式、轉作風。省級建立由省衛(wèi)生健康委牽頭、相關部門參加的綜合監(jiān)管協(xié)調(diào)機制，按照國家要求落實部門職責分工，建立相應的權力清單和責任清單。強化醫(yī)療衛(wèi)生機構主體責任，以現(xiàn)代醫(yī)院管理制度為抓手落實機構外部治理、內(nèi)部管理、運行機制等管理責任。鼓勵和支持社會力量參與共治，充分發(fā)揮行業(yè)組織自律作用和專業(yè)化組織、輿論媒體、公眾的社會監(jiān)督作用。
?????三、完善法規(guī)制度體系
?????健全衛(wèi)生健康法規(guī)、技術規(guī)范和標準體系，積極推動中醫(yī)藥發(fā)展、人口與計劃生育、醫(yī)療保障、社會急救醫(yī)療等法規(guī)規(guī)章的制訂和修訂，研究出臺完善生物安全實驗室評價規(guī)范、母嬰建設管理規(guī)范等地方標準，加快“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”等衛(wèi)生健康服務新產(chǎn)業(yè)、新技術、新業(yè)態(tài)標準的制訂。
?????四、優(yōu)化服務要素準入
?????優(yōu)化醫(yī)療衛(wèi)生機構、從業(yè)人員、醫(yī)療技術、藥品、醫(yī)療器械等服務要素準入和行政審批流程，完善基本醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構和定點藥店準入退出機制。全面實施并持續(xù)深化醫(yī)療機構、醫(yī)師、 護士等醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)行政審批全流程在線辦理，建立相關行政審批主體信息數(shù)據(jù)庫和電子證照庫，同步實施“互聯(lián)網(wǎng)+”監(jiān)管應用。
?????五、加強全過程監(jiān)管? ? ? ?
?????加強對醫(yī)療服務質(zhì)量和安全、醫(yī)療相關產(chǎn)品、醫(yī)療衛(wèi)生機構運行、從業(yè)人員、公共衛(wèi)生服務、行業(yè)秩序和健康產(chǎn)業(yè)等方面的全過程多元化監(jiān)管。積極推進重點監(jiān)管工作責任到位、措施到位,實施2020年醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)全過程監(jiān)管十大舉措，開展醫(yī)療質(zhì)量提升行動，重點強化380多家二級以上醫(yī)療機構醫(yī)療質(zhì)量全過程管理；實施醫(yī)療技術臨床應用分類管理，推進禁止類臨床應用負面清單管理和限制類醫(yī)療技術備案管理制度；建立重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄制度，落實臨床用藥超常預警制度；開展藥品不良反應和醫(yī)療器械不良事件報告和監(jiān)測管理，落實專項評價和通報機制；規(guī)范開展公立醫(yī)院績效考核，落實考核結果與醫(yī)院發(fā)展規(guī)劃、評審評價等掛鉤機制；開展醫(yī)共體建設績效評估，推動“1+X”重點政策落地見效；開展國家基本公共衛(wèi)生服務項目和重大公共衛(wèi)生服務項目績效評價，提高資金使用效益；推進疫苗全過程監(jiān)管，提高疫苗集中采購、冷鏈配送和預防接種等規(guī)范化管理水平；開展重點領域專項執(zhí)法行動，嚴厲打擊醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)違法違規(guī)行為。
?????六、進一步規(guī)范執(zhí)法行為
?????推進行政執(zhí)法標準化規(guī)范化建設，2020年實現(xiàn)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)行政執(zhí)法公示、執(zhí)法全過程記錄、重大行政執(zhí)法決定法制審核等三項制度全覆蓋。進一步完善執(zhí)法程序，推行執(zhí)法辦案評議制度，制定執(zhí)法自由裁量權行使規(guī)則。建立健全以“雙隨機一公開”為基本手段、以重點監(jiān)管為補充、以信用監(jiān)管為基礎的執(zhí)法監(jiān)管機制，科學制定抽查比例和覆蓋周期，減少執(zhí)法盲區(qū)。全面推行基層治理‘四個平臺+網(wǎng)格化管理’模式，建立健全信息管理、各方聯(lián)動、協(xié)調(diào)處理、考核評價等網(wǎng)格化管理制度。全面落實行政執(zhí)法責任制和責任追究制，制定容錯免責相關辦法。? ? ? ?
?????七、創(chuàng)新數(shù)字化監(jiān)管機制? ? ? ?
?????把數(shù)字化轉型貫穿于醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管各個方面，加強系統(tǒng)治理、依法治理、綜合治理、源頭治理，落實“浙政釘”掌上執(zhí)法，推廣“互聯(lián)網(wǎng)+綜合監(jiān)管”。建成全省統(tǒng)一的醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管平臺，加強各部門、各層級監(jiān)管相關數(shù)據(jù)的歸集和應用。利用浙江省衛(wèi)生行政和服務平臺，推行遠程監(jiān)管、移動監(jiān)管、預警防控為特征的非現(xiàn)場監(jiān)管。全面推進醫(yī)保智能監(jiān)控應用，將智能監(jiān)管平臺延伸到所有定點醫(yī)療機構和醫(yī)保醫(yī)師工作平臺，動態(tài)監(jiān)控慢性病、大病、住院等醫(yī)藥服務行為，智能化精準打擊欺詐騙保行為。
?????八、健全信用信息監(jiān)管機制
?????建立健全醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)信用體系，全面落實醫(yī)療衛(wèi)生機構、醫(yī)務人員不良執(zhí)業(yè)行為記分制度和醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)黑名單制度。出臺全省醫(yī)療衛(wèi)生信用信息管理辦法，完善醫(yī)藥生產(chǎn)流通企業(yè)、醫(yī)療機構和醫(yī)務人員等信用信息數(shù)據(jù)庫歸集，通過省公共信用信息平臺及時向社會公示，推進信用分級分類監(jiān)管和信用業(yè)務協(xié)同應用。
???? 九、強化工作督察機制? ? ? ?
?????建立由省衛(wèi)生健康委牽頭組織，相關部門參與的省級綜合監(jiān)管督察機制，每年對各市綜合監(jiān)管責任落實情況開展督察，不定期開展專項督察，督察結果作為健康浙江考核的重要內(nèi)容。強化績效考核、效能評估、執(zhí)法稽查、審計等監(jiān)管結果的統(tǒng)籌運用，建立健全依法聯(lián)合懲戒體系。
?????十、加強隊伍和能力建設
?????貫徹落實綜合行政執(zhí)法改革和深化事業(yè)單位改革的決策部署，科學配置職責、優(yōu)化監(jiān)管資源，加強衛(wèi)生健康執(zhí)法監(jiān)督體系建設。開展衛(wèi)生行政執(zhí)法機構規(guī)范化建設，提升同質(zhì)化、規(guī)范化、標準化工作水平。加強業(yè)務培訓，依托實訓基地群提升執(zhí)法能力，推進衛(wèi)生健康執(zhí)法監(jiān)督隊伍專業(yè)化、規(guī)范化、職業(yè)化。